ГОСТ 34853-2022

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                        INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                        (ISC)




                                                                                       ГОСТ
                               МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                    СТАНДАРТ
                                                                                       34853    —


                                                                                       2022




                     М Е Т О Д Ы И С П Ы Т А Н И Й ПО В О З Д Е Й С Т В И Ю
                               ХИМ И ЧЕС КО Й ПРОДУКЦИИ
                                НА О РГА НИЗМ Ч Е Л О В Е КА

                     Метод определения проницаемости флуоресцеина
                        для идентификации веществ, вызывающих
                         разъедание и серьезное раздражение глаз
                     (OECD 460:2017, Guidelines for the testing of chemicals — Fluorescein Leakage
                        Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants, MOD)



                                                  Издание официальное




                                                            Москва
                                               Российский институт стандартизации
                                                              2023




сертификат росс ru

ГОСТ 34853—2022


                                             Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

     Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный ин­
ститут метрологии» (БелГИМ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
стандарта, указанного в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 16 мая 2022 г. № 151 -П)

     За принятие проголосовали:

   Краткое наименование страны          Код страны            Сокращенное наименование национального органа
     по МК (ИСО 3166) 004— 97    по МК (ИСО 3166) 004— 97                   по стандартизации

 Армения                                   AM               ЗАО «Национальный орган по стандартизации
                                                            и метрологии» Республики Армения
 Беларусь                                  BY               Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                 KZ               Госстандарт Республики Казахстан

 Киргизия                                  KG               Кыргызстандарт
 Россия                                    RU               Росстандарт

 Узбекистан                                UZ               Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 ноября
2023 г. № 1409-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34853— 2022 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 мая 2024 г.

     5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному докумен­
ту OECD 460:2017 «Руководство по тестированию химической продукции. Метод определения проница­
емости флуоресцеина для идентификации веществ, вызывающих разъедание и серьезное раздраже­
ние глаз» («Guidelines for the testing of chemicals — Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular
Corrosives and Severe Irritants», MOD) путем изменения его структуры для приведения в соответствие с
правилами, установленными в ГОСТ 1.5— 2001 (подразделы 4.2 и 4.3).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе межгосу­
дарственных стандартов.
      В тексте стандарта библиографические ссылки приведены не в порядке возрастания из-за осо­
бенностей построения примененного международного документа.
      Приложения в настоящем стандарте обозначены согласно требованиям ГОСТ 1.5, так как их обо­
значение в примененном международном документе противоречит практике межгосударственной стан­
дартизации.
      Международный документ разработан Международной организацией экономического сотрудни­
чества и развития (OECD).
     Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного до­
кумента приведено в дополнительном приложении ДА

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ 34853—2022


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                         © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2023

                       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                  частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                  издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                  и метрологии

ГОСТ 34853—2022


                                                                           Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Термины и о п ред ел ения........................................................................................................................................... 1
3 Исходные положения и о граничения.................................................................................................................... 4
4 Сущность метода и с п ы та н и й ..................................................................................................................................5
5 Методика и спы тани й ................................................................................................................................................. 6
6 Данные и отчеты об и с п ы т а н и я х ........................................................................................................................... 9
Приложение А (обязательное) Схема выращивания клеток MDCK на пористой мембранной
                         вставке для проведения исследований по методу F L ..............................................................11
Приложение В (обязательное) Химическая продукция для проверки квалификации
                         при проведении исследований по методу F L .............................................................................12
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
                           международного докум ента..........................................................................................................14
Б ибл иограф ия............................................................................................................................................................... 17




IV