ГОСТ IEC 61010-2-040-2018

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                 (МГС)
                  INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                  (ISC)




                                                                       ГОСТ
                     МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                          СТАНДАРТ
                                                                       IEC 61010-2-040—
                                                                       2018




                     БЕЗО ПА С Н О С ТЬ Э Л Е КТР И Ч Е С КИ Х
               КО Н ТР О Л Ь Н О -И ЗМ Е Р И ТЕ Л Ь Н Ы Х ПРИБО РО В
                   И ЛАБО РАТО РНО ГО О БО РУДО ВАНИЯ
                                            Часть        2-040
                 Дополнительные требования к стерилизаторам
                   и моечным дезинфекторам, применяемым
                    для обработки медицинских материалов
                                      (IEC 61010-2-040:2015, ЮТ)



                                          Издание официальное




                                                   Москва
                                      Российский институт стандартизации
                                                     2022




написание ту

ГОСТ IEC 61010-2-040— 2018


                                               Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

      Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Бело­
русский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС) на основе собственно­
го перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 30 октября 2018 г. № 113-П)

      За принятие проголосовали:


  Краткое наименование страны          Код страны            Сокращенное наименование национального органа
    по МК(ИСО 3166) 004—97      по МК (ИСО 3166) 004—97                    по стандартизации

                                                          ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
Армения                                  AM
                                                          метрологии» Республики Армения
 Беларусь                                 BY              Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                KZ              Госстандарт Республики Казахстан
 Киргизия                                 KG              Кыргызстандарт
 Россия                                   RU              Росстандарт
Узбекистан                                UZ              Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 мая
2022 г. № 297-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61010-2-040— 2018 введен в действие в каче­
стве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2023 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61010-2-040:2015 «Безопас­
ность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040.
Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обра­
ботки медицинских материалов» («Safety requirements for electrical equipment for measurement, control,
and laboratory use — Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat
medical materials», IDT).
      Международный стандарт разработан Техническим комитетом по стандартизации IEC/TC 66 «Без­
опасность контрольно-измерительного и лабораторного оборудования» Международной электротехни­
ческой комиссии (IEC).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при­
ведены в дополнительном приложении ДА

      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ IEC 61010-2-040— 2018


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                                              © IEC, 2015
                                                           © Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022

                     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                и метрологии

ГОСТ IEC 61010-2-040— 2018


                                                                              Содержание
1 Область применения и на зна че н и е ....................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки................................................................................................................................................. 2
3 Термины и о п ред ел ения...........................................................................................................................................2
4 И с п ы т а н и я ................................................................................................................................................................... 3
5 Маркировка и докум ентация.................................................................................................................................... 4
     5.2     Предупреждающие н а д п и с и ..........................................................................................................................4
6 Защита от поражения электрическим т о к о м ....................................................................................................... 8
7 Защита от механических ОПАСНОСТЕЙ и ОПАСНОСТЕЙ, связанных с механическими функциями 9
     7.1 Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................................................. 9
     7.4 Устойчивость........................................................................................................................................................ 9
     7.101 Двери, конвейеры и т. д ................................................................................................................................ 9
     7.102 Доступ к К А М Е Р Е ...........................................................................................................................................9
     7.103 Предотвращение поступления газа и т.д .............................................................................................. 10
     7.104 Предотвращение нового РАБОЧЕГО Ц И К Л А ........................................................................................10
     7.105 Части двери, удерживающие д а в л е н и е .................................................................................................10
     7.106 Двери оборудования для использования с жидкостями в контейнерах........................................ 10
     7.107 Двухстороннее оборудование................................................................................................................... 11
     7.108 Транспортирование и у п а ко в ка .................................................................................................................11
     7.109 Защитное ограждение и о б ш и в ка ............................................................................................................ 11
     7.110 Устройство аварийного о т кл ю ч е н и я ........................................................................................................11
8 Стойкость к механическим воздействиям ..........................................................................................................12
9 Защита от распространения о гн я ......................................................................................................................... 12
     9.1 Общие п о л о ж е н и я ........................................................................................................................................... 12
10 Предельно допустимые температуры оборудования и теплостойкость.................................................12
       10.1 Предельно допустимые температуры поверхности для защиты от ожогов.................................... 12
       10.3 Другие измерения те м п е р а тур ы .............................................................................................................. 13
11 Защита от опасностей, вызываемых ж идкостям и.......................................................................................... 13
      11.1 Общие по л о ж е н и я.........................................................................................................................................13
      11.101 Выбросы в атмосф еру..............................................................................................................................14
      11.102 Приборы и устройства и н д и ка ц и и ....................................................................................................... 15
      11.103 Защита систем коммуникаций горячего и холодного водоснабжения........................................ 15
      11.104 Оборудование с надувными или напорными упл отне ни ям и .........................................................15
12 Защита от излучения, включая источники лазера, и от звукового и ультразвукового давления. . . . 16
       12.3 Оптическое изл уче ни е ................................................................................................................................16
       12.5 Звуковое и ультразвуковое д а в л е н и е ..................................................................................................... 17
13 Защита от выделения газов и веществ, а также от взрыва, в том числе направленного внутрь . . . 17
       13.1 Ядовитые и вредные газы и в е щ е ств а ................................................................................................... 17
       13.2 Взрыв, в том числе направленный в н у тр ь ............................................................................................ 20
       13.101 Другие ОПАСНОСТИ, возникающие в результате использования токсичных стерилянтов .21
       13.102 Химические системы д о зир ован ия..................................................................................................... 22
14 Компоненты...............................................................................................................................................................22
      14.101 СОСУДЫ, РАБОТАЮЩИЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ, и жаротрубные к о т л ы .......................................22
      14.102 Порты д о с т у п а ...........................................................................................................................................22
      14.103 Системы управления................................................................................................................................22
      14.104 М икропроцессоры .................................................................................................................................... 23
      14.105 А сбе ст.......................................................................................................................................................... 23
IV