Межгосударственный стандарт
ГОСТ 34036-2016
Упаковка стеклянная из стекломассы для лекарственных средств. Общие технические условия
Glass packaging for medicines. General specifications
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
ГОСТ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ 34036 —
2016
УПАКОВКА СТЕКЛЯННАЯ
ИЗ СТЕКЛОМАССЫ
ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫ Х СРЕДСТВ
Общие технические условия
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2019
шум шумоизоляция2
Страница 2
ГОСТ 34036— 2016
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Эксперт-Стандарт» (ООО
«Эксперт-Стандарт»)
2 ВНЕСЕН Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 074 «Стеклян
ная тара и посуда»
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол от 19 декабря 2016 г. № 94-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны Код страны Сокращенное наименование
по МК (ИСО 3166) 004— 97 по МК (ИСО 3166) 004— 97 национального органа по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики Армения
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Грузия GE Грузстандарт
Казахстан КZ Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября
2017 г. № 1032-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34036— 2016 введен в действие в качестве на
ционального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2018 г.
5 Настоящий стандарт подготовлен на основе применения стандарта ГОСТ Р 53416— 2009*
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству
ющих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»
* Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2017 г.
№ 1032-ст ГОСТ Р 53416—2009 отменен с 1 июня 2018 г.
© Стандартинформ, оформление, 2017, 2019
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии
II3
Страница 3
ГОСТ 34036— 2016
Содержание
1 Область применения ............................................................................................................................................. 1
2 Нормативные ссы лки............................................................................................................................................... 1
3 Термины и о п ред ел ения........................................................................................................................................ 2
4 Классификация, основные параметры и р а зм е р ы ..........................................................................................2
5 Технические требования ...................................................................................................................................... 3
6 Правила приемки ....................................................................................................................................................6
7 Методы контроля ....................................................................................................................................................8
8 Транспортирование и х р а н е н и е ........................................................................................................................... 9
9 Условия эксплуатации ...........................................................................................................................................9
Приложение А (обязательное) Контроль химической стойкости флаконов и банок .............................10
III5
Страница 5
ГОСТ 34036—2016
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
УПАКОВКА СТЕКЛЯННАЯ
ИЗ СТЕКЛОМАССЫ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Общие технические условия
Glass packaging for medicines. General specifications
Дата введения — 2018—06—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на стеклянную упаковку из стекломассы (далее — флако
ны и банки), используемые в медицинской промышленности для расфасовывания, хранения и транс
портирования лекарственных средств.
Стандарт устанавливает классификацию флаконов и банок, технические требования к качеству,
допускаемым отклонениям основных параметров и размеров, вместимости от номинальных значений,
правилам приемки и методам контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хра
нению и условиям их эксплуатации.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 618 Фольга алюминиевая для технических целей. Технические условия
ГОСТ 1341 Пергамент растительный. Технические условия
ГОСТ 1770 (ИСО 1042— 83, ИСО 4788— 80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры,
мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 3118 Реактивы. Кислота соляная. Технические условия
ГОСТ 4204 Реактивы. Кислота серная. Технические условия
ГОСТ 4328 Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия
ГОСТ 4919.1 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов
ГОСТ 6709 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ ISO 8106 Упаковка стеклянная. Определение вместимости гравиметрическим методом
ГОСТ ISO 9008 Бутылки стеклянные. Вертикальность. Метод испытания
ГОСТ ISO 9009 Тара стеклянная. Высота и непараллельность венчика горловины относительно
дна. Методы испытания
ГОСТ 13903 Тара стеклянная. Методы контроля термической стойкости
ГОСТ 14192 Маркировка грузов
ГОСТ 14961 Нитки льняные и льняные с химическими волокнами. Технические условия
ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных клима
тических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей
ствия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 17527 (ISO 21067:2007) Упаковка. Термины и определения
ГОСТ 19808 Стекло медицинское. Марки
ГОСТ 19809 Стекло медицинское. Метод определения водостойкости
Издание официальное
1Показаны первые 4 из 15
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.