ГОСТ ISO 10079-3-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
CERTIFICATION (ISC)




МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
гост
ISO 10079-3-
СТАНДАРТ 2012




Изделия медицинские для отсасывания

Часть 3


ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА,
ПРИВОДИМЫЕ В ДЕЙСТВИЕ
ИСТОЧНИКОМ ВАКУУМА ИЛИ ДАВЛЕНИЯ

Общие технические требования и методы испытаний




(ISO 10079-3:1992, ЮТ)


Издание официальное




Москва
Стандартинформ
2013




стандартизация и сертификация

Г О С Т ISO 10079-3-2012
Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведении о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством но техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)

За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по Код страны по Сокращенное наименование
МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7 МК (ИСО 3166) национального органа
004—97 по стандартизации
Азербайджан AZ Азсгандарт
Армения AM Армгосстандарт
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан КС, Кыртызегандарг
Молдова MD Молдовастандарт
Российская Федерация RU Госстандарт
Таджикистан TJ Тадж икстандарт
Узбекистан UZ У зстандарт
Украина UA Госпотребстандарт Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
19 декабря 2012 г. № 1920-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10079-3-2012 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10079-3:1992 Medical suction
equipment - Part 3: Suction equipment powered from vacuum or pressure source (Изделия медицинские для
отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или
давления).
Степень соответствия - идентичная (1DT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10079.3 99.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
вНациональные стандарты», а текст изменений - « информационных указателях «Национальные
стандарты». В случае пересмотра ши отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
С Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


II

Г О С Т ISO 10079-3-2012



Введение


Настоящий стандарт является прямым применением международного
стандарта ISO 10079-3 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3.
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или
давления. Общие технические требования и методы испытаний»,
подготовленного Подкомитетом ТК 8 «Отсасывающие устройства для больниц и
служб скорой помощи» Технического комитета ISO 121 «Оборудование для
анестезии и медицинские дыхательные аппараты».
Комплекс стандартов под общим названием «Изделия медицинские для
отсасывания» состоит из трех частей:
часть I - отсасывающие устройства с электроприводом. Общие
технические требования и методы испытаний;
часть 2 - отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие
технические требования и методы испытаний;
часть 3 - отсасывающие устройства, приводимые в действие источником
вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний.
Разработка настоящего стандарта обусловлена необходимостью указания
требований безопасности и рабочих характеристик отсасывающих устройств. В
медицинской практике отсасывание применяется для очистки дыхательных
путей и удаления нежелательных веществ из полостей тела, а также содействует
дренажу и декомпрессии полостей тела. Отсасывающие и вакуумные системы
широко используются в лечебных учреждениях (например в больницах), в
домашних условиях при уходе за пациентами, а также при оказании срочной
медицинской помощи вне лечебных учреждений и во время перевозки
пациентов в машинах скорой помощи.
В настоящем стандарте учтены требования к рабочим характеристикам,
которые необходимы для эффективного и безопасного лечения пациента.




IV

ГОСТ 18010075-3-2012


Некоторые системы, рассмотренные в настоящем стандарте,
предназначены для работы совместно с трубопроводом, соответствующим
требованиям публикации ISO 7396.




v