ГОСТ 32638-2014

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                     (МГС)
                        INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                       (ISC)




                                                                                    ГОСТ
                                 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                      СТАНДАРТ
                                                                                    32638     —



                                                                                    2014




                       МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                       ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
                                   ЧЕЛОВЕКА
                           Метод оценки генных мутаций на клетках
                                   млекопитающих in vitro


                                                Издание официальное




                                                             Москва
                                                         Стандартинформ
                                                              2019




испытания арматуры

ГОСТ 32638—2014


                                                                   Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандарти­
зации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и реко­
мендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

           Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и
веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»), Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сы­
рья, материалов и веществ» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте ь

           2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 мая 2014 г. No 67-П)

           За принятие проголосовали:

     К р атко е н а и м е н о в а н и е страны    Коя стр а н ы по МК         С о кр а щ е н н о е н а и м ен ов а н и е н а ц и о н а л ьн о го органа
        по М К (И С О 3 16 6 ) 0 0 4 - 9 7       <ИСО 3 16 6 ) 0 0 4 - 9 7                            п о стан д а рти за ц и и

        А зербайд ж ан                                     AZ                А зстандарт
        Армения                                            AM                М и н э ко н о м и ки Р е сп уб л и ки А р м е н и я
        Б еларусь                                          BY                Г о сста н д а р т Р е сп уб л и ки Б ел ар усь
        К азахстан                                         KZ                Г о сста н д а р т Р е сп уб л и ки К а захста н
        К и р ги зи я                                      KG                К ы р гы зс та н д а р т
        М олдова                                           MD                М о л д о в а -С т а н д а р т
        Р оссия                                            RU                Р осстандарт
        Тадж икистан                                       TJ                Т ад ж икстанд арт
        Туркм ения                                         TM                Г л а в го с с л у ж б а « Т у р км е н с та н д а р тл а р ы »
        У зб е ки ста н                                    UZ                У зстанд арт
        У краина                                           UA                М инэко но м р а зви ти я У краины


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 сентя­
бря 2014 г. No 1232-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32638— 2014 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2015 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD. Test No. 476:1997 «Метод
оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro» («In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation
Test». IDT).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

           6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

           7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2019 г.




II

ГОСТ 32638—2014

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствую­
щих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                    Стамдартинформ. оформление. 2015. 2019

                      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                 частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                 издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                 и метрологии

ГОСТ 32638—2014


                                                                          Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения.....................................................................................................................................1
3 Принцип исследования.......................................................................................................................................2
4 Описание метода................................................................................................................................................. 2
     4.1 М атериалы................................................................................................................................................... 2
         4.1.1 Клетки................................................................................................................................................... 2
           4.1.2 Среда и условия культивирования...................................................................................................2
           4.1.3 Приготовление культур......................................................................................................................3
           4.1.4 Метаболическая активация............................................................................................................. 3
         4.1.5 Исследуемое вещество/подготовка.................................................................................................3
     4.2 Условия тестирования................................................................................................................................ 3
           4.2.1 РастворительУразбавитель............................................................................................................... 3
           4.2.2 Воздействующие концентрации.......................................................................................................3
         4.2.3 Контроли...............................................................................................................................................3
     4.3 Проведение теста.........................................................................................................................................4
           4.3.1 Обработка культуры..........................................................................................................................4
           4.3.2 Оценка выживаемости, жизнеспособности и частоты мутаций.................................................. 4
5 Результаты и отчет...............................................................................................................................................5
  5.1 Обработка результатов.............................................................................................................................. 5
     5.2 Оценка и интерпретация результатов.....................................                                                                                             5
     5.3 О тчет..............................................................................................................................................................5
Библиография......................................................................................................................................................... 7




IV