ГОСТ 34660-2020

МЕЖ ГОСУДАРСТВЕННЫ Й СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                                     (МГС)
                                       INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                      (ISC)




                                                                                                    ГОСТ
                                                МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                          СТАНДАРТ
                                                                                                    34660    -



                                                                                                    2020




                                            МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ
                                   ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                                           НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

                                           Микроядерный анализ на эритроцитах
                                                    млекопитающих


                                                               И здание оф и ц и а л ьн о е




                                                                              M ill им ■
                                                                              М0СЖЖЖ
                                                                         С ш ад ч ш «ф 1 Ч М
                                                                                2021




сертификат пожарной безопасности

ГОСТ 34660— 2020


                                                                       Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

           С ведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский
научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» {ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте 5

           2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 июня 2020 г. № 131-П)

           За принятие проголосовали:

     Краткое н а и м е н о в а н и е с тр аны         К о д страны по                  С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ь н о ю
       no М К (И С О 3 1 в в ) 0 0 4 - 9 7      М К ( И С 0 3 1 в в ) 004 - 97                      о р га н а по ста н д а р ти за ц и и

        Армения                                           AM                     ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метро­
                                                                                 логии» Республики Армения
        Беларусь                                          BY                     Госстандарт Республики Беларусь
        Казахстан                                         KZ                     Госстандарт Республики Казахстан
        Киргизия                                          KG                     Кыргызстандарт
        Россия                                            RU                     Росстандарт
        Таджикистан                                       TJ                     Таджикстандарт
        Узбекистан                                        UZ                     Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 октября
2020 г. Ns 912-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34660—2020 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2021 г.

      5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному докумен­
ту OECD Test No 474:2016 «Руководство по испытанию химических веществ. Микроядерный тест на
эритроцитах млекопитающих» («Guideline for Testing of Chemicals. Mammalian Erythrocyte Micronucleus
Test». MOD) путем.
      -вкл ю чения дополнительного раздела 1, дополнительных терминологических статей (2.1.8—
2.1.10) и сокращений (подраздел 2.2), которые выделены в тексте курсивом:
      - изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в
ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3).
      Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного д о ­
кумента приведено в дополнительном приложении ДА.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

           6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




II

ГОСТ 34660—2020


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответ­
ствующих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены наспюящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернот-сайтв Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                         © С тандартинф орм, оформление, 2020

                       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                  частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                  издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                  и метрологии

ГОСТ 34660— 2020


                                                                           Содержание

1 Область применения ..................................................................................................................................................1
2 Термины, определения и сокра щ е н ия.................................................................................................................... 1
3 Основные п о л о ж е н и я ................................................................................................................................................. 2
4 Принцип метода и с п ы т а н и й ...................................................................................................................................... 2
5 Верификация квалификации л аборатории........................................................................................................... 3
6 Описание метода...........................................................................................................................................................4
7 Проведение испы таний................................................................................................................................................6
8 Данные испытаний и о т ч е т .......................................................................................................................................10
Приложение А (справочное) Факторный дизайн для определения половых различий
              в микроядерном анализе in v iv o ....................................................................................................14
Приложение Д А (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
                примененного в нем международного д о кум е н та .................................................................15
Б ибл иограф ия.................................................................................................................................................................18




IV