ГОСТ EN 455-1-2014

№ Ж Г ОСУ ДАРСТВЕННЫЙ с о в е т по с т а н д а р т и з а ц и и , м е т р о л о г и и и с е р т и ф и к а ц и и
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STAND ARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
_____________________________________________(ISC)____________________________________________

ГОСТ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ EN 455-1-
2014


ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Часть 1.
Метод определения герметичности

(EN 455-1:2000, ЮТ)




Издание оф ициальное




Москва
Стандартинформ
2015



переселение из аварийного жилья

fO C TE N 455-1-2014

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударствен­
ной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система
стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная си­
стема стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила, рекомендации по
межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения,
обновления и отмены»

Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и
сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»), Техническим
комитетом по стандартизации ТК160 «Продукция нефтехимического комплекса» на
основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного
в пункте 4
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и мет­
рологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол от 14 ноября 2014 г. № 72-П)
За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование Код страны Сокращенное наименование
страны по МК(ИСО 3166)004- национального органа
по М К(ИС03166) 004-97 97 по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики
Армения
Беларусь BY Госстандарт Республики Бе­
ларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Ка­
захстан
Киргизия KG Кыргызстан дарт
Молдова MD Молдова-Стандарт
Россия RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт

4 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту
EN 455-1:2000 Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for free­
dom from holes (Медицинские одноразовые перчатки. Часть 1. Требования и опреде­
ление отсутствия отверстий).

ГОСТ EN 455-1-2014

Стандарт разработан техническим комитетом CEN/TC 205 «Неактивные меди­
цинские изделия» Европейского комитета по стандартизации CEN.
Перевод с английского языка (еп).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования
указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел
3.6).
Официальные экземпляры стандарта, на основе которого подготовлен насто­
ящий межгосударственный стандарт, стандартов, на которые даны ссылки, имеются
в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стан­
дартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия - идентичная (IDT)
5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метро­
логии от 19 мая 2015 г. № 374-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 455-1-
2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации
с 1 июля 2016 г.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация об изменениях к настоящ ему с та н д а р ту публикуется в еже­
годном информационном указателе «Национальные стандарты», а т е к с т изме­
нений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные
стандарты ». В случае пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та
со о тв е тств ую щ е е уведомление буд ет опубликовано в ежемесячном информаци­
онном указателе «Национальные стандарты ». С о о тв е тств ую щ а я информация,
уведомление и т е к с т ы размещ аются та кж е в информационной систем е общего
пользования - на официальном сайте Федерального а ге н т с т в а по техническому
регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т




©Стандартинформ,2015
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии




III

ГОСТ EN 455-1-2014

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т

ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Часть 1.
Метод определения герметичности
Medical gloves for single use. Part 1. Method for determination of tightness



Дата введения - 2016-07-01




1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает метод определения герметичности
медицинских одноразовых перчаток.
П р и м е ч а н и е - См. также EN 374-1.


2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные
документы. Для недатированной ссылки применяют последнее издание ссылочного
документа (включая все его изменения).
EN 374-1 Protective gloves against chemicals and micro-organisms - Part 1: Ter­
minology and performance requirements (Перчатки для защиты от химических веществ
и микроорганизмов. Часть 1: Терминология и требования)
ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1: Sampling
schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection (Процедуры
выборочного контроля no качественным признакам. Часть 1. Планы выборочного
контроля с указанием приемлемого уровня качества (AQL) для последовательного
контроля партий)


3 Термины и определения
В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим
определением:
3.1 медицинские одноразовые перчатки (medical gloves for single use): Пер­
чатки, предназначенные для использования в медицине для защиты пациента и
пользователя от перекрестного заражения.


Издание оф ициальное
1