ГОСТ 34899-2022

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                             (МГС)
                              INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                              (ISC)




                                                                                              ГОСТ
                                      МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                           СТАНДАРТ
                                                                                              34899    —


                                                                                              2022




                                        МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
                                   ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ
                                 ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
                                    Сенсибилизация кожи in chemico.
                              Методы, основанные на ключевых событиях
                             пути неблагоприятного исхода при ковалентном
                                         связывании с белками

                           (OECD 442с:2021, Guidelines for the testing of chemicals — Key event-based test
                          guideline for In Chemico skin sensitisation assays addressing the adverse outcome
                                        pathway key event on covalent binding to proteins, MOD)



                                                         Издание официальное




                                                                  Москва
                                                     Российский институт стандартизации
                                                                    2023




строительный сертификат

ГОСТ 34899—2022


                                              Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные поло­
жения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,
правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия,
обновления и отмены»

     Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный ин­
ститут метрологии» (БелГИМ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
стандарта, указанного в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 сентября 2022 г. № 154-П)

     За принятие проголосовали:
 Краткое наименование страны по МК    Код страны по МК     Сокращенное наименование национального органа по
         (ИСО 3166) 004—97           (ИСО 3166) 004—97                     стандартизации

 Армения                                   AM            ЗАО «Национальный орган по стандартизации и ме­
                                                         трологии» Республики Армения
 Беларусь                                   BY           Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                  KZ           Госстандарт Республики Казахстан
 Киргизия                                   KG           Кыргызстандарт
 Россия                                     RU           Госстандарт
 Узбекистан                                 UZ           Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 ноября
2023 г. № 1411-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34899—2022 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 мая 2024 г.

      5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному докумен­
ту OECD 442с:2021 «Руководство по тестированию химической продукции. Сенсибилизация кожи in
chemico. Методы, направленные на ключевое событие пути неблагоприятного исхода при ковалентном
связывании с белками» («OECD Guidelines for the testing of chemicals — Key event-based test guideline for
in chemico skin sensitisation assays addressing the adverse outcome pathway key event on covalent binding
to proteins, MOD) путем изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установ­
ленными в ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе межгосу­
дарственных стандартов.
      Международный документ разработан Международной организацией экономического сотрудни­
чества и развития (OECD).
      Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного до­
кумента приведено в дополнительном приложении ДА

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ 34899—2022


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                         © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2023

                       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                  частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                  издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                  и метрологии

ГОСТ 34899—2022


                                                                           Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................ 1
2 Термины, определения и сокращ ения.............................................................................................................. 1
3 М е то д ы ................................................................................................................................................................... 4
Приложение А (обязательное) Известные ограничения, связанные с применением
                      метода кинетического прямого анализа реакционной способности
                      пе пти д о в.....................................................................................................................................34
Приложение В (обязательное) Вещества, рекомендованные к использованию
                      для проверки квалификации. Сенсибилизация кожи in chemico.
                      Прямой анализ реакционной способности в отношении пептидов.................................. 36
Приложение С (обязательное) Примеры последовательности а н а л и за ................................................... 38
Приложение D (обязательное) Известные ограничения, связанные с применением
                      метода анализа реакционной способности в отношении производных
                      аминокислот............................................................................................................................... 39
Приложение Е (обязательное) Вещества, рекомендованные к использованию
                      для проверки квалификации. Сенсибилизация кожи in chemico.
                      Анализ реакционной способности в отношении производных
                      аминокислот (ADRA).................................................................................................................. 42
Приложение F (обязательное) Примерная последовательность выполнения анализа
                      методом В Э Ж Х ...........................................................................................................................44
Приложение G (обязательное) Известные ограничения, связанные с применением
                      метода кинетического прямого анализа реакционной способности
                      пе пти д о в..................................................................................................................................... 46
Приложение Н (обязательное) Вещества, рекомендованные к использованию
                      для проверки квалификации. Сенсибилизация кожи in chemico.
                      Кинетический прямой анализ реакционной способности
                      пептидов (kDPRA)...................................................................................................................... 49
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта
                        со структурой международного документа..........................................................................51
Библиография........................................................................................................................................................56




IV