ГОСТ EN 16521-2016

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                          (МГС)
                           INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                           (ISC)




                                                                                        ГОСТ
                                  МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                       СТАНДАРТ
                                                                                        EN 16521—
                                                                                        2016




                                              ПРОДУКЦИЯ
                                П А Р Ф Ю М Е Р Н О -К О С М Е Т И Ч Е С К А Я

                        Метод газовой хроматографии/масс-спектрометрии
                         для идентификации и определения 12 фталатов
                              (EN 16521:2014, Cosmetics — Analytical methods — GC/MS method
                          for the identification and assay of 12 phthalates in cosmetic samples ready
                                                   for analytical injection, IDT)



                                                      Издание официальное




                                                                Москва
                                                   Российский институт стандартизации
                                                                  2024




перечень сертификатов

ГОСТ EN 16521—2016


                                             Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

     Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный
институт метрологии» (БелГИМ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной
версии стандарта, указанного в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по
результатам голосования в АИС МГС (протоколом от 20 апреля 2016 г. № 87-П)

     За принятие проголосовали:


   Краткое наименование страны          Код страны            Сокращенное наименование национального органа
     по МК (ИСО 3166) 004— 97    по МК (ИСО 3166) 004— 97                   по стандартизации

 Армения                                   AM               ЗАО «Национальный орган по стандартизации
                                                            и метрологии» Республики Армения
 Беларусь                                  BY               Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                 KZ               Госстандарт Республики Казахстан

 Киргизия                                  KG               Кыргызстандарт

 Россия                                    RU               Росстандарт
 Таджикистан                               TJ               Таджи кета нда рт
 Узбекистан                                UZ               Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря
2023 г. № 1680-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 16521— 2016 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2025 г. с правом досрочного применения

      5 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту EN 16521:2014 «Косметика. Анали­
тические методы. Метод ГХ/МС для идентификации и анализа 12 фталатов в пробах косметической
продукции, готовых для аналитического инжектирования» («Cosmetics — Analytical methods — GC/MS
method for the identification and assay of 12 phthalates in cosmetic samples ready for analytical injection»,
IDT).
      Европейский стандарт разработан техническим комитетом CEN/TC 392 «Косметика» Европейско­
го комитета по стандартизации (CEN).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного европей­
ского стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6)

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ EN 16521—2016

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                         © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

                       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                  частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                  издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                  и метрологии

ГОСТ EN 16521—2016


                                          Введение
     Фталаты представляют собой эфиры фталевой кислоты (рисунок 1). Приблизительно 80 % всех
промышленно синтезируемых фталатов приходится на так называемые «пластификаторы», прида­
ющие пластмассам гибкость без ущерба для их прочности и долговечности. Эти соединения при­
сутствуют также в косметической продукции, такой как парфюмерные изделия и средства гигиены.
Некоторые фталаты, в особенности те из них, которые обладают низкой молекулярной массой, до­
бавляются в косметическую продукцию в качестве самостоятельных компонентов, например диэтил-
фталат (ДЭФ) и диметилфталат (ДМФ) служат растворителями и фиксаторами для парфюмерных
композиций [1]— [3], а кроме того, ДЭФ может применяться для денатурации этанола [2], [4]. Таким
образом, наличие фталатов в подобной продукции может объясняться целенаправленным добавле­
нием их в процессе производства либо быть следствием их миграции из упаковочных материалов,
если применяется пластиковая упаковка. Загрязнителями фталаты могут выступать и в том случае,
если они присутствовали в процессе производства или содержались в используемом сырье. В лите­
ратуре предлагаются несколько методов анализа, предназначенных для определения содержания
фталатов в косметической продукции [1], [4]— [12].



                                                        R



                                                        Ri

                               Рисунок 1 — Эфиры фталевой кислоты

      В настоящем стандарте предлагается использовать метод газовой хроматографии/масс-
спектрометрии (далее — ГХ/МС) для одновременного анализа содержания 12 различных фталатов
согласно таблице 1 в пробах косметической продукции, готовых для аналитического инжектирования.
Эти хроматографические условия не подходят для количественного определения диизононилфталата
(ДИНФ) или диизодецилфталата (ДИДФ). Однако, по мнению Научного комитета по потребительским
товарам [13], возможное присутствие ДИНФ и ДИДФ в косметической продукции едва ли представляет
угрозу для здоровья человека. Метод ГХ/МС, основанный на химической ионизации положительных
ионов с применением аммиака в качестве газа для соударений, описан в литературе для определения
подобных соединений в косметической продукции [14].
      Анализ выполняется на системе ГХ/МС в режиме ионизации электронным ударом (ЭУ). Разделе­
ние фталатов выполняют на капиллярной колонке размерами 30 м * 0,25 мм (внутренний диаметр) *
х 0,25 мкм (толщина пленки) с фазой 5 %-фенил/95 %-диметилполисилоксана с использованием гра­
диента температур. Количественное определение фталатов осуществляют с применением метода вну­
треннего стандарта или путем внесения стандартной добавки. Пробы косметической продукции анали­
зируются непосредственно или после их предварительного разбавления этанолом [15].




IV