ГОСТ 32645-2014

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                          (МГС)
                             INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                            (ISC)




                                                                                          ГОСТ
                                      МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                           СТАНДАРТ
                                                                                          32645    —


                                                                                          2014




                            МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                                 ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                                  НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
                               Испытание нейротоксичности на грызунах


                                                     Издание официальное




                                                                Москва
                                                            Стандартинформ
                                                                 2019




сертификат на продукцию

ГОСТ 32645— 2014


                                              Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

     Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и
веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»); Техническим комитетом по стандартизации № 339 «Безопасность сы­
рья, материалов и веществ» Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на
основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 28 марта 2014 г. № 65-П)
     За принятие проголосовали:

 Краткое наименование страны          Код страны           Сокращенное наименование национального органа
   по МК (ИСО 3166) 004— 97    по МК (ИСО 3166) 004— 97                  по стандартизации

   Азербайджан                           AZ               Азстандарт
   Армения                               AM               Минэкономики Республики Армения
   Беларусь                              BY               Госстандарт Республики Беларусь
   Казахстан                             KZ               Госстандарт Республики Казахстан
   Киргизия                              KG               Кыргызстандарт
   Молдова                               MD               Молдова-Стандарт
   Россия                                RU               Росстандарт
   Таджикистан                           TJ               Таджи кета нда рт
   Туркмения                             TM               Главгосслужба «Туркменстандартлары»
   Узбекистан                            uz               Узстандарт
   Украина                               UA               Минэкономразвития Украины

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 сен­
тября 2014 г. № 1231-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32645— 2014 введен в действие в каче­
стве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2015 г.
     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD Test № 424:1997 «Испыта­
ние нейротоксичности на грызунах» («Neurotoxicity Study in Rodents», IDT).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)
     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
     7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.

ГОСТ 32645— 2014


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                  © Стандартинформ, оформление, 2015, 2019

                      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                 частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                 издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                 и метрологии
                                                                                          III

ГОСТ 32645— 2014


                                           Введение
      Руководства ОЭСР по испытаниям химических веществ периодически пересматриваются с уче­
том научно-технического прогресса. Это необходимо для эффективного реагирования на научный про­
гресс, достигнутый в идентификации опасностей и получении соответствующих данных. Предложения
по разработке новых и/или обновлению существующих руководств по проведению испытаний могут
вносить страны — члены ОЭСР, секретариат ОЭСР, а также международное научное сообщество. Ре­
комендации по процедурам разработки руководящих документов ОЭСР представлены в монографии
OECD Environment 76 [2].
      Проект настоящего руководства был разработан в результате двух специальных совещаний: спе­
циального совещания ОЭСР по испытаниям нейротоксичности, которое состоялось в Вашингтоне в
марте 1990 года [3], и последующего консультативного совещания специальной рабочей группы экспер­
тов по соматической краткосрочной и (отложенной) нейротоксичности, которое состоялось в Париже в
феврале 1992 года [4]. Проект был основан на двух предложениях, разработанных в результате указан­
ных встреч, и Руководства по нейротоксичности Агентства по охране окружающей среды США [5], [6].
Окончательное предложение было подготовлено специальной рабочей группой ОЭСР по нейротоксич­
ности, заседание которой проходило в Оттаве, Канада, в марте 1995 года [7]. Рабочая группа приняла
во внимание замечания от национальных координаторов в рамках Программы ОЭСР по разработке
руководств по испытаниям химических веществ, а также предложение Канады по испытанию нейроток­
сичности.
      Настоящее руководство было разработано в целях получения информации, необходимой для
подтверждения или более подробной характеристики потенциальной нейротоксичности химических ве­
ществ для взрослых животных. Испытание, описанное в руководстве, может проводиться в сочетании
с существующими испытаниями токсичности повторной дозы или выполняться как самостоятельное
исследование. При подготовке испытаний на основании настоящего руководства рекомендуется так­
же использовать Руководство ОЭСР по стратегиям и методам испытания нейротоксичности [8]. Это
особенно важно, когда предполагается вносить изменения в наблюдения и процедуры испытания, ре­
комендованные настоящим руководством в качестве стандартных. Руководство ОЭСР по стратегиям
и методам испытания нейротоксичности было подготовлено для содействия в выборе других процедур
испытания для использования при определенных обстоятельствах. Оценка нейротоксичности для раз­
вития и потомства является предметом отдельного Руководства [9].




IV