ГОСТ 34820-2021

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                             (МГС)
                              INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                              (ISC)




                                                                                        ГОСТ
                                       МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                 СТАНДАРТ
                                                                                        34820   -



                                                                                        2021




                                             МЕД Н АТУРАЛЬНЫ Й

                             Метод определения остаточных количеств
                               антибактериальных, антипаразитарных,
                             противогрибковых препаратов с помощью
                           высокоэффективной жидкостной хроматографии
                               с масс-спектрометрическим детектором



                                                     Издание официальное




                                                              Москва
                                                 Российский институт стандартизации
                                                                2022




замеры шума оборудования

ГОСТ 34820— 2021


                                                Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

     Сведения о стандарте
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский го­
сударственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
(ФГБУ «ВГНКИ»)

     2 ВНЕСЕН Межгосударственным техническим комитетом 335 «Методы испытаний агропромыш­
ленной продукции на безопасность» (МТК 335)

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 24 декабря 2021 г. № 146-П)

     За принятие проголосовали:


  Краткое наименование страны              Код страны             Сокращенное наименование национального органа
    по М К (И С О 3166) 004— 97   по М К (И С О 3166) 004— 97                   по стандартизации

Армения                                      AM                 ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
                                                                метрологии» Республики Армения
Беларусь                                      BY                Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан                                     KZ                Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия                                     KG                 Кыргызстандарт
Россия                                       RU                 Росстандарт
Узбекистан                                    UZ                Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 февраля
2022 г. № 88-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34820— 2021 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 15 июня 2022 г.

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                                              © Оформление. ФГБУ «РОТ», 2022

                            В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                       частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                       издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                       и метрологии

ГОСТ 34820— 2021


М   Е     Ж   Г   О   С   У    Д   А    Р   С    Т   В    Е   Н    Н   Ы    Й           С    Т   А   Н   Д    А   Р      Т



                                                МЕД НАТУРАЛЬНЫ Й

     Метод определения остаточных количеств антибактериальных, антипаразитарных,
 противогрибковых препаратов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии
                        с масс-спектрометрическим детектором

    Natural honey. Method of determination of residual amounts of antibacterial, antiparasitic, antifungal drugs using
                      high-performance liquid chromatography with mass spectrometric detector



                                                                                       Дата введения — 2022—06—15




        1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на натуральный мед и устанавливает метод определения
остаточного содержания антибактериальных, антипаразитарных, противогрибковых препаратов с по­
мощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием
(далее — ВЭЖХ-МС/МС).
     Диапазон измерений для клотримазола — от 0,1 до 10,0 мкг/кг, для рифампицина, колхицина,
имидоклаприда, клотианидина, дапсона — от 1,0 до 100,0 мкг/кг, нистатина, фумагиллина — от 5,0 до
500,0 мкг/кг.


        2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты:
      ГОСТ 12.1.005 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требо­
вания к воздуху рабочей зоны
      ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и
общие требования безопасности
      ГОСТ 12.2.007.0 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие
требования безопасности
      ГОСТ 12.2.085 Арматура трубопроводная. Клапаны предохранительные. Выбор и расчет про­
пускной способности
      ГОСТ 1770 (ИСО 1042— 83, ИСО 4788— 80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилин­
дры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
      ГОСТ 5848 Реактивы. Кислота муравьиная. Технические условия
      ГОСТ 6995 Реактивы. Метанол-яд. Технические условия
      ГОСТ 19792— 2017 Мед натуральный. Технические условия
      ГОСТ 28311 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы ис­
пытаний
      ГОСТ ИСО 5725-6* Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измере­
ний. Часть 6. Использование значений точности на практике
      ГОСТ OIML R 76-1 Государственная система обеспечения единства измерений. Весы неавтома­
тического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания

        * В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-6—2002.


Издание официальное
                                                                                                                             1

ГОСТ 34820— 2021


      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов и классификаторов на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандарти­
зации, метрологии и сертификации (www.easc.by) или по указателям национальных стандартов, издаваемым в
государствах, указанных в предисловии, или на официальных сайтах соответствующих национальных органов по
стандартизации. Если на документ дана недатированная ссылка, то следует использовать документ, действующий
на текущий момент, с учетом всех внесенных в него изменений. Если заменен ссылочный документ, на который
дана датированная ссылка, то следует использовать указанную версию этого документа. Если после принятия
настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затра­
гивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение применяется без учета данного изменения. Если
ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не
затрагивающей эту ссылку.


     3 Сущность метода
     Метод основан на экстракции водой остаточных количеств антибактериальных, антипаразитар-
ных, противогрибковых препаратов из анализируемой пробы меда с последующей очисткой методом
твердофазной экстракции и количественным определением их методом ВЭЖХ-МС/МС в режиме мони­
торинга множественных реакций (MRM).
     Идентификацию и количественное определение искомых соединений проводят по площадям
пиков ион-продуктов аналитов и соответствующих им внутренних стандартов с помощью градуиро­
вочной характеристики, полученной при анализе матричных градуировочных растворов, с помощью
ВЭЖХ-МС/МС в режиме мониторинга множественных реакций (MRM).


     4 Условия выполнения измерений и требования безопасности
     4.1      При определении остаточного содержания антибактериальных, антипаразитарных, противо­
грибковых препаратов в меде должны быть соблюдены следующие условия:
     - температура окружающего в о з д у х а .......................................... от 15 °С до 25 °С;
     - относительная влажность в о зд у ха ............................................ от 20 % до 80 %.
     4.2 Применяемые в работе реактивы относятся к веществам 1-го и 2-го классов опасности, при
работе с ними необходимо соблюдать общие требования безопасности обращения с вредными веще­
ствами, установленные ГОСТ 12.1.007. Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не долж­
но превышать норм, установленных ГОСТ 12.1.005.
     4.3 Помещения, в которых проводят анализ и подготовку проб, должны быть оборудованы при­
точно-вытяжной вентиляцией и защищены от действия прямого солнечного или ультрафиолетового
излучения.
     4.4 Приготовление и использование градуировочных растворов проводят в вытяжном шкафу при
включенной вентиляции.
     4.5 При работе с электроприборами следует соблюдать правила электробезопасности в соот­
ветствии с ГОСТ 12.2.007.0, правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под
давлением по ГОСТ 12.2.085 и инструкции по эксплуатации прибора.
     4.6 К выполнению измерений допускают специалистов, имеющих высшее образование, прошед­
ших соответствующий инструктаж, владеющих техникой хромато-масс-спектрометрии и требованиями
эксплуатации используемых приборов.


     5 Средства измерений, вспомогательное оборудование, материалы,
     посуда и реактивы
     5.1       Для определения остаточного содержания антибактериальных, антипаразитарных, противо­
грибковых препаратов применяют следующие средства измерений, вспомогательное оборудование,
материалы и посуду:
     - весы неавтоматического действия высокого класса точности по ГОСТ OIML R 76-1 с пределами
допускаемой погрешности взвешивания не более ± 0,03 г;
     - весы специального (I) класса точности с пределами допускаемой погрешности взвешивания не
более ±0,3 мг;
     - масс-спектрометр с квадрупольным анализатором с диапазоном измерений от 50 до 900 атом­
ных единиц массы (а. е. м.), массовым разрешением не менее 1,0 а. е. м., пределами допускаемой
2