ГОСТ 32636-2014

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                      ГОСТ
                                   МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                        СТАНДАРТ
                                                                                      32636—
                                                                                      2014




                         МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                         ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
                                     ЧЕЛОВЕКА
                          Субхроническая ингаляционная токсичность:
                                  90-дневное исследование



                                                  Издание официальное




                                                               Москва
                                                           Стандартинформ
                                                                2019




испытания материалов

ГОСТ 32636—2014


                                               Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандарти­
зации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и реко­
мендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

         Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и
веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»), Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сы­
рья, материалов и веществ» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте ь

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 мая 2014 г. No 67-П)

         За принятие проголосовали:

     Краткое наименование страны    Коя страны по МК    Сокращенное наименование национального органа
       по МК(ИСО 3166 ) 004-97     <ИСО 3166) 004-97                  по стандартизации

       Азербайджан                        AZ           Азстандарт
       Армения                            AM           Минэкономики Республики Армения
       Беларусь                           BY           Госстандарт Республики Беларусь
       Казахстан                          KZ           Госстандарт Республики Казахстан
       Киргизия                           KG           Кыргызстандарт
       Молдова                            MD           Молдова-Стандарт
       Россия                             RU           Росстандарт
       Таджикистан                        TJ           Таджикстандарт
       Туркмения                          TM           Главгосслужба «Туркменстандартлары»
       Узбекистан                         UZ           Узстандарт
       Украина                            UA           Минэкономразвития Украины


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 октября
2014 г. № 1269-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32636—2014 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2015 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD. Test No. 413:2009 «Субхро­
ническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование» («Subchronic Inhalation Toxicity:
90-Day Study», IDT).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

         7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2019 г.




II

ГОСТ 32636—2014

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та и изме­
нений к нему на те р р и то р и и указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в эти х государствах, а такж е в се ти И нте р не т на сайтах со о тве тствую ­
щих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тв е тств ую щ а я
информация будет опубликована на официальном и н те р н е т-са й те М ежгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертиф икации в ка та л оге «М ежгосударственные ста н д а р ты »




                                                           Стамдартинформ. оформление. 2015. 2019

                         В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                    частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                    издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                    и метрологии
                                                                                                    III

ГОСТ 32636—2014


                                                                        Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................... 1
2 Описание метода................................................................................................................................................. 2
     2.1 Ж ивотные..................................................................................................................................................... 2
         2.1.1 Выбор в и д о в .......................................................................................................................................2
          2.1.2 Подготовка...........................................................................................................................................2
          2.1.3 Условия содержания и кормления...................................................................................................2
     2.2 Ингаляционные камеры.............................................................................................................................. 2
     2.3 Исследование токсичности........................................................................................................................ 2
         2.3.1 Предельные концентрации............................................................................................................... 2
          2.3.2 Исследование по определению диапазона д о з ............................................................................3
          2.3.3 Основное исследование................................................................................................................... 3
          2.3.4 Промежуточные умерщвления......................................................................................................... 4
          2.3.5 Вспомогательное (реверсивное) исследование............................................................................4
         2.3.6 Контрольные животные......................................................................................................................4
     2.4 Условия проведения исследования......................................................................................................... 4
          2.4.1 Введение концентраций................................................................................................................... 4
          2.4.2 Гранулометрический состав............................................................................................................. 4
         2.4.3 Приготовление исследуемого вещества в с р е д е ......................................................................... 5
     2.5 Контроль условий экспозиции................................................................................................................... 5
           2.5.1 Воздушные потоки в камере...........................................                                                5
           2.5.2 Температура и относительная влажность в камере..................................................................... 5
          2.5.3 Исследуемое вещество: номинальная концентрация................................................................. 5
          2.5.4 Исследуемое вещество: фактическая концентрация................................................................... 5
     2.5.5 Исследуемое вещество: гранулометрический с о ста в ................................................................. 6
3 Наблюдения......................................................................................................................................................... 6
     3.1 Массы тел а ................................................................................................................................................... 7
     3.2 Потребление пищи и воды.......................................................................................................................... 7
4 Клиническая патология.......................................................................................................................................7
  4.1 Офтальмологический о с м о тр ................................................................................................................... 8
5 Макроскопическая патология и масса органов.............................................................................................. 8
6 Гистопатология..................................................................................................................................................... 9
7 Данные исследований и о тчет........................................................................................................................ 10
   7.1 Данные исследований...............................................................................................................................10
  7.2 Отчет об исследовании............................................................................................................................ 10
Библиография......................................................................................................................................................12




IV