ГОСТ IEC/TS 61170-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)



                                                                       ГОСТ
                         М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й
                                                                       ie c / t s 611 т о -
                                   С Т А Н Д А Р Т
                                                                       го и
                                                                       (ГОСТ P МЭК 61170—99)



                                   СИМУЛЯТОРЫ (ИМИТАТОРЫ)
                                     ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

                          Руководство для проверки эксплуатационных
                                        характеристик

                                                 (IEC/TS 61170:1993, ЮТ)




                                                     Издание официальное




                                                                М щ
                                                                Р К Ю■ Ш
                                                                       ■■

                                                            СтандартИ1ф<цм
                                                                 2014




ошибки строительства

ГОСТ IEC/TS 61170—2011


                                                                            Предисловие
     Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»

     Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на­
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 22 декабря 2011 г. Ne 48)
     За принятие проголосовали:
     К р а тко е н а и м е н о в а н и е о р а н ы           Кол о р а н ы                  С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ьн о го орга на
        no М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7          по М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7                             по о а и д а р т и з а ц и и

        Армения                                                   AM                       Минэкономики Республики Армения
        Беларусь                                                  BY                       Госстандарт Республики Беларусь
        Казахстан                                                 KZ                       Госстандарт Республики Казахстан
        Киргизия                                                  KG                       Кыргызстандарт
        Молдова                                                   MD                       Мопдова-Стандарт
        Россия                                                    RU                       Росстандарт
        Таджикистан                                               TJ                       Таджикстандарт
        Узбекистан                                                UZ                       Узстандарт
        Украина                                                   UA                       Минэкономразвития Украины


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. No 1344-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC/TS 61170—2011 введен в действие в каче­
стве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу 1ЕСЯБ 61170:1993 Radiotherapy
simulators — Guidelines for functional performance characteristics (Симуляторы (имитаторы) для лучевой
терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик).
     Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар­
там приведены в дополнительном приложении ДА.
     Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
     Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 61170—99
     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику­
ется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».
     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пере­
смотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в
ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»



                                                                                                                                  © Стандартинформ. 2014

     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз­
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии
II

ГОСТ IEC/TS 61170—2011


                                                                     Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Общие требования к типовым испытаниям...............................                                                                                        2
  2.1 Предлагаемые значения эксплуатационных характеристик................................................................ 2
  2.2 Нормирование значений эксплуатационных характеристик................................................................ 7
3 Приемочные испытания................................................................................................................................... 10
  3.1 Методы испы таний....................................................................................................................................10
4 Периодические испытания............................................................................................................................... 10
  4.1 Методы испы таний.................................................................................................................................... 11
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
               ссылочным международным стандартам...........................................................................12
Библиография......................................................................................................................................................13

ГОСТ IEC/TS 61170—2011


                                              Введение
     Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC/TS 61170—93
«Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характе­
ристик», подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной
медицины» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».
     В настоящем стандарте для терминов используют прописные буквы.
     В настоящем стандарте использованы ссылки на стандарты:
     IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment. Part 1: general requirements for safety (Изделия меди­
цинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности)
     IEC 60977:1989 Medical electrical equipment; medical electron accelerators in the range 1 MeV to
50 MeV; guidelines for functional performance characteristics (Изделия медицинские электрические. Меди­
цинские ускорители электронов в диапазоне энергий от 1 до 50 МэВ. Руководство по проверке функци­
ональных характеристик)
     IEC 61168:1993 Radiotherapy simulators. Functional performance characteristics (Имитаторы для лу­
чевой терапии. Функциональные эксплуатационные характеристики)




IV