ГОСТ ISO 5362-2022

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                         (МГС)
                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                          (ISC)




                                                                                   ГОСТ
                                   МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                        СТАНДАРТ
                                                                                   ISO 5362—
                                                                                   2022




                        МЕШКИ ДЫХАТЕЛЬНЫЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ
                                 ПРИ АНЕСТЕЗИИ
                                                  (ISO 5362:2006, ЮТ)




                                                  Издание официальное




                                                           Москва
                                              Российский институт стандартизации
                                                             2022




шумоизоляция потолка

ГОСТ ISO 5362— 2022


                                              Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

     Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-
техстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, ука­
занного в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 22 ноября 2022 г. № 156-П)

     За принятие проголосовали:


 Краткое наименование страны          Код страны            Сокращенное наименование национального органа
   по МК(ИСО 3166) 004—97      по МК (ИСО 3166) 004—97                    по стандартизации

Армения                                 AM               ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
                                                         метрологии» Республики Армения
Беларусь                                 BY              Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия                                 KG              Кыргызстандарт
Россия                                   RU              Росстандарт
Узбекистан                               UZ              Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября
2022 г. № 1343-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 5362— 2022 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2023 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 5362:2006 «Мешки дыхатель­
ные, применяемые при анестезии» («Anaesthetic reservoir bags», IDT).
      Международный стандарт разработан подкомитетом SC 2 «Трахеальные трубки и прочее обо­
рудование» Технического комитета по стандартизации ISO/TC 121 «Оборудование для анестезии и
искусственной вентиляции легких» Международной организации по стандартизации (ISO).
      Изображения дыхательных мешков с обозначением их элементов приведены в дополнительном
приложении ДА.
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при­
ведены в дополнительном приложении ДБ.
     Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения
текста оригинала

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ ISO 5362— 2022


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                                               © ISO, 2006
                                        © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2022

                     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                и метрологии
                                                                                         III

ГОСТ ISO 5362— 2022


                                                                           Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1
3 Термины и о п ред ел ения...........................................................................................................................................2
4 Общие тр е б о в а н и я ....................................................................................................................................................2
5 Предотвращение электростатических зарядов...................................................................................................4
6 Требования к мешкам, поставляемым стерильны м и ....................................................................................... 4
7 М аркировка................................................................................................................................................................... 4
8 Информация, предоставляемая изготовителем .................................................................................................5
Приложение А (справочное) Испытание на у т е ч к у ............................................................................................. 6
Приложение В (обязательное) Определение о б ъ е м а ..........................................................................................6
Приложение С (обязательное) Испытание на надежность соединения простой горловины с 22-милли­
                 метровым охватываемым коническим конн ектором ............................................................... 7
Приложение D (обязательное) Испытание на надежность соединения адаптера сборной горловины
                с м е ш к о м ...........................................................................................................................................7
Приложение Е (обязательное) Испытание на сопротивление давлению, требуемому для надувания
                 мешка (давление/объем)................................................................................................................ 8
Приложение F (справочное) Испытание на сопротивление давлению, требуемому для надувания
                мешка с использованием воздуха (давление/объ ем )............................................................. 9
Приложение G (справочное) Рекомендации по м а тер иал ам ............................................................................ 9
Приложение ДА (справочное) Примеры дыхательных м е ш к о в ...................................................................... 10
Приложение ДБ (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                   межгосударственным стандартам.............................................................................................11
Б ибл иограф ия............................................................................................................................................................... 12




IV