ГОСТ 32643-2020

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                      (МГС)
                         INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                        (ISC)




                                                                                      ГОСТ
                                  МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                             СТАНДАРТ
                                                                                      32643    -



                                                                                      2020




                               МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ
                      ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                              НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

                             Токсичность подострая ингаляционная:
                                   28 -дневное исследование



                                                 Издание официальное




                                                             M i l lЖ
                                                             М0С    им
                                                                     ЖЖ■

                                                        С ш ад ч ш «ф 1 Ч М
                                                               2021




сертификат на двери

ГОСТ 32643—2020


                                                                  Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

        Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН «Российским научно-техническим центром информации по стандартизации,
метрологии и оценке соответствия» {ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода
на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5

        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от
30 июня 2020 г. No 131-П)

        За принятие проголосовали:

     Краткое н а и м е н о в а н и е с тр аны        К о д с тр аны по               С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ьн о го
       no М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 97       М К (И С О 3 1 6 6 )0 0 4 - 9 7                   орга на п о ста н д а р ти за ц и и

     Армения                                               AM                     ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
                                                                                  метрологии» Республики Армения
     Беларусь                                              BY                     Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                                             КZ                     Госстандарт Республики Казахстан
     Киргизия                                              KG                     Кыргызстандарт
     Россия                                                RU                     Росстандарт
     Таджикистан                                           TJ                     Таджикстандарт
     Узбекистан                                            uz                     Узстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 октября
2020 г. № 891-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32643— 2020 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2021 г.

      5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному докумен­
ту OECD Test No 412:2018 «Руководство по испытанию химических веществ. 28-дневное исследование
(подострой) ингаляционной токсичности» («Guidelines on the Testing of Chemicals. 28-day (subacute) in­
halation toxicity study», MOD) путем:
      - включения дополнительного раздела 1. дополнительных фраз, выделенных в тексте курсивом,
      - изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в
ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3).
      Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного до­
кумента приведено в дополнительном приложении ДА.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

        6 ВЗАМЕН ГОСТ 32643— 2014




II

ГОСТ 32643—2020

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответ­
ствующих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены наспюящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернот-сайтв Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                        © Стамдартинформ. оформление. 2020

                      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                 частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                 издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                 и метрологии

ГОСТ 32643—2020


                                                                      Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Основные положения........................................................................................................................................1
3 Описание метода .............................................................................................................................................. 2
4 Исследование токсичности............................................................................................................................... 3
5 Условия проведения испытаний .....................................................................................................................6
6 Контроль условий проведения испытаний......................................................................................................6
7 Наблюдения.........................                                                                                                        9
8 Масса тел а................                                                                                                                                9
9 Потребление пищи и в о д ы ............................................................................................................................... 9
10 Клиническая патология................................................................................................................................... 9
11 Бронхоальвеолярный л а в а ж ........................................................................................................................ 10
12 Нагрузка на легкие.......................................................................................................................................... 11
13 Офтальмологическое исследование...........................................................................................................11
14 Макропатология и масса органов................................................................................................................. 11
15 Гистопатология................................................................................................................................................ 13
16 Исследование функции легких ................................................................................................................... 13
17 Данные исследований и о тч е т.........................................................................                                         13
Приложение А (обязательное) Схемы проведения исследований .......................................................... 16
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
              примененного в неммеждународного докум ента............................................................. 18
Библиография..................................................................................................................................................... 21




IV