ГОСТ ISO 5358-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                       СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                   INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                  (ISC)


                                                                       ГОСТ
                                                                       ISO 5358-
                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ                 2012
                                            СТАНДАРТ




                          АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА

                                  Общие технические т ре бования




                                            (ISO 5358:1992, IDT)


                                           Издание официальное




                                                  Москва
                                             Стандартинформ
                                                   2013




кружево в одежде

ГО С Т ISO 5358-2012


                                           Предисловие

       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0— 92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2— 2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,
правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия,
применения, обновления и отмены»

        Сведении о стандарте

       1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (В И И И П М А Ш )

        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

       3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 41 -2012 от 24 мая 2012 г.)

         За принятие стандарта проголосовали:
     Краткое наименование страны по       Код страны по             Сокращенное наименование
         М К (ИСО 3166) 004— 97          М К (ИСО 3166)                национального органа
                                             004—97                     по стандартизации
      Азербайджан                              AZ           Азстандарт
     Армения                                 AM             Армгос стандарт
     Беларусь                                BY             Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                               KZ             Госстандарт Республики Казахстан
     Кыргызстан                              KG             Кыргыэстандарт
     Молдова                                 MD             Молдовастандарт
     Российская Федерация                    RU             Госстандарт
     Таджикистан                             TJ             Таджикстандарт
     Узбекистан                              UZ             У зстандарт
     Украина                                 UA             Госпотребстандарт Украины

        4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря
2012 г. № 1919-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 5358-2012 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

         5 I{астоятций стандарт идентичен международному стандарту ISO 5358:1992 Anaesthetic machines
for use w ith human (Аппараты ингаляционного наркоза).
         Степень соответствия - идентичная (IDT).
         Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 5358-99.
         Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении Д А

        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

       Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
       Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные
стандарты», а текст изменений - в иш/юрмационных указателях «Национальные стандарты». В случае
пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в
информационном указателе «Национальные стандарты»
                                                                    © Стандартинформ, 2013
       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального атентства по техническому регулированию и метрологии




II

ГОСТ ISO 5358-2012



                                       Введение


     Настоящий    стандарт     устанавливает     основные   требования   к    аппаратам
ингаляционного наркоза, в частности, требования к эксплуатации и безопасности.
Следует   учитывать,   что   могут   появиться   инновационные   разработки    с   более
совершенными эксплуатационными характеристиками, которые            могут вступить в
противоречие со специфическими конструкционными аспектами настоящего стандарта.
Подобных инноваций не следует избегать. Если новые методики и технологии
опережают методики и технологии, применяемые в настоящее время, они, тем не
менее, должны отвечать требованиям безопасности и эксплуатации, приводимым в
настоящем стандарте. Если новые методики и технологии значительно расходятся с
заданными, в настоящий стандарт должны быть внесены изменения или он должен быть
пересмотрен.




IV

ГО С Т ISO 5358-2012

                        МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ                             СТАНДАРТ
                                     АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА

                                          Общие технические требования

                                Anaesthetic machines. General technical requirements

                                                                       Дата введения - 2015-01-01

           1     Область распространения


           Настоящий                стандарт   устанавливает   общие     требования    к   аппаратам
ингаляционного наркоза (далее — аппараты ИН), их узлам и деталям. Стандарт, в
частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для
введения в аппараты ИН, рассматриваемые в настоящем стандарте.
           Настоящий стандарт не распространяется на:
           a) аппараты ИН, которые главным образом зависят от электрических или
электронных средств контроля или соответствующего управления;
           b)    аппараты ИН с прерывистым режимом работы, которые нагнетают газ в
дыхательную систему в варьируемых дозах, зависящих от усилий вдыхания пациента;
           c) стоматологические аппараты ИН со смесью кислорода и закиси азота.
           Требования настоящего стандарта являются обязательными.


           2     Нормативные ссы лки


           В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
           ISO 407:1991 Small medical gas cylinders - Yoke-type valve connections (Баллоны
газовые медицинские небольшие. Хомутовые клапанные соединения)
           ISO 3744:1981 Acoustics - Determination of sound power levels of noise sources -
Engineering methods for free-field conditions over a reflecting plane (Акустика. Определение
уровней звуковой мощности источников шума. Технический метод для условий
свободного поля над отражающей поверхностью)
           ISO 4135:1979 Anaesthesiology - Vocabulary Bilingual edition (Анестезиология.
Термины и определения)
           ISO 5356-1:1987 Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 1:
Cones and sockets (Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции
легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда)
И зла н и с о ф и ц и а л ь н о е




                                                                                                    1