ГОСТ IEC 60601-2-13-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                                           СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                                            INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                                              CERTIFICATION (ISC)


                                                                                               ГОСТ
                                                                                               IEC 60601-2-13-
                                                       МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ                      2011
                                                                 СТАНДАРТ




                                            ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                                                    Часть 2

                                                   Ч астны е тре б о ва ни я б езопасно сти
                                                   к а н есте зи ол о ги чески м ком пле ксам



                                                             (IEC 60601-2-13:1998, IDT)


                                                              Издание официальное




                                                                           М о сква

                                                                    Ста н д а р ти н ф о р м

                                                                             2013




переселение из районов крайнего севера

ГОСТ IEC 60601-2-13-2011

                                              Предисловие

       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

        Сведении о стандарте

       1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(В Н И И Н М А Ш )
       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)
       3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)

       За принятие стандарта проголосовали:
    Краткое наименование страны по      Код страны по                Сокращенное наименование
       МК(ИСО 3166) 004—97              МК(ИС0 3166)                    национального органа
                                           004—97                        по стандартизации
     Беларусь                                BY                  Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                               KZ                  Госстандарт Республики Казахстан
     Кыргызстан                              KG                  Кыргыэстандарт
     Российская Федерация                    RU                  Госстандарт
       4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13
декабря 2011 г. № 1319-сг межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
         5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-13:1998 Medical
electrical equipment Part 2-13: Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations (Изделия
медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности к анестезиологическим
комплексам).
         Степень соответствия - идентичная (1DT).
         Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА
         Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001

        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
      Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та
публикуется в указателе «Национальные стандарты ».
      Информация об изменениях к настоящ ем у ста н д а р ту публикуется в указателе
«Национальные стандарты », а т е к с т изменений - в информационных указателях «Национальные
стандарты ». В случае пересмотра или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тве тствую щ а я
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты »


                                                                   О Стандартинформ, 2013
       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
                                   Введение

      Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМ         КОМПЛЕКСАМ,    предназначенным   для   проведения

ингаляционного наркоза людям. Настоящий стандарт применяют совместно с МЭК

60601-1:1988 (далее — общий стандарт). Взаимосвязь настоящего стандарта с МЭК

60601-1:1988 приведена в 1.3.




                                                                           V

ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ                              СТАНДАРТ
                           ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                                Часть 2
      Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
      Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic
                                               workstations
                                                                    Д ата в в е д е н и я - 2013 - 01 - 01



        РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

        Применяют пункты общего стандарта, за исключением:


        1 Область распространения и цель*


        Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
        Дополнение
        1.2 Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые
к АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМ КОМПЛЕКСАМ, предназначенным для осуществления
ингаляционного              наркоза        людям;     данные          комплексы           поставляются
укомплектованными.
        Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам,
которые могут использоваться как части общего АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО
КОМПЛЕКСА.
        Целью          настоящего         стандарта   является        установление           требований,
обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному
АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОМУ                       КОМПЛЕКСУ      и     любому         другому       отдельному
устройству         с    тем,      чтобы     потребитель       мог    создать       ту     конфигурацию
АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА, которая необходима для реализации
клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание
необходимость             соответствия        национальных          особенностей            требованиям
международных стандартов. В связи с этим настоящий стандарт построен таким


        * Настоящий стандарт не распространяется на медицинские изделия, техническое задание на
разработку которых утверждено до 01.01.2001 г.
И здани е о ф и ц и а л ь н о е



                                                                                                             1