ГОСТ 32437-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                             (МГС)
                                INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                               (ISC)




                                                                                            ГОСТ
                                         МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                              СТАНДАРТ
                                                                                            32437     —


                                                                                            2013




                                      МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ
                             ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                                     НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

                                       Изучение хронической токсичности
                                           при накожном поступлении



                                                        Издание официальное




                                                                   Москва
                                                               Стандартинформ
                                                                    2019




ультразвуковой дефектоскоп

ГОСТ 32437—2013


                                              Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

         Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Российский регистр
потенциально опасных химических и биологических веществ» Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ «Российский регистр потенциально
опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора);
      Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследо­
вательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ»
(ФГУП «ВНИЦСМВ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии докумен­
та, указанного в пункте 5

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3       ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 5 ноября 2013 г. № 61-П)
         За принятие проголосовали:

     Краткое наименование страны    Код страны по МК       Сокращенное наименование национального органа
       по МК (ИСО 3166) 004— 97    (ИСО 3166) 004—97                     по стандартизации

     Армения                             AM            Минэкономики Республики Армения
     Беларусь                            BY            Госстандарт Республики Беларусь
     Киргизия                            KG            Кыргызстандарт
     Молдова                             MD            Молдова-Стандарт
     Россия                              RU            Росстандарт
     Таджикистан                         TJ            Таджикстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября
2013 г. № 813-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32437—2013 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2014 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD, Test No. 452:2008 «Иссле­
дование хронической токсичности» («Chronic Toxicity Studies», IDT).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

         7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.




II

ГОСТ 32437—2013

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                  © Стандартинформ, оформление, 2014, 2019

                      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                 частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                 издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                 и метрологии
                                                                                          III

ГОСТ 32437—2013


                                           Введение
     Большая часть исследований хронической токсичности осуществляется на грызунах, и поэтому
настоящий стандарт предназначен прежде всего для исследований, осуществляемых на особях этого
вида. Если проведение таких исследований потребуется на особях другого вида, изложенные принци­
пы и методы также могут быть использованы с надлежащими изменениями в соответствии с целями и
руководством [2].
     В исследованиях хронической токсичности используют три основных способа введения: перо­
ральный, накожный и ингаляционный. Выбор способа введения зависит от физических и химических
свойств тестируемого вещества, а также от основного пути поступления в организм человека. Дополни­
тельные сведения по выбору способа поступления в организм содержатся в руководстве [2].
     В настоящем стандарте внимание уделяется накожному способу введения.
     Цели исследований хронической токсичности, охватываемые настоящим стандартом, включают:
     - определение опасных свойств химических веществ;
     - определение органов-мишеней;
     - описание зависимости «доза—ответ»;
     - определение наивысшего уровня воздействия, при котором не наблюдается вредный эффект
(NOAEL), или исходной точки для установления статистически достоверного нижнего предела дозы,
которая предопределяет изменения в ответных реакциях на вредное воздействие, что соответствует
ЕД10 (BMD);
     - прогнозирование воздействия хронической токсичности на уровне организма человека;
     - предоставление данных для проверки гипотез относительно механизма действия.




IV