ГОСТ 32635-2020

МЕЖ ГОСУДАРСТВЕННЫ Й СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                         INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                        (ISC)




                                                                                     ГОСТ
                                  МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                            СТАНДАРТ
                                                                                     32635     —



                                                                                     2020




                       МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                            ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                             НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

                       Микроядерный тест на клетках млекопитающих
                                                       in vitro

                                                 И здание о ф и ц иа л ьн о е




                                                               Москва
                                                           Стандартииформ
                                                                2020




вихретоковый метод

ГОСТ 32635— 2020


                                                     Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

      С ведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии д о ­
кумента. указанного в пункте 5

      2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 июня 2020 г. No 131-П)

      За принятие проголосовали:

    Краткое н а и м енование страны no М К    Код страны no         МК       С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ь н о го о р га н а
             (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 -   97   (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7                             по стандартизации


 Армения                                                AM                  ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
                                                                            метрологии» Республики Армения
 Беларусь                                                BY                 Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                               KZ                 Госстандарт Республики Казахстан
 Киргизия                                                KG                 Кыргызстандарт
 Россия                                                  RU                 Россгандарт
 Таджикистан                                             TJ                 Таджикстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 октября
2020 г. No 909-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32635— 2020 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2021 г.

      5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к меящународному докумен­
ту OECD Test No 487:2016 «Руководство по испытанию химических веществ. Микроядерный тест на
клетках млекопитающих in vitro» («Guideline for testing o f chemicals. In Vitro Mammalian Cell Micronucleus
Test». MOD) путем:
      - включения раздела 1, дополнительных сокращений (подраздел 2.2). которые выделены в тексте
курсивом;
      -изм енения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в
ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3).
      Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного д о ­
кумента приведено в дополнительном приложении ДА.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

      6 ВЗАМЕН ГОСТ 32635— 2014




И

ГОСТ 32635—2020


     Информация о введении в действие (прекращ ении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на оф ициальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертиф икации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                       © Стандартинформ. оформление, 2020

                     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                и метрологии
                                                                                         III

ГОСТ 32635— 2020


                                                                           Содержание

1 Область прим енения........................................................................................................                                                    1
2 Термины, определения и с о кр а щ е н и я ................................................................................................................... 1
3 Основные положения и ограничения .




                                                                                                                                                                              03 W U W
4 Принципы и спы тани я...............................
5 Описание метода.......................................
6 Проведение испы таний...........................
7 Данные и отчетность ..................................................................................................................................................12
Приложение А (справочное) Формулы для оценки цитотоксичности.............................................................. 16
Приложение Д А (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта
                 со структурой примененного в нем международного д окум ен та.......................................18
Библиограф ия...................................................................................................................................................................21




IV