ГОСТ 34553-2019

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                             (МГС)

                                INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                               (ISC)



                                                                                            ГОСТ
                                         МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                   СТАНДАРТ
                                                                                            34553     —


                                                                                            2019




                               МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                                    ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                                     НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

                                         Токсикокинетические испытания


                                                        Издание официальное




                                                                   Москва
                                                               Стандартинформ
                                                                    2019




сертификационные испытания

ГОСТ 34553—2019


                                                                        Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

          Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российским
научно-техническим центром информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия»
(ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте 5

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации от
30 июля 2019 г. № 120-Л

          За принятие проголосовали:

    К р а тко е н а и м е н о в а н и е с тр аны            К о д страны                   С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ьн о го органа
       п о М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 04 - 9 7         п о М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7                            по с т а н д а р т н ы м и

    Беларусь                                                       BY                     Госстандарт Республики Беларусь

    Киргизия                                                       KG                     Кыргыэстандарт

    Россия                                                         RU                     Росстандарт

    Таджикистан                                                    TJ                     Таджикстандарт

    Узбекистан                                                     UZ                     Узстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа
2019 г. No 471-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34553— 2019 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2020 г.

       5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному докумен­
ту OECD. Test N<>417:2010 «Руководство по испытанию химических веществ. Токсикокинвтика» («Guide­
lines for the testing of chemicals. Toxicokinetics». MOD), путем:
       - включения в текст стандарта дополнительного раздела, фраз, сокращения, выделенных курси­
вом:
       - изменения структуры документа для приведения в соответствие с правилами, установленными
ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3).
       Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).
       Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного до­
кумента приведено в дополнительном приложении ДА

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




И

ГОСТ 34553—2019

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                       © Стандартинформ. оформление, 2019

                    В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
               частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
               издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и
               метрологии

ГОСТ 34553—2019


                                                                     Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................1
2 Термины, определения, обозначения и сокращ ения................................................................................. 1
3 Основные положения...... ..............................................................................................................................4
4 Описание методов............................................................................................................................................5
5 Дополнительные подходы............................................................................................................................... 12
6 Данные и представление о тч е та ...................................................................................................................13
7 Альтернативные способы воздействия........................................................................................................ 15
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
               примененного в нем международного документа............................................................ 17
Библиография..................................................................................................................................................... 20




IV