Межгосударственный стандарт
ГОСТ 4645-81
Презервативы резиновые. Технические условия
Rubber condoms. Specifications
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
С О Ю З А С С Р
ПРЕЗЕРВАТИВЫ РЕЗИНОВЫЕ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
ГОСТ 4645-81
Издание официальное
БЗ 12-97
ИНК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
Мо с к в а
ошибка в сертификате2
Страница 2
УДК 615.477.86:006.354 Группа F13
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т С О Ю З А С С Р
ПРЕЗЕРВАТИВЫ РЕЗИНОВЫЕ
Технические условия
ГОСТ
Rubber condoms. 4645-81
Specifications
ОКП 25 1466 0100
Дата введения 01.U1.83
Настоящий стандарт распространяется на резиновые презервативы — профилактическое и
противозачаточное средство.
Презервативы изготовляют в климатическом исполнении УХЛ, категории 4.2 по ГОСТ 15150.
Обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для
жизни и здоровья населения, изложены в разд. 1 (показатель «толщина стенки»), а также в пп. 2.4,
2.7, 2.8, 5.1, 5.6, 6.2.
(Измененная редакция, Изм. № 2, 3).
1. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ
Форма и размеры презервативов должны соответствовать указанным на чертеже.
Пример условного обозначения при заказе:
И/зезерватив ГОСТ 4645—81
Разд. 1. (Измененная редакция, Изм. № 3).
Издание официальное Перепечатка воспрещена
★
© Издательство стандартов, 1981
© И ПК Издательство стандартов, 1998
Переиздание с Изменениями3
Страница 3
С. 2 ГОСТ 4 6 4 5 -8 1
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1. Презервативы должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего
стандарта, по рецептуре, утвержденной в установленном порядке.
2.2. Открытый конец презерватива должен быть закатан в венчик.
2.3. Презервативы изготоапяют без красителя или окрашенными в цвета, предусмотренные
рецептурой латексной смеси, утвержденной Минздравом СССР.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
2.4. Поверхность презерватива с нанесенной на нее обрабатывающей смесью должна быть
гладкой без текстуры. Материалы, применяемые для обработки поверхности, должны быть разре
шены Министерством здравоохранения СССР.
На поверхности презерватива не должно быть трещин, отверстий, пузырей, посторонних
включений, коагулюмов, подтеков и наплывов, превышающих допуск по толщине.
Венчик должен быть без надрывов и ущемлений.
2.5. На поверхности презерватива не допускаются складки длиной более 10 мм и шириной
более 1 мм на расстоянии более ’Д от венчика в количестве более 3 шт.
(Измененная редакция, Изм. JV? 2).
2.6. Масса презерватива должна быть ( 1.4±0.3) г.
2.7. По физико-механическим показателям презервативы должны соответствовать нормам,
указанным в табл. 2.
Т а б л и ц а 2*
З н а ч е н и е п о к азат ел я
Н а и м е н о в а н и е показателя
д о тепло кого с т ар ен и я п осле те п л о в о г о стар ен и я
1. Условная прочность при растяжении, МПа
(кгс/см2), нс мснсс 20(200) 17(170)
2. Относительное удлинение при разрыве, %,
нс мснсс 700 600
2.8. Презервативы должны быть герметичными.
2.7; 2.8. (Измененная редакция, Изм. № 1).
3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
3.1. Презервативы принимают полностью сформированными партиями. Партией считают
количество презервативов в размере суточной выработки от 150 001 до 500 000 шт.. сопровождаемое
одним документом о качестве.
(Измененная редакция, Изм. № 3).
3.2. Для проверки соответствия качества презервативов требованиям настоящего стандарта
проводят приемо-сдаточные и периодические испытания.
3.3. Приемо-сдаточные испытания (кроме проверки физико-механических показателей изде
лий до теплового старения) проводят в соответствии с ГОСТ 18242 по планам выборочного
одноступенчатого нормального контроля (табл. 3).
