ГОСТ ISO 10079-2-2012

М ЕЖ ГОСУДАРСТВЕННЫ Й СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)




го с т
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
ISO 10079-2-
СТАНДАРТ 2012




Изделия м ед и ци нские д л я о тса сы ва н и я

Часть 2

ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА
С РУЧНЫМ ПРИВОДОМ

О бщ ие те хн и че ски е тре б о ва ни я и м етоды и сп ы та н и й




(ISO 10079-2:1992, IDT)


И здание о ф и ц и ал ьное




Москва
Стандартинформ
2013




индивидуальное строительство

ГОСТ ISO 10079-2-2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,
правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия,
применения, обновления и отмены»

Сведении о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 41 -2012 от 24 мая 2012 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по Код страны по Сокращенное наименование
МК (ИСО 3166) 004-97 МК (ИСО 3166) национального органа
004 97 по стандартизации
Азербайджан AZ Азсгандарт
Армения AM Армгосстандарт
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан КС, Кыргызсгандарг
Молдова MD Молдовастандарт
Российская Федерация RU Госстандарт
Таджикистан TJ Тадж икстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт
Украина UA Госпотребстаидарт Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря
2012 г. № 1924-сг межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10079-2-2012 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международнохту стандарту ISO 10079-2:1992 Medical suction
equipment - Part 2: Manually powered suction equipment (Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2.
Отсасывающие устройства с ручным приводом).
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10079.2 -99.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные
стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае
пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в
информационном указателе «Национальные стандарты»
О Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ISO 10079-2-2012

Введение


Настоящий стандарт является прямым применением международного
стандарта ISO 10079-2 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2.
Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и
методы испытаний», подготовленного Подкомитетом SC 8 «Отсасывающие
устройства для больниц и служб скорой помощи» Технического комитета ISO 121
«Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты».
Комплекс стандартов под общим названием «Изделия медицинские для
отсасывания» состоит из трех частей:
часть 1 - отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические
требования и методы испытаний;
часть 2 - отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические
требования и методы испытаний;
часть 3 - отсасывающие устройства, приводимые в действие источниками
вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний.
Настоящий стандарт представляет собой часть 2 комплекса и
распространяется только на устройства с ручным приводом.
Разработка настоящего стандарта обусловлена необходимостью указания
требований безопасности и рабочих характеристик отсасывающих устройств. В
медицинской практике отсасывание применяют для очистки дыхательных путей и
удаления нежелательных веществ из полостей тела; отсасывание обеспечивает
также дренаж и декомпрессию полостей тела. Отсасывающие и вакуумные
устройства широко используют в лечебных учреждениях (например в больницах),
в домашних условиях при уходе за пациентами, а также при оказании срочной
медицинской помощи в других условиях и во время перевозки пациентов в
машинах скорой помощи.




IV

ГОСТ ISO 10079-2-2012

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т АНДАР Т
Изделия медицинские для отсасывания
Часть 2
ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА С РУЧНЫМ ПРИВОДОМ
Общие технические требования и методы испытаний
Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment.
General technical requirements and test methods

Д ата введения - 2015-01-01

1 Область применения


Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для
отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности
отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания
из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Стандарт распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в
действие при помощи руки или ноги или одновременно рукой и ногой (рисунок 1).
Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие
устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий.
Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с
электрическим приводом от сети или от батарей, которые рассмотрены в ISO
10079-1, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от
источников вакуума или давления, которые рассмотрены в ISO 10079-3.
Настоящий стандарт не распространяется на:
a) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);
b ) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для

отсасывания;
c) шприцы;
d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
Издание официальное



1