ГОСТ 32881-2014

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                       ГОСТ
                                   МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                             СТАНДАРТ
                                                                                       32881    —


                                                                                       2014




                                       П РО Д УКТЫ П И Щ Е В Ы Е ,
                                 П Р О Д О В О Л Ь С ТВ Е Н Н О Е С Ы Р Ь Е
                         Метод определения остаточного содержания
                           нестероидных противовоспалительных
                             лекарственных средств с помощью
                       высокоэффективной жидкостной хроматографии
                           с масс-спектрометрическим детектором



                                                  Издание официальное




                                                             Москва
                                                         Стандартинформ
                                                              2020




сертификат на стекло

ГОСТ 32881—2014


                                               Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

        Сведения о стандарте
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский го­
сударственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
(ФГБУ «ВГНКИ»)

        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 30 сентября 2014 г. № 70-П)

        За принятие проголосовали:

    Краткое наименование страны    Код страны по МК        Сокращенное наименование национального органа
      по МК (ИСО 3166) 004— 97    (ИСО 3166) 004—97                      по стандартизации

 Беларусь                                BY           Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                               KZ           Госстандарт Республики Казахстан
 Киргизия                                KG           Кыргызстандарт
 Молдова                                 MD           Молдова-Стандарт
 Россия                                  RU           Росстандарт
 Таджикистан                             TJ           Таджикстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября
2014 г. № 1239-ст ГОСТ 32881— 2014 введен в действие в качестве национального стандарта Россий­
ской Федерации с 1 января 2016 г.

        5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

        6 ИЗДАНИЕ (май 2020 г.) с Поправкой (ИУС 7— 2017, ИУС 10— 2018, ИУС 4— 2020)




     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                             © Стандартинформ, оформление, 2015, 2020

                             В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                        частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                        издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                        и метрологии
И

ГОСТ 32881—2014


                                                                           Содержание
1 Область прим енения...................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки...................................................................................................................................................1
3 Сущность метода......................................................................................................................................................... 2
4 Условия выполнения измерений и требования безопасности......................................................................... 2
5 Средства измерений, вспомогательное оборудование, материалы и р е а кти в ы ........................................3
6 Подготовка к проведению и з м е р е н и й ................................................................................................................... 5
    6.1 Подготовка лабораторной посуды и р е акти в о в ........................................................................................... 5
    6.2 Приготовление р а с тв о р о в .................................................................................................................................5
    6.3 Приготовление градуировочных р а створо в ..................................................................................................6
    6.4 Построение градуировочной х а р а кте р и сти ки ............................................................................................. 7
    6.5 Условия хроматографических и з м е р е н и й .................................................................................................. 10
7 Отбор и подготовка проб.......................................................................................................................................... 11
    7.1 Отбор п р о б ..........................................................................................................................................................11
    7.2 Подготовка п р о б ................................................................................................................................................. 11
8 Порядок выполнения и зм е р е н и й ...........................................................................................................................11
    8.1 ВЭЖХ-МС/МС анализ........................................................................................................................................ 11
    8.2 Контроль качества измерений........................................................................................................................ 12
9 Обработка результатов и зм е р е н и й ...................................................................................................................... 12
10 Метрологические х а р а кте р и сти ки ...................................................................................................................... 13
11 Оформление результатов и з м е р е н и й ............................................................................................................... 13
12 Контроль качества результатов измерений...................................................................................................... 14
    12.1 Контроль полноты извлечения внутренних стандартов НПВЛС.......................................................... 14
    12.2 Контроль неопределенности результатов изм ерений............................................................................14
Приложение А (обязательное) Контроль стабильности результатов и зм е р е н и й ......................................15




                                                                                                                                                                               III

МКС 65.020.30, 65.120, 67.050, 67.120
Поправка к ГОСТ 32881—2014 Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод опреде­
ления остаточного содержания нестероидных противовоспалительных лекарственных средств
с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектором

     В каком месте                   Напечатано                              Должно быть

   Пункт 5.1, восьмое      - весы неавтоматического дей­          - весы высокого (II) класса точности
перечисление            ствия высокого класса точности по      по ГОСТ OIML R 76-1 с поверочным ин­
                        ГОСТ OIML R 76-1 с пределами допу­     тервалом (е) не более 0,1 г и действи­
                        скаемой абсолютной погрешности не      тельной ценой деления ( d ) не более
                        более ± 0,01 г или весы лаборатор­     0,01 г;
                        ные высокого или специального клас­
                        са точности с наибольшим пределом
                        взвешивания 500 г и ценой повероч­
                        ного деления 1,0 мг;

   Пункт 5.1, девятое      - весы специального класса точно­      - весы специального (I) класса точ­
перечисление            сти по ГОСТ OIML R 76-1 с действи­     ности по ГОСТ OIML R 76-1 с повероч­
                        тельной ценой деления шкалы не бо­     ным интервалом (е) не более 1 мг и
                        лее 0,1 мг;                            действительной ценой деления (d ) не
                                                               более 0,1 мг;

                                         (ИУС № 9 2024 г.)