ГОСТ ISO 18415-2016

го сударственны й стандарт          ГОСТ ISO 18415-2016
                      РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ




                      ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ
                      Микробиология
                      Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов




                      ПРАДУКЦЫЯ ПАРФУМЕРНА-КАСМЕТЫЧНАЯ
                      М1краб1ялопя
                      Выяуленне спецыф1чных i неспецыф1чных м1крааргашзмау




                      (ISO 18415:2007, ЮТ)



                      Издание официальное




                      (ЯВ                                               Госстандарт
                                                                        Минск


эксклюзивные жакеты

ГОСТ ISO 18415-2016

                                           Предисловие

    Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС) представляет собой
региональное объединение национальных органов по стандартизации государств, входящих в Со­
дружество Независимых Государств. В дальнейшем возможно вступление в ЕАСС национальных ор­
ганов по стандартизации других государств.
    Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены ГОСТ 1.0— 2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2— 2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосу­
дарственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки,
принятия, обновления и отмены».
    Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный
ин ститут метр ол огии » ( Бел ГИ М)
    2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь
    3 ПРИНЯТ Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке
(протокол № 89-П от 27 июля 2016 г.)
    За принятие стандарта проголосовали:
 Краткое наименование страны          Код страны                  Сокращенное наименование
   по МК (ИСО 3166) 004—97     по МК (ИСО 3166) 004—97      национального органа по стандартизации
Армения                                 AM               Минэкономики Республики Армения
Беларусь                                BY               Госстандарт Республики Беларусь
Кыргызстан                              KG               Кыргызстандарт
Молдова                                 MD               Молдова-Стандарт
Российская Федерация                    RU               Росстандарт
Таджикистан                             TJ               Т аджикстандарт
    4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IS0 18415:2007 Cosmetics —
Microbiology— Detection of specified and non-specified microorganisms (Косметика. Микробиология.
Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов).
    Международный стандарт разработан техническим комитетом по стандартизации ISO/TC217
«Косметика» Международной организации по стандартизации (ISO).
    Перевод с английского языка (еп).
    Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен
настоящий государственный стандарт, и международного и европейского стандартов, на которые
даны ссылки, имеются в Национальном фонде ТИПА.
    В разделе «Нормативные ссылки» и тексте стандарта ссылки на международный и европейский
стандарты актуализированы.
    Сведения о соответствии государственных стандартов ссылочным международному и
европейскому стандартам приведены в дополнительном приложении Д.А.
    Степень соответствия — идентичная (IDT)
   5 ВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ постановлением Госстандарта Республики Беларусь от 1 9 августа2 01 6 г.
№ 66 непосредственно в качестве государственного стандарта Республики Беларусь с 1 апреля 2017 г.
    6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
    Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
(государственных) стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на
сайтах соответствующих национальных (государственных) органов по стандартизации.



                                                                                 © Госстандарт, 2017

   Настоящий стандарт не может быть воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве
официального издания без разрешения Госстандарта Республики Беларусь

ГОСТ I SO 18415-2016

                                                                   Содержание

1 Область применения..................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения...............................................................................................................................2
4 Принцип............................................................................................................................................................3
5 Разбавители и питательные среды ............................................................................................................3
   5.1 Общие положения................................................................................................................................... 3
   5.2 Разбавитель для бактериальной суспензии (раствор стриптоном и хлоридом
   натрия).............................................................................................................................................................3
   5.3 Питательные среды ................................................................................................................................3
6 Инструменты и стеклянная лабораторная посуда.................................................................................. 4
7 Штаммы микроорганизмов............................................................................................................................5
8 Обращение с парфюмерно-косметической продукцией и лабораторными пробами.......................5
9 Методика......................................................................................................................................................... 5
   9.1 Общие положения................................................................................................................................... 5
   9.2 Приготовление исходной суспензии в бульоне для обогащения.................................................. 5
   9.3 Инкубация исходной суспензии............................................................................................................6
   9.4 Выделение специфических и неспецифических микроорганизмов.............................................. 6
   9.5 Метод идентификации специфических микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa................ 6
   9.6 Метод идентификации специфических микроорганизмов Escherichia c o li.................................. 7
   9.7 Метод идентификации специфических микроорганизмов Staphylococus aureus........................7
   9.8 Метод идентификации специфических микроорганизмов Candida albicans............................... 7
   9.9 Метод идентификации неспецифических микроорганизмов..........................................................8
10 Выражение результатов..............................................................................................................................8
   10.1 Обнаружение специфических микроорганизмов............................................................................ 8
   10.2 Обнаружение неспецифических микроорганизмов........................................................................8
   10.3 Штаммы микроорганизмов.................................................................................................................. 9
11 Нейтрализация антимикробных свойств продукции.............................................................................9
   11.1 Общие положения................................................................................................................................. 9
   11.2 Подготовка инокулята...........................................................................................................................9
   11.3 Валидация метода обнаружения микроорганизмов с использованием обогащения.............. 9
12 Протокол испытаний.................................................................................................................................. 10
Приложение А (справочное) Общая схема для идентификации микроорганизмов.......................... 11
Приложение В (справочное) Прочие питательные среды......................................................................12
Приложение С (справочное) Нейтрализаторы антимикробной активности консервантов и
           промывные ж идкости..............................................................................................................14
Библиография.................................................................................................................................................. 15
Приложение Д.А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных
           стандартов ссылочным международному и европейскому стандартам....................... 17

