ГОСТ IEC 61675-1-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                     (МГС)

                        INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                       (ISC)




                               МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                                   ГОСТ IEC
                                    СТАНДАРТ                                       61675 1    -   -


                                                                                   2011




                         Устройства визуализации радионуклидны е

                     ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ
                                                   Ч а с т ь          1


                            П озитронные эм иссионны е томограф ы

                                              (IEC 61675-1:1998, ЮТ)



                                                Издание официальное




                                                              М о сква
                                                       С та и д а р ти н ф о р м
                                                                2013




строительный аудит

ГОСТ IEC 61675-1— 2011

                                                Предисловие
     Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»

        Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на­
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (прото­
кол от 29 ноября 2011 г. N? 40)

        За принятие проголосовали:

 Краткое наименование страны          Код страны                Сокращенное наименование национального органа
   по МК (ИСО 31 66)0 04-97    no МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7                    по стандартизации

 Беларусь                                 BY                 Госстандарт Р еспублики Беларусь
 Казахстан                                К2                 Госстандарт Р еспублики Казахстан
 Киргизия                                 KG                 Кыргызстандарт
 Россия                                   RU                 Росстандарт
 Таджикистан                              TJ                 Таджикстандарт
 Узбекистан                               UZ                 У зстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. N<? 1342-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61675-1—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61675-1:1998 Radionuclide
imaging devices — Characteristics and test conditions — Part 1: Positron emission tomographs (Радионук­
лидные приборы визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссион­
ные томографы).
     Перевод с английского языка (еп).
     Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар­
там приведены в дополнительном приложении ДА.
     Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
     Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 61675-1—2006

        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



        Информация об изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном информацион­
ном указателе «Национальные ста н д а р ты », а т е к с т изменений и поправок — в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты ». В случае пересмотра (замены) или отм ены
настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет опубликовано в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты ». С о о тветствую щ ая информация, уведомление и
т е к с т ы размещ аю тся та кж е в информационной систем е общ его пользования — на официальном
са й те Федерального а ге н тс тв а по техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т



                                                                                     © Стандартинформ. 2013

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ IEC 61675-1—2011

                                                                    Содержание

1 Общая ч а с т ь .......................................................................................................................                       1
  1.1 Область применения и ц е л ь ........................................................................                                                     1
  1.2 Нормативные с с ы л ки ................................................................................................................................1
2 Термины и определения................................................................................................................................... 1
3 Методы испы таний............................................................................................................................................ 5
  3.1 ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШ ЕН И Е................................................................................................ 5
  3.2 КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ....................................................................................................7
  3.3 ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ....................................................................................... 9
  3.4 О днородность......................................................................................................................................... 10
  3.5 ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ С Ч Е Т А ............................................................................................. 10
  3.6 ИЗМЕРЕНИЕ РАССЕЯНИЯ....................................................................................................................13
  3.7 КОРРЕКЦИЯ ЗАТУХАНИЯ...................................................................................................................... 14
4 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ Д О КУ М Е Н Т Ы ....................................................................................................... 16
Приложение А (справочное) Указатель терминов.......................................................................................... 26
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным
                  международным стандартам................................................................................................ 28




                                                                                                                                                              in

ГОСТ IEC 61675-1—2011


М     Е     Ж      Г    О      С     У   Д   А   Р   С   Т   В   Е   Н   Н   Ы   Й          С    Т   А   Н    Д   А   Р   Т



                                         Устройства визуализации радионуклидные

                                         ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ
                                                             Часть       1
                                             П озитронные эмиссионные томографы

           R adionuclide imaging devices. C haracteristics and test conditions. Part t . Positron em ission tom ographs



                                                                                           Д ата вв е д е н и я — 2013— 01— 01



        1 Общая часть
      1.1 Область применения и цель
      Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характе­
ристик ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. ПОЗИТРОННЫЕ ЭМИССИОННЫЕ ТОМО­
ГРАФЫ предназначены для обнаружения АННИГИЛЯЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ РАДИОНУКЛИДОВ, из­
лучающих позитроны, с помощью ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ.
      Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний выбраны с учетом возможности клини­
ческого использования ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ.
      Тестовые испытания проводятся изготовителями, позволяя им декларировать характеристики
ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. Спецификация, приведенная в СОПРОВОДИ­
ТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ, должна соответствовать требованиям настоящего стандарта. Этот стандарт
не предусматривает испытаний, которые будут проведены изготовителем на отдельном томографе.
      Не предусмотрены испытания для характеристики однородности реконструированного изображе­
ния. так как все известные до сих пор методы дают шум на изображении.
      1.2 Нормативные ссы лки
      В настоящем стандарте использована ссылка на следующий международный стандарт:
      IEC 60788:1984 Medical radiology — Terminology (Медицинская радиология. Терминология)

        2 Термины и определения
     В настоящем стандарте применяют термины по IEC 60788 (см. приложение А), а также следующие
термины с соответствующими определениями:
     2.1 ТОМОГРАФИЯ (см. приложение А):
     2.1.1 ПОПЕРЕЧНАЯ ТОМОГРАФИЯ: В ПОПЕРЕЧНОЙ ТОМОГРАФИИ трехмерный объект услов­
но разрезается физическими методами, например с помощью коллимации на ряд срезов, которые счи­
тают двухмерными и не зависимыми друг от друга. Поперечные ПЛОСКОСТНЫЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
перпендикулярны к СИСТЕМНОЙ ОСИ.
     2.1.2 ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ (ЭКТ): Метод получения изображения
для представления пространственного распределения введенных РАДИОНУКЛИДОВ в выделенных
двухмерных срезах через объект.
     2.1.2.1     ПРОЕКЦИЯ: Информация о трехмерном объекте, выраженная его двухмерным изобра­
жением. или информация о двухмерном объекте в виде его одномерного изображения, полученного пу­
тем интегрирования физического свойства, определяющего изображение вдоль направления ПРОЕК­
ЦИОННОГО ЛУЧА.


И зд а н и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                              1