ГОСТ IEC 61303-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                               (МГС)
                                INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                (ISC)




                                                                                     ГОСТ IEC
                                      МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                           СТАНДАРТ
                                                                                     61303    -



                                                                                     2011




                                      Изделия медицинские электрические
                                   РАДИОНУКЛИДНЫЕ КАЛИБРАТОРЫ
                                              Методы испы таний
                                        эксплуатационны х характеристик

                                                      (IEC 61303:1994, ЮТ)



                                                       Издание официальное




                                                                  Москва
                                                              Стандартинформ
                                                                   2013




скатерть купить в интернет

ГОСТ IEC 61303—2011


                                                 Предисловие

     Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 29 ноября 2011 г. N9 40)

     За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны           Код страны             Сокращенное наименование национального органа
  по МК <ИСО 3166) 0 0 4 -9 7   по МК(ИСО 31 66)0 04-97                    по стандартизации

   Беларусь                               BY              Госстандарт Республики Беларусь
   Казахстан                              К2              Г осстандарт Республики Казахстан
   Киргизия                               KG              Кыргызстандарт
   Россия                                 RU              Р осстандарт
   Таджикистан                            TJ              Таджикстандарт


      4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. No 1343-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61303—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61303:1994 Medical electrical
equipment — Radionuclide calibrators — Particular methods for describing performance (Изделия медицин­
ские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характерис­
тик).
      Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар­
там приведены в дополнительном приложении ДА.
      Степень соответствия — идентичная (IDT).
      Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 61303—99
      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информацион­
ном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве­
домление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на офи­
циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет


                                                                                     ©Стандартинформ. 2013

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ IEC 61303— 2011

                                                                        Содержание
1 Общие положения............................................................................................................................................. 1
    1.1 Область применения.................................................................................................................................. 1
    1.2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................1
2 О пределения..................................................................................................................................................... 1
3 Определение ТОЧНОСТИ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА.........................................................................2
    3.1 Метод первичных испытаний.................................................................................................................... 2
    3.2 Метод вторичных испытаний.................................................................................................................... 3
4 Измерение СИСТЕМНОЙ ЛИНЕЙНОСТИ.......................................................................................................3
   4.1 Методы первичных испытаний..................................................................................................................4
   4.2 Методы вторичных испытаний................................................................................................................. 4
5 Измерение системной воспроизводимости....................................................................................................5
    5.1 Метод первичных испытаний.................................................................................................................... 5
    5.2 Метод вторичных испытаний.................................................................................................................... 5
    5.3 Оценка.......................................................................................................................................................... 5
6 Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ ВОЗДУШНОЙ ПЛОТНОСТИ................................................................ 5
    6.1 Метод испы таний.......................................................................................................                                         5
    6.2 Оценка.......................................................................................................................................................... 6
7 Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБЪЕМА ОБРАЗЦА.............................................................................. 6
    7.1 Метод испы таний....................................................................................................................................... 6
    7.2 Оценка.......................................................................................................................................................... 6
8 Определение реакции на ф о н ..........................................................................................................................7
    8.1 Метод испытаний реакции на естественный ф о н ............................................................................... 7
    8.2 Метод испытаний реакции на фон известного излучения радиационного поля.............................. 7
9 Измерение долговременной воспроизводимости......................................................................................... 7
   9.1      Метод измерения долговременной воспроизводимости.................................................................... 7
10 Измерение характеристик за щ и т ы ............................................................................................................... 7
11 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ и декларации исполнения......................................................... 7
Приложение А (справочное) Указатель терминов............................................................................................9
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным
               международным стандартам................................................................................................. 10




                                                                                                                                                                       in

ГОСТ IEC 61303—2011

                                        Введение
     Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 61303:1994
«Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуата­
ционных характеристик», подготовленного Подкомитетом 62 В «Аппараты для лучевой диагностики»
Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».
     Настоящий стандарт устанавливает наиболее важные характеристики РАДИОНУКЛИДНЫХ
КАЛИБРАТОРОВ и необходимые методы испытаний, дающие возможность изготовителям устанавли­
вать характеристики своих приборов в стандартизованном виде и облегчать сравнение между при­
борами.
     В настоящем стандарте выделены:
     - прописными буквами — термины;
     - курсивом — методы испытаний.




IV