ГОСТ 32636-2020

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                 (МГС)

                    INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                   (ISC)



                                                                               ГОСТ
                              МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                        СТАНДАРТ
                                                                               32636—
                                                                               2020




                   МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                   ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
                               ЧЕЛОВЕКА

                    Субхроническая ингаляционная токсичность:
                            90-дневное исследование


                                            Издание официальное




                                                      уМ 0СЖ
                                                          ..-Ж
                                                             - ,Д
                                                   Стщ цл1»фо1м
                                                        202*



ростест москва

ГОСТ 32636—2020


                                                                      Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные по­
ложения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,
правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, об­
новления и отмены»

           Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский
научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» {ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте 5

           2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 июня 2020 г. № 131-П)

           За принятие проголосовали:


     К репкое н а и м е н о в а н и е страны           Код с тр аны                    С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н ац и о на л ьн о го орга на
        по М К )И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 97     no М К <ИСО 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7                               по ста н д а р ти за ц и и


 Армения                                                     AM                    ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метро­
                                                                                   логии» Республики Армения
 Беларусь                                                    BY                    Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                                   KZ                    Госстандарт Республики Казахстан
 Киргизия                                                    KG                    Кыргызстандарт
 Россия                                                      RU                    Россгандарт
 Таджикистан                                                  TJ                   Таджикстандарт
 Узбекистан                                                  UZ                    Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 октября
2020 г. Np 889-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32636—2020 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2021 г.

       5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу
OECD Test № 413:2018 «Руководство по испытанию химических веществ. Субхроническая ингаляцион­
ная токсичность: 90-дневное исследование» («Guideline for testing of chemicals — Subchronic inhalation
toxicity: 90-day study». MOD) путем:
       - включения дополнительного раздела 1, дополнительных фраз. слов, выделенных в тексте
курсивом.
       - изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в
ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3).
       Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного
документа приведено в дополнительном приложении ДА.
       Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного
международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

           6 ВЗАМЕН ГОСТ 32636—2014




II

ГОСТ 32636—2020

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                       © Стандартинформ. оформление, 2020

                    В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
               частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
               издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и
               метрологии

ГОСТ 32636—2020


                                                                       Содержание

1 Область применения........................................................                                                                                         1
2 Основные положения......................................................................................................................................1
3 Описание метода.............................................................................................................................................. 2
4 Исследование токсичности............................................................................................................................. 3
5 Условия проведения испытаний.....................................................................................................................6
6 Контроль условий проведения испытаний....................................................................................................6
7 Наблюдения.......................................................................                                                                                  9
8 Масса тел а........................................................................................................................................................ 9
9 Потребление пищи и в о д ы ............................................................................................................................. 9
10 Клиническая патология................................................................................................................................ 9
11 Бронхоальвеолярный лаваж......................................................................................................................... 10
12 Нагрузка на легкие..........................................................................................................................................11
13 Офтальмологическое исследование . ........................................................................................................ 11
14 Макропатология и масса органов.................................................................................................................11
15 Гистопатология...........................................................................................................                                         13
16 Исследование функции легких.....................................................................................................................14
17 Данные исследований и о тч е т.....................................................................................................................14
Приложение А (обязательное) Схемы проведения исследований............................................................. 17
Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
               примененного в нем международного документа............................................................ 19
Библиография......................................................................................................................................................21




IV