ГОСТ 34726-2021

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                           (МГС)
                            INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                            (ISC)




                                                                                              ГОСТ
                                        МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                  СТАНДАРТ
                                                                                              34726    —



                                                                                              2021




                           МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                                ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                                 НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
                             Метод исследований in vitro с применением
                           кратковременной экспозиции для определения
                          химической продукции, вызывающей серьезное
                            повреждение глаз, и химической продукции,
                              не требующей классификации опасности
                                   как вызывающей раздражение
                                  или серьезное повреждение глаз
                         (OECD 491:2020, Guidelines for the testing of chemicals. Short Time Exposure In
                        Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii)
                         Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage,
                                                                MOD)


                                                       Издание официальное




                                                                Москва
                                                   Российский институт стандартизации
                                                                  2023




строительный контроль

ГОСТ 34726—2021


                                             Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

     Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный ин­
ститут метрологии» (БелГИМ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 апреля 2021 г. № 139-П)

     За принятие проголосовали:


   Краткое наименование страны          Код страны            Сокращенное наименование национального органа
     по МК (ИСО 3166) 004— 97    по МК (ИСО 3166) 004— 97                   по стандартизации

 Беларусь                                  BY               Госстандарт Республики Беларусь
 Киргизия                                  KG               Кыргызстандарт
 Россия                                    RU               Росстандарт
 Таджикистан                               TJ               Таджикстандарт
 Узбекистан                                UZ               Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 ноября
2023 г. № 1412-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34726— 2021 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 мая 2024 г.

      5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному докумен­
ту OECD 491:2020 «Руководство по тестированию химической продукции. Метод исследований in vitro с
применением кратковременной экспозиции для определения: 1) химической продукции, вызывающей
серьезное повреждение глаз, и 2) химической продукции, не требующей классификации как вызыва­
ющей раздражение или серьезное повреждение глаз» («OECD Guidelines for the testing of chemicals.
Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii)
Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage», MOD) путем изменения
его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в ГОСТ 1.5 (подразде­
лы 4.2 и 4.3).
      Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного международного
документа приведено в дополнительном приложении ДА.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе межгосу­
дарственных стандартов.
      Международный документ разработан международной Организацией экономического сотрудни­
чества и развития OECD (Organisation for Economic Cooperation and Development)

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ 34726—2021


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                         © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2023

                       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                  частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                  издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                  и метрологии

ГОСТ 34726—2021


                                                                            Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Термины, определения и сокращ ения...................................................................................................................1
3 Исходные положения ............................................................................................................................................... 4
4 Сущность метода и с п ы та н и й ..................................................................................................................................5
5 Подтверждение квалиф икации................................................................................................................................6
6 Методика и спы та ни й ................................................................................................................................................. 7
     6.1 Приготовление клеточного м о н о сл о я ............................................................................................................7
     6.2 Нанесение исследуемой химической продукции                                               иконтрольных веществ.......................................... 8
     6.3 Измерение жизнеспособности клеток............................................................................................................9
     6.4 Интерпретация результатов и модель построения прогнозов................................................................... 9
     6.5 Критерии п р и е м л е м о с ти ................................................................................................................................10
7 Данные и отчеты об и с п ы т а н и я х ..........................................................................................................................11
     7.1 Данны е..................................................................................................................................................................11
     7.2 Отчет об и с п ы та н и я х .......................................................................................................................................11
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
              примененного международного д о ку м е н та ...........................................................................13
Б и блиограф ия..............................................................................................................................................................15




IV