ГОСТ ISO 13606-5-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                                (МГС)
                                   INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                  (ISC)




                                                                                     ГОСТ
                                       МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                            СТАНДАРТ
                                                                                     ISO 13606-5—
                                                                                     2013




                                                Информатизация здоровья

                                              ПЕРЕДАЧА ЭЛЕКТРОННЫХ
                                                МЕДИЦИНСКИХ КАРТ

                                                              Часть        5


                                               Спецификация интерфейсов

                                                         (ISO 13606-5:2010, ЮТ)




                                                           Издание официальное




                                                                       М осква
                                                                  С тандартинф орм
                                                                        2018




испытания зданий и сооружений

ГОСТ ISO 13606-5— 2013


                                                     Предисловие

     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены в ГОСТ 1.0—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосудар­
ственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, при­
нятия. обновления и отмены»

        Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные
системы». ФБУ «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и
сертификации — «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» и Федеральным государственным учреждением «Цен­
тральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Рос-
здрава» (ЦНИИОИЗ Росздрава) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной вер­
сии международного стандарта, указанного в пункте 5

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ИСО ТК 215

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 5 ноября 2013 г. № 61 -П)

        За принятие проголосовали:
     Краткое наименование страны no М К     Код страны по МК                С окращ енное наименование национального органа
             (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 — 97   (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7                     по стандартизации


 Армения                                              AM                  Минэкономики Республики Армения
 Беларусь                                              BY                 Госстандарт Республики Беларусь
 Киргизия                                             KG                  Кыргызстандарт
 Молдова                                              MD                  Молдова-Стандарт
 Россия                                                RU                 Росстандарт
 Узбекистан                                            uz                 Узстзндарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 июня
2014 г. No 494-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13606-5— 2013 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2015 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 13606-5:2010 «Информатиза­
ция здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 5. Спецификация интерфейсов» («Health
informatics — Electronic health record communication — Part 5: Interface specificationw.lDT).
      Международный стандарт разработан Техническим комитетом Межгосударственной электротех­
нической комиссии ISO/TC 215 «Health informatics» (Информатизация здоровья).
      Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен настоя­
щий межгосударственный стандарт, имеются в ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»

        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

        7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2018 г.




II

ГОСТ ISO 13606-5—2013

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информаци­
онном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или от­
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведом­
ление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на офи-
циалыюм сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет (www.gost.ru)




                                                        © ISO. 2010 — Все права сохраняются
                                                       © Стандартинформ. оформление. 2018

                     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                и метрологии

ГОСТ ISO 13606-5— 2013


                                            Введение
      В настоящем стандарте описаны интерфейсы, с помощью которых можно запрашивать и переда­
вать объект выписки из электронной медицинской карты (EHR_EXTRACT), архетип (ARCHETYPE) или
информацию журнала аудита (EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT).
      Область применения настоящего документа была выбрана исходя из следующих целей:
      -описать те интерфейсы, которые уникальны для контекста ISO 13606. и не включать описание
более общих коммуникационных интерфейсов, которые могут принадлежать к области применения
других стандартов и спецификаций;
      -описать интерфейсы способами, совместимыми со стандартом HISA (ISO 12967). В частности,
представить эти интерфейсы как специализации тех интерфейсов, что описаны в ISO 12967-3;
      -описать интерфейсы на уровне вычислительной точки зрения в терминах эталонной модели
открытой распределенной обработки (ЭМ-ОРО), обеспечивая поддержку широкого диапазона инже­
нерных точек зрения, которые могут быть приняты индивидуальными поставщиками или программами
«электронного здоровья» (eHealth) (следует учесть, что IS013606-1, ISO 13606-2 и ISO 13606-4 опре­
деляют соответствующую информационную точку зрения, a ISO/TC 18303 — соответствующую корпо­
ративную точку зрения);
      - сконструировать интерфейсы таким образом, чтобы их было легко реализовать как специализа­
цию стандартных интерфейсов, реализуемых с помощью широко распространенных языков програм­
мирования и спецификации, например. Java. Visual Basic. .NET. SOAR ebXML;
      - совместно с Группой объединенных инициатив разработчиков стандартов (Joint SDO Initiative) и
ее Совета (Council) разработать руководства по применению инженерной точки зрения, определяющие
детали реализации этих интерфейсов (например, в стандарте HL7 версии 3); эти руководства будут
опубликованы отдельно от настоящего стандарта, чтобы обеспечить более динамичное сопровожде­
ние и изменение (отражающие практический опыт реализации), чем это предусмотрено процедурой
разработки стандартов ISO;
      - учесть, что передача электронной медицинской карты (ЭМК) реализуется в коммуникационной
инфраструктуре здравоохранения, обычно национальной, которая определяет общий подход к реали­
зации многих других дополнительных и необходимых сервисов, например, демографических регистров
пациентов, регистров поставщиков медицинской помощи, политик и сервисов аутентификации и авто­
ризации и т.д.; поэтому эти сервисы не являются частью формальной области применения настоящего
документа, предполагающего их существование;
      - учесть, что для управления сервисами безопасности может быть применена архитектура роле­
вого контроля доступа, описанная в IS07TC 2600 или ее эквиваленты, и не дублировать или переопре­
делять описания этих сервисов в настоящем стандарте;
      - в целях обеспечения более высокого уровня конфиденциальности данных пациента не предо­
ставлять возможность выявления, исключена ли поставщиком данных какая-либо информация при воз­
вращении ответа на запрос;
      - обеспечить возможность местных расширений каждого интерфейса и набора терминов, отража­
ющих особые обстоятельства передачи ЭМК. в которых могут быть применены дополнительные требо­
вания ограничений.
      Настоящий стандарт определяет комплекс интерфейсов, с помощью которых можно запрашивать
и передавать артефакты, описанные в ISO 13606-1, ISO 13606-2 и ISO 13606-4:
      a) в ISO 13606-1 описана эталонная модель объекта EHR EXTRACT. представляющего собой
часть ЭМК субъекта медицинской помощи;
      b ) в ISO 13606-2 описана информационная модель архетипа ARCHETYPE, а также необязатель­
ная упорядоченная форма представления архетипа на языке определения архетипов ADL (Archetype
Definition Language);
      c) в ISO 13606-4 описана информация журнала аудита (EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT). предназна­
ченная для передачи истории действий, относящихся ко всей ЭМК или ее части и зарегистрированных
в этом журнале (ISO 13606-3 определяет списки терминов и эталонные архетипы, к которым прямой
интерфейс не требуется; ISO 13606-4 описывает модель доступа, к которой прямой интерфейс также
не требуется).
      В настоящем стандарте определены три интерфейса, по одному для каждого обмена данными,
указанного выше в перечислениях а) — с). Они обеспечивают взаимодействие между сервисом EHR_
requester, запрашивающим ЭМК (который инициирует и авторизует передачу артефакта): сервисом
IV