ГОСТ 32542-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                       ГОСТ
                                   МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                        СТАНДАРТ
                                                                                       32542    —



                                                                                       2013




                         МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                         ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
                                     ЧЕЛОВЕКА
                        Основные требования к проведению испытаний
                       по оценке острой токсичности при ингаляционном
                                         поступлении
                                             (OECD, Test No 403:2008, IDT)




                                                  Издание официальное




                                                               Москва
                                                           Стандартинформ
                                                                2019




ошибка в сертификате

ГОСТ 32542— 2013


                                                  Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2
«Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации
по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»
         Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Российский ре­
гистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ «Российский регистр потенциально
опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора), Федеральным государственным
унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, инфор­
мации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ») на основе собственного
перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 14 ноября 2013 г. Np 44)

         За принятие проголосовали:

     Краткое наименование страны       Кая страны no МК     Сокращенное наименование национального органа
       no MK (ИСО 3166 ( 0 0 4 - 97   <ИСО 3166)004-97                    по стандартизации

       Армения                               AM            Минэкономики Республики Армения
       Беларусь                              BY            Госстандарт Республики Беларусь
       Киргизия                              KG            Кыргызстандарт
       Молдова                               MD            Молдова-Стандарт
       Россия                                RU            Росстандарт
       Таджикистан                           TJ            Таджикстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября
2013 г. Ne 796-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32542— 2013 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2014 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD Test Np 403:2008 «Острая
токсичность при ингаляционном поступлении» («Acute Inhalation Toxicity». IDT)

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
         7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.




     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствую­
щих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты »


                                                            © Стандартинформ, оформление. 2014. 2019

                                В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                           частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                           издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                           и метрологии
II

ГОСТ 32542—2013


                                                                           Содержание
1 Область применения..................................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения.............................................................................................................................................. 1
3 Описание метода............................................................................................................................................................2
4 Процедура испытания...................................................................................................................................................6
Приложение А (обязательное) Протокол C * t .......................................................................................................... 12
Библиография...................................................................................................................................................................15

ГОСТ 32542— 2013


                                            Введение
     В настоящее время одним из основных путей поступления загрязнителей в организм является ин­
галяционный. Поэтому в комплексе исследований по воздействию химической продукции на организм
человека изучение острой токсичности при вдыхании является ведущим.
     Испытания острой ингаляционной токсичности призваны стать более гибким, направлены на со­
кращение использования животных и выполнение нормативных требований [4]. [5]. Испытания острой
ингаляционной токсичности содержат два вида исследований: Традиционный С Ц 0/1_С50 протокол и
Протокол Концентрациях Время (Протокол C x t) [1].
     Главной особенностью является способность обеспечить отношения «концентрация — ответ» в
диапазоне от нелетального к летальному исходу, чтобы вывести среднюю летальную (C L ^ /L C ^ ). неле­
тальную пороговую концентрацию (CL^/LCo,), а также определить возможную гендерную чувствитель­
ность. Протокол C x t используется в особых регулятивных или научных интересах, которые требуют ис­
пытаний на животных при различной продолжительности воздействия, например в целях планирования
неотложного ответа реакции (получение значений Руководства по установлению уровней острого воз­
действия (AEGL), Руководства по планированию ответных действий в чрезвычайных обстоятельствах
(ERPG) или Американской испытательной лаборатории на воздействие загрязнителей на окружающую
среду (AETL)]. территориального планирования.
     Данные испытания позволяют охарактеризовать исследуемый препарат и дать количественную
оценку его опасности, а также ранжировать и классифицировать вещество в соответствии с Согласо­
ванной на глобальном уровне Системой классификации и маркировки химических веществ СГС (GHS)
ООН.




IV