ГОСТ EN 455-2-2014

№ Ж Г ОСУ ДАРСТВЕННЫЙ с о в е т по с т а н д а р т и з а ц и и , м е т р о л о г и и и с е р т и ф и к а ц и и
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STAND ARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
_____________________________________________(ISC)____________________________________________

ГОСТ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ EN 455-2-
2014


ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Часть 2.
Методы определения физико-механических свойств

(EN 455-2:2009, ЮТ)




И здание о ф и ц и а л ьн о е




М осква
С тандартинф орм
2015



платок шарф

fO C T E N 455-2-2014

П реди сл ови е

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударствен­
ной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система
стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная си­
стема стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила, рекомендации по
межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения,
обновления и отмены»


С ведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и
сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»), Техническим
комитетом по стандартизации Т К 1 6 0 «Продукция нефтехимического комплекса» на
основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного
в пункте 4
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и мет­
рологии
3 Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертифика­
ции (протокол от 14 ноября 2014 г. № 7 2 -П)
За принятие проголосовали:

Краткое наименование Код страны Сокращенное наименование
страны по М К(И С О 3166) 004-97 национального органа
по М К ( И С 0 3 1 6 6 ) 004-97 по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики
Армения
Беларусь BY Госстандарт Республики
Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики
Казахстан
Киргизия KG Кыргызстан да рт
Молдова MD Молдова-Стандарт
Россия RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт


4 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту
EN 455-2:2009 Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physi­
cal properties (Медицинские перчатки для одноразового использования. Часть 2.
Требования и определение физических свойств).

ГОСТ EN 455-2-2014

Стандарт разработан техническим комитетом CEN/TC 205 «Неактивные меди­
цинские изделия» Европейского комитета по стандартизации CEN.
Перевод с английского языка (еп).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования
указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел
3.6).
Официальные экземпляры стандарта, на основе которого подготовлен насто­
ящий межгосударственный стандарт, стандартов, на которые даны ссылки, имеются
в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стан­
дартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия - идентичная (IDT)
5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метро­
логии от 19 мая 2015 № 375-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 455-2-2014
введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с
1 июля 2016 г.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация об изменениях к на сто я щ е м у с т а н д а р т у п уб л и куе тся в еже­
годном информационном у ка за те л е «Национальные ста н д а р ты » , а т е к с т изме­
нений и поправок - в ежемесячном информационном ука за те л е «Национальные
с та н д а р ты » . В случае пересм отра (замены) или о т м е н ы н а с то я щ е го с т а н д а р т а
с о о т в е т с т в у ю щ е е уведомление б у д е т опубликовано в ежемесячном информаци­
онном ука за те л е «Национальные с та н д а р ты » . С о о т в е т с т в у ю щ а я информация,
уведомление и т е к с т ы р а зм е щ а ю тся т а к ж е в информационной с и с те м е общего
пользования - на официальном с а й те Ф едерального а г е н т с т в а по техническом у
регулированию и м е тр о л о ги и в с е т и И н т е р н е т


© Стандартинф орм, 2015
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии




III

ГОСТ EN 455-2-2014

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т

ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Часть 2.
Методы определения физико-механических свойств
Medical gloves for single use. Part 2. Method for determination of physical properties



Дата введ ен ия - 2016-07-01




1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт распространяется на медицинские одноразовые пер­
чатки (например, хирургические и диагностические/смотровые перчатки) и устанав­
ливает методы определения физико-механических свойств, подтверждающих, что
они при использовании обеспечивают и поддерживают надлежащий уровень защиты

от перекрестного заражения пациента и пользователя.
Настоящий стандарт не устанавливает обьем партии. Следует обращать вни­

мание на затруднения, возникающие при поставках и контроле партий очень боль­
ших обьемов. Рекомендуемый обьем отдельной партии для производства должен

быть не более 500000 перчаток.


2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные
документы. Для датированных ссылок применяют указанное издание ссылочного до­
кумента, для недатированной ссылки применяют последнее издание ссылочного д о­
кумента (включая все его изменения).
ISO 188 Rubber, vulcanized or thermoplastic - Accelerated ageing and heat re­
sistance tests (Резина вулканизованная или термопластик. Испытания на ускоренное
старение и теплостойкость)
EN 455-4:2009 Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for
shelf life determination (Перчатки медицинские одноразовые. Часть 4. Требования и
испытания для определения срока хранения)




И здание о ф и ц и а л ьн о е
1