ГОСТ 4.389-85

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й        С Т А Н Д А Р Т
                                              С О Ю З А       ССР




                                 СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

                                    ПРИБОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ
                                       УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ
                                      ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ
                                         НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ


                                              ГОСТ 4.389-85

                                              Издание официальное
                 Цена 5 коп.




                                    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
                                                     Москва



кружева модели

РАЗРАБОТАН
Министерством медицинской промышленности
Министерством здравоохранения СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
  Н. М, Флорианович (р у к о в о д и т е л ь т е м ы ); А. А. Чевненко, ка н д. техн. н а у к;
  Л. В. Бабкин, ка н д . ф и з-м а т. н а у к; В. И. Шишков, Л. И, Айзенштат, ка н д .
  техн. н а у к; В. Я. Зельдич; А. И. Терешенков; Б. А. Иссерлис; В. П. Бори­
  сов, ка н д . техн. н а у к

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
  П е р в ы й зам. м и н и с т р а А. Г. Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государст­
венного комитета СССР по стандартам от 20 декабря 1985 г.
№ 4386

УДК 616-073.43.-71:006.354                                         Группа TJ1

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й        С Т А Н Д А Р Т      С О Ю З А     ССР
ш ош ш иннш нш ннш ннм няннш ш н

      Система показателей качества продукции
     ПРИБОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ
              ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ                                ГОСТ
              Номенклатура показателей
                                                         4 . 3 8 9 -8 5
   Product-quality index system. Medical ultrasonic
      diagnostic instruments. Index nomenclature
ОКП 94 4281

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20 декабря
1985 г. № 4386 срок введения установлен
                                                                 с 01.01.87


   Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей
качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов
(далее — приборы), включаемых в технические задания на на­
учно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению
перспектив развития приборов, государственный стандарт с пер­
спективными требованиями, а также номенклатуру показателей
качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые
стандарты на приборы, технические задания на опытно-конструк­
торские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты
технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатацион­
ные документы.
   Приборы в зависимости от принципа работы подразделяют на
подгруппы однородной продукции:
   приборы эхоимпульсные с представлением диагностической
информации в виде А-эхограмм;
   приборы эхоимпульсные с представлением диагностической
информации в виде М-эхограмм;
   приборы эхоимпульсные с представлением диагностической ин­
формации в виде В-эхограмм;
   приборы доплеровские индикаторные;
   приборы доплеровские измерительные.

            1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРИБОРОВ

   1.1.   Номенклатура показателей качества                 и характеризуемые
ими свойства приборов приведены в табл. 1.

Издание официальное                                    Перепечатка воспрещена
        ★
                                      ©   Издательство стандартов, 1986

Стр. 2 ГОСТ 4.589—85


                                                                          Таблица 1

                                           Обозначение        Наименование характери­
   Наименование (показателя качества        показателя           зуемого свойства
                                             'качества

                         1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
  1.1.     Показатели        функциональные              т ие х н и ч е с к о й   эффек-
тивности
  1.1.1. Пределы   допускаемой   по­   Дь                      Метрологическая        х а­
грешности измерения линейных раз­                            рактеристика
меров, %
  1.1.2. Пределы    допускаемой  по­   Дс                                То же
грешности измерения скорости, %
  1.1.3. Продольная     разрешающая    СХпр                    Способность различать
способность, мм                                              малые объекты, располо­
                                                             женные вдоль направле­
                                                             ния      распространения
                                                             ультразвукового луча
  1.1.4.  Поперечная         разрешающая       Ctnn            Способность различать
способность, мм                                              малые объекты, располо­
                                                             женные поперек направ­
                                                             ления    распространения
                                                             ультразвукового луча
  1.1.5. Динамический диапазон при-            —               Способность обнаружи­
нимаемых сигналов, дБ                                        вать объекты в погло­
                                                             щающей среде
   1.1.6. Число элементов изображения          —               Качество изображения
   1.1.7. Порог чувствительности вы-           —               Способность обнаружи­
сокочастотного тракта, мкВ                                   вать объекты
   1.1.8. Диапазон измерения линей-            —               Метрологическая     х а­
ных размеров, мм                                             рактеристика
  1.1.9. Интервал    между     метками         —                      То же
времени, с
   1.1.10. Погрешность       интервала         —                             »
между метками времени, %
   1.1.11. Интервал между метками              —                             »
глубины, мм
  1.1.12. Погрешность        интервала         —•                            »
между метками глубины, %
   1.1.13. Диапазон измерения допле-           —*
ровских частот, кГц
  1.1.14. Диапазон измерения (реги-            —                Область применения
страции) скоростей, см/с
   1.1.15. Динамический диапазон ото-          —■              Полнота    воспроизве­
Сражаемых сигналов, дБ                                       дения структуры акусти­
                                                             ческих неоднородностей
  1.1.16. Амплитуда напряжения воз-          £/возб            Интенсивность излуче­
буждения ультразвукового преобра­                            ния
зователя, В
  1.1.17. Число уровней квантования            —               Полнота воспроизведе­
                                                             ния полутонов
  1.1.18. Протяженность мертвой зо-           2м.э             Способность регистра­
ны (ГОСТ 24854—81), мм                                       ции сигналов вблизи уль­
                                                             тразвукового преобразо­
                                                             вания