ГОСТ I SO 18415-2016

                ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

                    ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ
                                 Микробиология
           Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов
                     ПРАДУКЦЫЯ ПАРФУМЕРНА-КАСМЕТЫЧНАЯ
                                  П/Нкраб1ялопя
               Выяуленне спецыф1чных i неспецыф1чных м1крааргашзмау
                                   Perfume and cosmetic products
                                             Microbiology
                      Detection of specified and non-specified microorganisms

                                                                      Дата введения — 2017-04-01

    1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает метод обнаружения и идентификации специфических микро­
организмов, содержащихся в парфюмерно-косметической продукции, а также порядок обнаружения и
идентификации других видов аэробных мезофильных неспецифических микроорганизмов в парфю­
мерно-косметической продукции.
      Конкретные виды микроорганизмов, рассматриваемые настоящим стандартом как специфиче­
ские, в разных странах могут различаться в зависимости от применяемой национальной практики или
требований национальных нормативных документов. В большинстве случаев к специфическим отно­
сят микроорганизмы одного или более из нижеперечисленных видов: Pseudomonas aeruginosa, Esche­
richia coli, Staphylococcus aureus и Candida albicans.
     Чтобы обеспечить качество и безопасность продукции для потребителя, рекомендуется прово­
дить соответствующий анализ микробиологического риска с целью определения видов парфюмерно­
косметической продукции, к которой применим настоящий стандарт. К продукции с низкой степенью
микробиологического риска относится продукция с низкой водной активностью, продукция на спирто­
вой основе, продукция с крайними значениями pH и т. д.
     Метод, описанный в настоящем стандарте, основан на обнаружении микробного роста в неселек­
тивной жидкой питательной среде (бульоне для обогащения), пригодной для микробного заражения, с
последующим выделением микроорганизмов на селективных агар изованн ый средах. Можно приме­
нять и другие методы в зависимости от требуемого уровня обнаружения.
     Настоящий стандарт содержит специальные указания по идентификации Pseudomonas aerugino­
sa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Candida albicans. Прочие виды микроорганизмов, способ­
ные размножаться в условиях, предусматриваемых настоящим стандартом, могут быть установлены
путем проведения соответствующих испытаний согласно общей схеме (см. приложение А). Могут
применяться и другие стандарты (например, [14]—[17]).
      Из-за большого разнообразия парфюмерно-косметической продукции в рассматриваемой обла­
сти применения отдельные детали данного метода могут быть непригодными для некоторых видов
продукции (например, для нерастворимой в воде продукции). Установленный в настоящем стандарте
метод испытания можно заменить другими методами (например, автоматизированными) при условии,
что была продемонстрирована их равнозначность или что альтернативный метод валидирован дру­
гим образом.

    2 Нормативные ссылки
    Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные стандарты. Для не­
датированных ссылок применяют последнее издание ссылочного стандарта (включая все его измене­
ния).
     ISO 21148:2005 Cosmetics— Microbiology— General instructions for microbiological examination
(Косметика. Микробиология. Общие указания по микробиологическому контролю)



Издание официальное

                                                                                                  1