ГОСТ ИСО 21570-2009

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ          ГОСТ ИСО 21570-2009
               РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ




               ПРОДУКТЫ ПИЩЕВЫЕ
               Методы анализа для обнаружения генетически
               модифицированных организмов и производных продуктов.
               Количественные методы, основанные на нуклеиновой кислоте



               ПРАДУКТЫ ХАРЧОВЫЯ
               Метады анал1зу для выяулення генетычна
               мадыф1каваных аргашзмау i вытворных прадуктау.
               Колькасныя метады, яшя заснаваны на нукпешавай мслаце



              (ISO 21570:2005, ЮТ)



              Издание официальное




              о
              о
              CNI
              О)
              со
              ш




               (JS                                              Госстандарт
                                                                Минск



шарф на шее

ГОСТ ИСО 21570-2009

                                              Предисловие

    Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС) представляет собой
региональное объединение национальных органов по стандартизации государств, входящих в
Содружество Независимых Государств. В дальнейшем возможно вступление в ЕАСС национальных
органов по стандартизации других государств.
    Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2-97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосудар­
ственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки,
принятия, применения, обновления и отмены».
    Сведения о стандарте
    1 ПОДГОТОВЛЕН научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Бело­
русский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС) на основе собствен­
ного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
    2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь
    3 ПРИНЯТ Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 36
от 11 ноября 2009 г.)
    За принятие проголосовали:
  Краткое наименование страны             Код страны по                Сокращенное наименование
    по МК (ИСО 3166) 004-97           МК (ИСО 3166) 004-97        национального органа по стандартизации
 Армения                                      AM                Минэкономики Республики Армения
 Беларусь                                     BY                Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                    KZ                Госстандарт Республики Казахстан
 Кыргызстан                                   KG                Кыргызстандарт
 Молдова                                      MD                Молдова-Стандарт
 Российская Федерация                         RU                Федеральное агентство по техническому
                                                                регулированию и метрологии
 Таджикистан                                   TJ               Т аджикстандарт

    4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 21570:2005 Foodstuffs - Methods of
analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products - Quantitative nucleic acid
based methods (Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных
организмов и производных продуктов. Количественные методы, основанные на нуклеиновой кислоте).
    Международный стандарт разработан CEN/TC 275 «Анализ пищевых продуктов. Горизонтальные
методы» Европейского комитета по стандартизации (CEN) совместно с ISO/TC 34 «Пищевые продукты»
Международной организации по стандартизации (ISO) в соответствии с Соглашением о техническом
сотрудничестве между ISO и CEN (Венским соглашением).
    Перевод с английского языка (еп).
    Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий
межгосударственный стандарт, и международных стандартов, на которые даны ссылки, имеются в
Госстандарте Республики Беларусь.
    В разделе «Нормативные ссылки» и тексте стандарта ссылки на международные стандарты актуали­
зированы.
    Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
приведены в дополнительном приложении Д.А.
    Степень соответствия - идентичная (ЮТ)
   5 ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ постановлением Госстандарта Республики Беларусь от от 24 сентября 2010 г.
№ 58 непосредственно в качестве государственного стандарта Республики Беларусь с 1 января 2011 г.
    6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ ИСО 21570-2009




    Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
(государственных) стандартов, издаваемых в этих государствах.


                                                                           © Госстандарт, 2010

    Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания на территории Республики Беларусь без разрешения
Госстандарта Республики Беларусь

ГОСТ ИСО 21570-2009

                                                                         Содержание

      Введение........................................................................................................................................................... VI
      1 Область применения......................................................................................................................................1
      2 Нормативные ссы лки.....................................................................................................................................1
      3 Термины и определения............................................................................................................................... 1
      4 Принцип метода..............................................................................................................................................2
         4.1 Общие положения................................................................................................................................... 2
         4.2 Амплификация, обнаружение и подтверждение продуктов П ЦР.................................................. 2
         4.3 Количественное определение продуктов ПЦР.................................................................................. 2
      5 Реактивы......................................................................................................................................................... 2
      6 Аппаратура и оборудование.........................................................................................................................2
      7 Руководящие указания, касающиеся методики........................................................................................2
         7.1 Общие положения................................................................................................................................... 2
         7.2 Стабильность целевой последовательности.....................................................................................3
         7.3 Калибровка анализа............................................................................................................................... 3
         7.4 Рассмотрение количественного определения.................................................................................. 3
         7.5 Требования к обеспечению качества.................................................................................................. 3
      8 Оценка..............................................................................................................................................................4
      9 Выражение результата................................................................................................................................. 4
     10 Отчет об испытании....................................................................................................................................5
     Приложение А (справочное) Методы специфического целевого таксона............................................... 6
      A. 1 Метод специфического целевого таксона для определения абсолютного количественного
           содержания ДНК гена adh 1 из кукурузы с использованием метода ПЦР в реальном
           времени........................................................................................................................................................ 6
      Приложение В (справочное) Методы скрининга........................................................................................ 11
      B. 1 Метод скрининга для определения относительного количественного содержания ДНК
         358-промотора сои линии GTS 40-3-2 с использованием метода ПЦР в реальном
         времени..................................................................................................................................................... 11
      Приложение С (справочное) Методы специфической конструкции...................................................... 17
      C. 1 Метод специфической конструкции для количественного определения содержания сои
         линии GTS 40-3-2 с использованием ПЦР в реальномвремени (метод 1).................................... 17
      С.2 Метод специфической конструкции для количественного определения содержания сои
          линии GTS 40-3-2 с использованием ПЦР в реальномвремени (метод 2).................................... 22
      С.З Метод специфической конструкции для количественного определения содержания
          ДНК-кукурузы Event176 с использованием ПЦР в реальном времени............................................ 30
      С.4 Метод специфической конструкции для количественного определения содержания
          ДНК-сои линии GTS 40-3-2 с использованием ПЦР в реальном времени................................... 36
      С.5 Метод специфической конструкции для количественного определения содержания
          ДНК-кукурузы линии MON 810 с использованием ПЦР в реальном времени..............................42
      С.6 Метод специфической конструкции для количественного определения содержания
          ДНК-кукурузы линии Event176 с использованием ПЦР в реальном времени..............................49
      С.7 Метод специфической конструкции для количественного определения содержания
          ДНК-кукурузы линии Bt11 с использованием ПЦР в реальномвремени........................................ 56


IV