ГОСТ 32638-2020

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                          (МГС)
                             INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                            (ISC)




                                                                                            ГОСТ
                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                              СТАНДАРТ
                                                                                            32638   —



                                                                                            2020




                                           МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ
                          ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                                        НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
                                       Метод оценки генных мутаций
                                     на клетках млекопитающих                    in vitro

                                                     Издание оф и ц и ал ьн ое




                                                                   уМ0СЖЖД
                                                                     ..--,
                                                              С тщ цл1»ф о1м
                                                                    202*



строительный сертификат

ГОСТ 32638— 2020


                                                                    Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

          С ведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАН-
ДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа,
указанного в пункте 5

          2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 июня 2020 г. № 131-П)

          За принятие проголосовали:

     Краткое наи м е н о ва н и е страны               Код с тр аны                                  С о кращ ен ное н аи м е нован ие
      по М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 -- 9 7   п о М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7          н а ц и о н а л ь н о ю о рга на по с та нд артизац и и

     Армения                                                AM                      ЗАО «Национальный орган по стандартизации и ме­
                                                                                    трологии» Республики Армения
     Беларусь                                                BY                     Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                                               KZ                     Госстандарт Республики Казахстан
     Киргизия                                                KG                     Кыргызстандарт
     Россия                                                  RU                     Росстандарт
     Таджикистан                                             TJ                     Таджикстандарт
     Узбекистан                                              UZ                     Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 октября
2020 г. No 910-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32638— 2020 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2021 г.

     5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу
OECD Test No 476:2016 «Руководство по испытанию химических веществ. Метод оценки генных мута­
ций на клетках млекопитающих in vitro с использованием генов Hprt and xprt» («Guideline for testing of
chemicals. In Vitro mammalian cell gene mutation tests using the H prt and xprt genes». MOD) путем:
     - включения дополнительного раздела 1. дополнительных слов, которые выделены в тексте кур­
сивом;
     - изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в
ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3).
     Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного д о ­
кумента приведено в дополнительном приложении ДА.
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

          6 ВЗАМЕН ГОСТ 32638— 2014




II

ГОСТ 32638— 2020


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та и изме­
нений к нему на те р р и то р и и указанных выше государств публикуется в указателях национальных
станд артов, издаваемых в э ти х государствах, а такж е в с е ти И н те р н е т на сайтах с о о тв е тс т в у ­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случав пересмотра, изменения или отм ены настоящ его ста н д а р та соо тве тствую щ а я ин­
формация будет опубликована на официальном и н те р н е т-са й те М ежгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертиф икации в каталоге «Межгосударственные станд арты »




                                                                    © Стандартинф орм, оформление. 2020

                        В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                   частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                   издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                   и метрологии

ГОСТ 32638— 2020


                                                                           Содержание

1 О бласть применения..................................................................................................................................................1
2 Термины и определения............................................................................................................................................. 1
3 Основные положения и ограничения ..........................................................                                                                                 2
4 Принцип проведения испы таний.............................                                                                                                                  2
5 Описание м е то д а ........................................................................................................................................................ 3
6 Условия проведения и с п ы та н и й ............................................................................................................................. 6
7 Данные и о т ч е т ......................                                                                                                                                   8
Приложение А (справочное) Оценка цитотоксичности и частоты м у т а ц и й ................................................11
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта
              со структурой примененного в нем международного документа.................................... 12
Б иблиограф ия.................................. ........................................................................................................................... 14




IV