ГОСТ 35117-2024

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                             (МГС)
                              INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                              (ISC)




                                                                                       ГОСТ
                                     МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                          СТАНДАРТ
                                                                                       35117    —


                                                                                       2024




                                    Ф ЕР М Е Н ТН Ы Е ПРЕПАРАТЫ
                                 М И КРО Б Н О ГО ПРО ИСХО Ж ДЕНИЯ
                                ДЛЯ ПИЩ ЕВОЙ П РО М Ы Ш Л ЕН Н О С ТИ
                                      Определение острой токсичности


                                                      Издание официальное




                                                              Москва
                                                 Российский институт стандартизации
                                                                2024




техническое обследование

ГОСТ 35117— 2024


                                                  Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

         Сведения о стандарте
     1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией      «Технологическая   платформа     БиоТех2030»   (Ассоциация
«ТП БиоТех2030») совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением науки
Федеральным исследовательским центром питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН «ФИЦ
питания и биотехнологии»)

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ М ежгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертиф икации
(протокол от 30 сентября 2024 г. № 177-П)

         За принятие проголосовали:


     Краткое наименование страны          Код страны             Сокращенное наименование национального органа
       по МК (ИСО 3166) 004— 97    по МК (ИСО 3166) 004— 97                    по стандартизации

     Армения                                 AM               ЗАО «Национальный орган по стандартизации и ме­
                                                              трологии» Республики Армения
     Беларусь                                BY               Госстандарт Республики Беларусь

     Казахстан                               KZ               Госстандарт Республики Казахстан
     Киргизия                                KG               Кыргызстандарт

     Россия                                  RU               Росстандарт

     Таджикистан                             TJ               Таджикстандарт

     Узбекистан                              UZ               Узбекское агентство по техническому регулированию

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 октября
2024 г. № 1481-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 35117— 2024 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 апреля 2025 г. с правом досрочного применения

         5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»


                                                      © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

                               В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                          частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                          издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                          и метрологии
II

ГОСТ 35117— 2024


                                                                           Содержание
1 Область п р и м е н е н и я ..................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л ки ..................................................................................................................................................1
3 Термины, определения, обозначения исокращ ения......................................................................................... 3
4 Общие п о л о ж е н и я ......................................................................................................................................................4
5 Описание метода определения острой токсичности.......................................................................................... 7
6 Данные исследования и отчет................................................................................................................................10
Приложение А (справочное) Информация о применяемых технических регламентах и нормативных
                правовых актах в государствах — участниках С Н Г................................................................ 12
Приложение Б (обязательное) Порядок классифицирования острой токсичности ферментных
                 препаратов на основании данных проведенного исследования........................................ 13

ГОСТ 35117—2024


М   Е    Ж   Г   О    С    У   Д    А   Р    С    Т   В    Е   Н    Н   Ы     Й           С   Т   А       Н   Д   А   Р   Т



                 Ф ЕРМ ЕН ТН Ы Е ПРЕПАРАТЫ М ИКРО Б НО ГО ПРО ИСХО Ж ДЕНИЯ
                              ДЛЯ ПИЩ ЕВОЙ ПРО М Ы Ш ЛЕННО СТИ

                                        Определение острой токсичности

                     Enzyme preparations for the food industry of microbial origin. Acute toxicity test



                                                                                        Дата введения — 2025—04— 01
                                                                                     с правом досрочного применения



        1 Область применения
      Настоящий стандарт распространяется на ферментные препараты микробного происхождения,
применяемые в пищевой промышленности в качестве технологических вспомогательных средств, полу­
чаемых с использованием микроорганизмов (штаммов — продуцентов): природных, полученных мето­
дами традиционной селекции и мутагенеза, а также генетически-модифицированных (рекомбинантных,
трансгенных) штаммов, таксономически принадлежащих как к прокариотам (бактерии, археи, микрово­
доросли, стрептомицеты), так и к эукариотам (микроскопические дрожжеподобные и плесневые грибы),
и устанавливает общие требования к определению острой пероральной токсичности указанных видов
продукции в тестах на лабораторных животных.


        2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты:
      ГОСТ 12.1.008 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие
требования
      ГОСТ 10444.12 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Методы выявления и
подсчета количества дрожжей и плесневых грибов
      ГОСТ 10444.15 Продукты пищевые. Методы определения количества мезофильных аэробных и
факультативно-анаэробных микроорганизмов
      ГОСТ 15113.8 Концентраты пищевые. Методы определения золы
      ГОСТ 20264.1 Препараты ферментные. Методы определения органолептических, физико-химиче­
ских и микробиологических показателей
      ГОСТ 20264.2 Препараты ферментные. Методы определения протеолитической активности
      ГОСТ 20264.4 Препараты ферментные. Методы определения амилолитической активности
      ГОСТ 22967 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические
требования и методы испытаний
      ГОСТ 26669 Продукты пищевые и вкусовые. Подготовка проб для микробиологических анализов
      ГОСТ 26929 Сырье и продукты пищевые. Подготовка проб. Минерализация для определения со­
держания токсичных элементов
      ГОСТ 30178 Сырье и продукты пищевые. Атомно-абсорбционный метод определения токсичных
элементов
      ГОСТ 30726 Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества бактерий вида
Escherichia coli
      ГОСТ 31487 Препараты ферментные. Методы определения ферментативной активности фитазы
      ГОСТ 31488 Препараты ферментные. Методы определения ферментативной активности кси-
ланазы

Издание официальное
                                                                                                                              1