ГОСТ 32637-2014

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                         (МГС)
                            INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                           (ISC)




                                                                                        ГОСТ
                                     МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                          СТАНДАРТ
                                                                                        32637—
                                                                                        2014




                           МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                           ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
                                       ЧЕЛОВЕКА
                         Повторное исследование пероральной токсичности
                                     на грызунах: 90-дневное


                                                    Издание официальное




                                                                 Москва
                                                             Стандартинформ
                                                                  2019




услуги по сертификации

ГОСТ 32637—2014


                                                                    Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандарти­
зации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и реко­
мендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

           Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и
веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»), Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сы­
рья, материалов и веществ» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте ь

           2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 мая 2014 г. No 67-П)

           За принятие проголосовали:

     К р а тко е н а и м е н о в а н и е страны    Коя стр а н ы по МК         С о кр а щ е н н о е н а и м е н о ва н и е н а ц и о н а л ьн о го органа
        по М К (И С О 3 16 6 ) 0 0 4 - 9 7        <ИСО 3 16 6 ) 0 0 4 - 9 7                            п о ста н д а рти за ц и и

        А зерб айд ж ан                                     AZ                А зстандарт
        Арм ения                                            AM                М и н эко н о м и ки Р еспублики А рм ения
        Б еларусь                                           BY                Г осстандарт Р еспублики Б еларусь
        К а за хста н                                       KZ                Г о сстан д ар т Р е спуб ли ки К а за хста н
        К и р ги зи я                                       KG                К ы р гы зс та н д а р т
        М олдова                                            MD                М о л д о в а -С т а н д а р т
        Р оссия                                             RU                Р осстандарт
        Тадж икистан                                        TJ                Т адж икстандарт
        Т ур км е ния                                       TM                Г л а в го с с л у ж б а « Т у р км е н с та н д а р тл а р ы »
        У зб е ки ста н                                     UZ                Узстандарт
        У кра ина                                           UA                М и нэко но м ра зви ти я У краины


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 октября
2014 г. № 1273-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32637—2014 введон в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2015 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD. Test No. 408:1998 «Повтор­
ное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное» {«Repeated Dose 90-Day Oral
Toxicity Study in Rodents», IDT).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

           6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

           7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2019 г.




II

ГОСТ 32637—2014

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та и изме­
нений к нему на те р р и то р и и указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в эти х государствах, а такж е в се ти И нте р не т на сайтах со о тве тствую ­
щих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тв е тств ую щ а я
информация будет опубликована на официальном и н те р н е т-са й те М ежгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертиф икации в ка та л оге «М ежгосударственные ста н д а р ты »




                                                           Стамдартинформ. оформление. 2015. 2019

                         В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                    частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                    издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                    и метрологии

ГОСТ 32637—2014


                                                                        Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения.....................................................................................................................................1
3 Принцип тестирования.......................................................................................................................................1
4 Описание метода................................................................................................................................................. 2
     4.1 Ж ивотные..................................................................................................................................................... 2
         4.1.1 Выбор видов животных......................................................................................................................2
         4.1.2 Условия содержания и кормления...................................................................................................2
         4.1.3 Подготовка животны х........................................................................................................................2
     4.2 Подготовка доз вещества............................................................................................................................ 2
     4.3 Основное испытание.................................................................................................................................. 2
          4.3.1 Количество и пол животных............................................................................................................. 2
          4.3.2 Дозирование.......................................................................................................................................2
          4.3.3 Испытание предельной д о з ы ........................................................................................................... 3
         4.3.4 Введение доз вещ ества................................................................................................................... 3
     4.4 Результаты наблюдений.............................................................................................................................. 3
          4.4.1 Масса тела и потребление пищ и/воды.......................................................................................... 4
          4.4.2 Гематология и клиническая биохимия............................................................................................ 4
     4.5 Патология..................................................................................................................................................... 5
         4.5.1 Общая а уто п сия ................................................................................................................................ 5
     4.5.2 Гистопатология................................................................                                                                 5
5 Данные исследований и о тч е т........................................................................................................................ 6
     5.1 Данные исследований................................................................................................................................ 6
     5.2 Отчет по результатам исследования.........................................................................................................6
Библиография........................................................................................................................................................7




IV