ГОСТ 4.365-85

A rcange каре tre отечески" OF tt ь

i

= рев GL през, 1 BEERS

20? (BECP пр.
Ceres PBepy Linety |
вбок Е
SFL. с af. Ct PO <
рег о7Е. 2x0 oh
PEATE. LS RABY O-PS leg
TOCYMAPCTBEHHBACTAHAAPT
СОЮЗА CCP

"д, СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

‹ ^ ОБОРУДОВАНИЕ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЕ
2 НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ
ГОСТ 4.365—85

Издание официальное

72/79
25

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москаа а

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

В. Я. Рыбиньный (руководитель темы), ©. М. Шериннова, А.
Н. И. Льчанова

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. мимистре А. Г. Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением  Государст-
венного комитета СССР по стандартам от 19 декабря 1985 г.
№ 4972

УДК 615.478 73:006.354 Группа 154
ГОСУДАРСТВЕННЫЯ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
a ET

Система показателей качеств» продунщин
ОБОРУДОВАНИЕ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЕ гост

Номенклатура поназателея
4.365—85

Prodvet-quality ines ку
Sterilizing equipment.
Lisle nameneiature

ORM Y

5120

Постановлением Госудерственного номмуета СССР по стандартам от 19 денаб-
ря 1985 г. № 4172 срок введения» ycranosnen

Слаидарт устанавливает номенклатуру основных показателей
качества стерилизаниовиого оборудования, включаемых в техни-
ческие задания на научио-иеследовательские работы (ТЗ на
ПИР) по определению перспектив развития этой группы, госу-
ларствениые стаидарты с перспективпымн требованиями, а так-
же ипоменклатуру показателей качества, включаемых в разраба-
зываемые и пересматриваемые ставдарты из стернанзационное
оборулование, технические задання на опытно-корструкторскне
работы (ТЗ па ОКР), технические условия (ТУ), карты техни-
ческого уровня и качества продукции (КУ) и эксплуатационные
документы (ЭД).

4. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ НАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИОННОГО
ОБОРУДОВАНИЯ

1.1. Поменклатура показателей качества в  характеризуемые
ями свойства стерилюзайпонного оборудования приведены в
табл. 1-

Иэдамме официальное Перепечатка воспрещена
*
© Издательство crenaapros, 1986

Стр. 2 ГОСТ 4345—85

Таблица |

'Изимепомание показателя
качест

Пажиенона ны характеры.
зуеыюно снопетня

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНЕ

11. Показатели функциональные
и техинческой эффективности
Г. Автоматическое

режима стерилизаши
1.1.2. ета.
weer 25375—82), °C
"3, Лавдение пара в
мых камере, МПа
114. Предельное отклонение
лемпературы стерилизации (ГОСТ
17726—81), °C
1.15. Предельное отклонение давле-
ния пара, МПа
116, Время трава: craparisaro-
ра (ГОС 81), мик
111. ‘Bpewa стерилизацнонной
выдержки {ГОСТ 25375-— 82), мин
1.1.8. Стерилизующая
{гост 25375—82)
Метод. предварительного
удаления воздуха из  стернлизаци:
онной камеры
1.1.10 Полезный объем стерилиза-
тора (ГОСТ 17726—B1). лм
1.2. Конструктивные покззатели
вы 21 Потребляемая — мощность,

стерилизации
стернан-

1.22. Наличие устройст

122.1, Бактернальной очистки ат-
мосфертоко воздуха

1212 Очаждения заиружентых

1293, Узоления конденсата

123, Наличие контрольных от.
верстие

124 Габарятные размеры, мм

125. Macca, wr

доза rasa}: >

te
Po
Ale

АРе
те

т»

1s

Режих стерплязации
То же

Tosmocte” поддержа-
ния режима стерилиза.
ин

То же

Готовшость к рабо-
те

Режим втеридиза-
awit

Качество удзлени
воздуха 13 стерилиза-
ционвой камеры

Пропускная способ:
ность

Эяергопотреблевие

Сохраняеместь сте-
рильчости объекта

Эффективность неполье
зозапыя

Условия размещения
To же

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2/1. Установленная — безотказная
наработка (ГОСТ 27.002— 83}, 4
2, Установленный полный
cay pag (ГОСТ 27.002 -83), лет
Среднее время  восстаиовле»
i oe ‘DOCOGHOTO: состояния,

27001. 83). ч

срок

и

(roc

Ty
Posy
Ts

Безотказность
Долговечность

Ремонтопригодность