ГОСТ ISO 10079-1-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
CERTIFICATION (ISC)


ГОСТ
ISO 10079-1-
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 2012
СТАНДАРТ




Изделия м ед и ци нские д л я о тса сы ва н и я

Часть 1

ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА
С ЭЛЕКТРОПРИВОДОМ

Общ ие техн ически е тре б о ва ни я и м ето д ы и сп ы та н и й




(ISO 10079-1:1991, IDT)


Издание официальное




М осква

Стандартинф орм

2013



жакет схема

ГОСТ ISO 10079-1-2012


П редисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о о андярте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВИИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 41 -2012 от 24 мая 2012 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по Код страны по Сокращенное наименование
МК (ИСО 3166) 004-97 МК (ИСО 3166) национального органа
004 97 по стандартизации
Азербайджан AZ Азсгандарт
Армения AM Арм госстандарт
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KG Кыргыэсгандарг
Молдова MD Молдовастандарг
Российская Федерация RU Госстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт
Украина UA Госпотребстандарт Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
19 декабря 2012 г. № 1937-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10079-1-2012 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10079-1:1991 Medical suction
equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment - Safety requirements (Изделия медицинские
для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Требования безопасности).
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10079.1-99.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
вНациональные стандарты», а текст изменений - « информационных указателях «Национальные
стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
С Стандартинформ, 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии



II

ГОСТ ISO 10079-1-2012


Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного
стандарта ISO 10079-1 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1.
Отсасывающие устройства с электроприводом. Требования безопасности»,
подготовленного Подкомитетом SC 8 «Отсасыватели для больниц и служб
скорой помощи» Технического комитета ISO 121 «Оборудование для анестезии
и медицинские дыхательные аппараты».
Комплекс стандартов под общим названием «Изделия медицинские для
отсасывания» состоит из трех частей:
часть I - отсасывающие устройства с электроприводом. Общие
технические требования и методы испытаний;
часть 2 - отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие
технические требования и методы испытаний;
часть 3 - отсасывающие устройства, приводимые в действие источником
вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний.
Настоящий стандарт представляет собой часть I комплекса, в которой
установлены требования безопасности отсасывающих устройств с
электроприводом.
В медицинской практике отсасывание применяется для очистки
дыхательных путей и удаления нежелательных веществ из полости тела.
Отсасывание и вакуумные системы широко используются в лечебных
учреждениях, в домашних условиях при уходе за больными, а также при
оказании срочной медицинской помощи вне лечебных учреждений и во время
перевозки пациентов в машинах скорой помощи.
Для подтверждения соответствия отсасывающих устройств требованиям
настоящего стандарта допускается применять методы испытаний, не
приведенные в стандарте, но обладающие равной или большей степенью
точности. В случае возникновения разногласий испытания отсасывающих
устройств следует проводить по методам, указанным в настоящем стандарте.
В настоящем стандарте методы испытаний выделены курсивом.


VI

ГОСТ ISO 10079-1-2012


Для изменений требований общего стандарта применяют следующие
слова:
- слово «замена» означает, что текст общего стандарта полностью
заменяется текстом настоящего стандарта;
- слово «дополнение» означает, что текст настоящего стандарта является
дополнительным к тексту общего стандарта;
- слово «изменение» означает, что текст общего стандарта заменяется
текстом настоящего стандарта.




VII