ГОСТ IEC 62494-1-2024

М ЕЖ ГО С УД А РС ТВ Е Н Н Ы Й С О В ЕТ ПО С ТА Н Д А РТИ ЗА Ц И И , М ЕТРО Л О ГИ И И С Е Р ТИ Ф И КА Ц И И
(МГС)
INTERSTATE C O U N C IL FO R STA N D A R D IZA TIO N , M E T R O L O G Y A N D C ER TIFIC A TIO N
(ISC)




ГОСТ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
IEC 62494-1—
2024




ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ.
ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКСПОЗИЦИИ
РЕНТГЕНОВСКИХ ЦИФРОВЫХ СИСТЕМ
Часть 1

Определения и требования
для общей рентгенографии
(IEC 62494-1:2008, ЮТ)




И здание оф иц иал ьн о е




Москва
Российский институт стандартизации
2024




сертификационный центр

ГОСТ IEC 62494-1— 2024


Предисловие
Цели, основны е принципы и общ ие правила проведения работ по м еж государственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «М ежгосударственная систем а стандартизации. О сновны е положения»
и ГОСТ 1.2 «М ежгосударственная систем а стандартизации. С тандарты м еж государственны е, правила
и реком ендации по м еж государственной стандартизации. П равила разработки, принятия, обновления
и отмены»

С ведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН О бщ еством с ограниченной ответственностью «М едтехстандарт» (ООО «Мед-
техстандарт») на основе собственного перевода на русский язы к англоязы чной версии стандарта, у ка ­
занного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Ф едеральны м агентством по техническом у регулированию и метрологии

3 ПР И Н Я Т М еж государственны м советом по стандартизации, м етрологии и сертиф икации
(протокол от 30 августа 2024 г. № 176-П)

За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны Код страны Сокращенное наименование национального органа
по МК (ИСО 3166) 004—97 по МК (ИСО 3166) 004—97 по стандартизации

Армения AM ЗАО «Национальный орган по стандартизации и ме­
трологии» Республики Армения

Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь

Киргизия KG Кыргызстандарт

Россия RU Росстандарт

Узбекистан UZ Узбекское агентство по техническому регулированию


4 П риказом Ф едерального агентства по техническом у регулированию и м етрологии от 30 сен­
тября 2024 г. № 1305-ст м еж государственны й стандарт ГОСТ IEC 62494-1— 2024 введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Ф едерации с 1 июля 2025 г.

5 Н астоящ ий стандарт идентичен м еж дународном у стандарту IEC 62494-1:2008 «Изделия меди­
цинские электрические. П оказатель экспозиции рентгеновских циф ровы х систем. Часть 1. О пределе­
ния и требования для общ ей рентгенограф ии» («M edical electrical e q u ip m e n t— Exposure index of digital
X -ray im aging system s — Part 1: D efinitions and requirem ents fo r general radiography», IDT).
М еж дународны й стандарт разработан подком итетом 62В IEC «Д иагностическое оборудование
для визуализации» Технического комитета 62 «Э лектрооборудование в м едицинской практике».
При применении настоящ его стандарта реком ендуется использовать вместо ссы лочны х м еж ду­
народны х стандартов соответствую щ ие им м еж государственны е стандарты , сведения о которы х при­
ведены в дополнительном прилож ении Д А

6 ВВЕДЕН ВП ЕРВ Ы Е

7 Н астоящ ий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р М ЭК 62494-1— 2013*




* Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2024 г.
№ 1305-ст ГОСТ Р МЭК 62494-1—2013 отменен с 1 июля 2025 г.

ГОСТ IEC 62494-1— 2024


Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




© IEC, 2008
© О ф орм ление. ФГБУ «И нститут стандартизации», 2024

В Российской Ф едерации настоящ ий стандарт не может бы ть полностью или
частично воспроизведен, тираж ирован и распространен в качестве оф ициального
издания без разреш ения Ф едерального агентства по техническом у регулированию
и метрологии

ГОСТ IEC 62494-1— 2024


Содержание
1 О бласть п р и м е н е н и я ........................................................................................................................................................... 1
2 Н ормативны е с с ы л ки ........................................................................................................................................................... 1
3 Термины и о п р е д е л е н и я .................................................................................................................................................... 1
4 Т р е б о ва н и я ..............................................................................................................................................................................3
4.1 Получение ИС ХО ДНЫ Х Д А Н Н Ы Х ...................................................................................................................3
4.2 О пределение О П О РН О Й ОБЛАСТИ И ЗО БРАЖ ЕН ИЯ и С И ГН А Л А В ЗОНЕ И Н Т Е Р Е С А ___
4.3 Требования к ПО КАЗАТЕЛЮ Э К С П О З И Ц И И ............................................................................................
4.4 Калибровка ПО КАЗАТЕЛЯ Э К С П О З И Ц И И .................................................................................................
4.5 О пределение КАЛ И Б РО В О ЧН О Й Ф У Н К Ц И И ............................................................................................
4.6 О пределение ОБРАТНОЙ КАЛ И Б РО В О ЧН О Й Ф У Н К Ц И И ..................................................................
4.7 Требования к ПО КАЗАТЕЛЮ О Т К Л О Н Е Н И Я ............................................................................................
П рилож ение А (справочное) С войства и использование ПОКАЗАТЕЛЯ Э К С П О З И Ц И И ............................
П рилож ение В (справочное) С войства и использование ПОКАЗАТЕЛЯ О Т К Л О Н Е Н И Я ............................
П рилож ение С (обязательное) Качество рабочего пучка излучения при к а л и б р о в к е ............................... 10
П рилож ение Д А (справочное) С ведения о соответствии ссы лочны х м еж дународны х стандартов
м еж государственны м с т а н д а р т а м ................................................................................................ 11
Б и б л и о гр а ф и я ......................................................................................................................................................................... 12
Алф авитны й указатель т е р м и н о в ................................................................................................................................... 13




IV