ГОСТ 34311-2017

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                            INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                           (ISC)




                                                                                                           ГОСТ
                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                  СТАНДАРТ
                                                                                                           34311        —



                                                                                                           2017



                        ПРИМЕНЕНИЕ ПРИНЦИПОВ НАДЛЕЖАЩЕЙ
                            ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)
                       ПРИ ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКЕ ГИСТОПАТОЛОГИИ
                                    (OECD Series on p rin c ip le s o f G ood L a b o ra to ry P ractice
                                                 and c o m p lia n c e m o n ito rin g
                                                                   № 16
                         A d v is o ry D o cu m e n t o f the W o rkin g G roup on G ood L a b o ra to ry P ractice —
                        G uidance on the GLP R equirem en ts fo r Peer R eview o f H isto p a th o lo g y, MOD)



                                                          Издание официальное




                                                                        М осква
                                                                   С тандартинф орм
                                                                         2018




георадарный комплекс

ГОСТ 34311— 2017


                                                            П ред и сл ови е

     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены ГОСТ 1.0—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосудар­
ственные. правила, рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, при­
нятия. обновления и отмены»

      Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией «Некоммерческое партнерство «Координационно-информацион­
ный центр государств — участников СНГ по сближению регуляторных практик» (Ассоциация «НП «КИЦ
СНГ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного
в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сырья, материалов
и вешесте»

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 30 ноября 2017 г. N& 52)

      За принятие проголосовали:

    Кра ткое н а и м е н о в а н и е страны           К о д с тр аны              С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ь н о го органа
      П О М К (И С О 3 1 6 6 ( 0 0 4 - 9 7    по М К (ИС О 3 1 6 6 )0 0 4 — 97                            по ста н д а р ти за ц и и

 Азербайджан                                               AZ                    Азстандарт
 Армения                                                   AM                    Минэкономики Республики Ар тления
 Беларусь                                                  BY                    Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                                 КZ                    Госстандарт Республики Казахстан
 Киргизия                                                  KG                    Кыргызстандарт
 Молдова                                                   MD                    Молдова-Стандарт
 Россия                                                    RU                    Росстандарт
 Таджикистан                                                TJ                   Таджикстандарт
 Туркменистан                                               TM                   Главгосслужба «Туркменстандартлары»
 Узбекистан                                                 UZ                   Узстандарт
 Украина                                                    UA                   Минэкономразвития Украины


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 декабря
2017 г. № 1937-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34311—2017 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2018 г.

     5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу
«OECD Рекомендательный документ рабочей группы по надлежащей лабораторной практике. Приме­
нение принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) при экспертной оценке по гистопатологии.
№ 16 из серии документов Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) о Принци­
пах надлежащей лабораторной практики и мониторинге соответствия» («OECD Series on principles of
Good Laboratory Practice and compliance monitoring — № 16 — Advisory Document of the Working Group
on Good Laboratory Practice — Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology»,
MOD) путем изменения структуры. Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой между­
народного документа приведено в приложении А.
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования международного до­
кумента для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5—2001 (подраздел 3.6)

      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




И

ГОСТ 34311—2017

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информаци­
онном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок— в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или от­
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведом­
ление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на офи-
циалыюм сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет (www.gost.ru)




                                                                      © Стамдартинформ. 2018

     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз­
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 34311—2017


                                                                      С одержание

1 Область применения........................................................................................................................................... 1
2 Общие положения............................................................                                                                                         1
3 Принципы G LP ..................................................................................................................................................... 2
4 Соответствие экспертной оценки принципам G L P ........................................................................................ 3
5 Отчетность о результатах исследования......................................................................................................... 3
Приложение А (справочное) Сравнение структуры международного документа со структурой
             настоящего стандарта............................................................................................................... 5
Библиография........................................................................................................................................................7




IV