Таблица 3
П р и ем о ч н ы й
К од
У р о в ен ь О бъем у р о в ен ь П р и ем о ч н о е Б р ако в о ч н о е
В нл л с ф е к ш о б ъ ем а
ко н тр о л я вы б о р к и д еф ек тн о с ти число Ас ч и сл о Re
ииборки
AQL. %
Значительный А :
1. Несоответствие линейных раз
меров (кроме ширины) требованиям
разл. 1 S-3 G 32 2 .5 2 3
* Табл. 1. (Исключена, Изм. № 3).4
Страница 4
ГОСТ 464 5 -8 1 С. 3
Продолжение таш . J
П рием очны й
Код
У ронень О бъем уровень П рием очное Б р ак о в о ч н о е
Вин д еф ек та обьем а
контроля
вы борки
вы борки дефектности число Ас ч и с л о Re
A 0L. %
Значительный Б:
2. Несоответствие внешнего
вида, обработай поверхности, каче
ства пленки требованиям пн. 2.2—2.5 S-4 J 80 1 .5 3 4
3. Отсутствие герметичности
(и. 2.8) S-4 J 80 1 .5 3 4
П р и м е ч а н и е . Длину накопителя не проверяют, она гарантирована размерами формы.
Партию принимают, если количество дефектных единиц продукции в выборке меньше или
равно приемочному числу Ас. Если количество дефектных единиц продукции в выборке больше или
равно браковочному числу Re. то партия возвращается изготовителю.
Контроль качества по нормальному виду контроля сохраняется до тех пор. пока не возникнет
необходимость перехода на усиленный контроль по ГОСТ 18242. Если в ходе нормального контроля
две из пяти последовательных партий будут забракованы по одному и тому же показателю, переходят
на усиленный контроль. Если при усиленном контроле пять очередных партий будут приняты,
переходят на нормальный контроль.
(Измененная редакция, Изм. № 3).
3.4. Физико-механические показатели презервативов до теплового старения проверяют на
0,01 % изделий от партии, но не менее 5 шт.
3.5. Изготовитель проводит сплошной контроль презервативов на отсутствие трещин, отверс
тий, пузырей в процессе изготовления.
3.6. Периодические испытания проводят в соответствии с табл. За.
Периодическим испытаниям подвергают изделия, прошедшие приемо-сдаточные испытания.
Т а б л и ц а За
Наименование показатели 06bcvi выборки от партии Периодичность испытаний
I. Масса 0.01 % Один раз в месяц
2. Фитико-механические пока 0.01 %, но нс менее 5 шт. То же
затели после теплового старения
3. Ширина 0,01 %, но нс менее 5 шт. Один раз в месяц
4. Цвстостоикость 0.01 %. но нс менее, чем по 5 шт. Т ож е
каждого цвета
5. Маркировка и упаковка 0.01 %, но нс менее 10 шт.
(пакетов. пачек, коробок,
яшиков)
(Измененная редакция, Изм. № 3).
4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
4.1. Длину презерватива (чертеж) определяют по ГОСТ 29102.1. Дня этого презерватив раска
тывают и дважды его слегка растягивают, чтобы разгладить морщины. Затем его надевают или на
градуированный стержень со шкалой, цена деления которого равна 1 мм, или на измерительную
металлическую линейку по ГОСТ 427 с ценой деления I мм и пределами измерения 0—500 мм.
Презервативу дают свободно висеть, записывая с точностью до 1 мм наименьшую длину презерва
тива. отсчитываемую на шкале ниже открытого конца презерватива.
Ширину презерватива (см. чертеж) определяют по ГОСТ 29102.2. Ширину презерватива
измеряют в любом месте на расстоянии 85 мм от венчика измерительной металлической линейкой
по ГОСТ 427 с ценой деления I мм и пределами измерения 0—500 мм. Презерватив раскатывают иПоказаны первые 4 из 11
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.