ГОСТ 32436-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)

                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)



                                                                                ГОСТ
                                   МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                             СТАНДАРТ
                                                                                32436    —


                                                                                2013




                         МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
                              ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
                               НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

                                Испытания по оценке острого
                        раздражающего/разъедающего (коррозионного)
                                     действия на кожу


                                                  Издание официальное




                                                             Москва
                                                         С тандартинф орм
                                                               2019




сертификат на металл

ГОСТ 32436—2013


                                                             Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

            Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Российский ре­
гистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ «Российский регистр потенциально
опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора), Федеральным государственным
унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, инфор­
мации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ») на основе собственного
перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5

            2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 14 ноября 2013 г. No 44)

            За принятие проголосовали:

       Краткое наименование страны                  Код страны                  Сокращенное наименование национального органа
         по М К (И С О 3 1 6 6 )0 0 4 -9 7   по МК (ИСО 3 1 6 6 )0 0 4 -9 7                   по стандартизации

     А рм ения                                           AM                   М инэконом ики Р еспублики А рм ения
     Б е л а р усь                                       BY                   Г осстан дарт Р е спуб ли ки Б еларусь
     К и р ги зи я                                       KG                   К ы р гы з с т а н д а р т
     Р о ссия                                            RU                   Р осстандарт
     Т а д ж и к и с та н                                TJ                   Тад ж икстанд арт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября
2013 г. № 793-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32436—2013 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2014 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD. Test Ne 404:2002 «Остров
раэдражеиие/раэъедание (коррозия) кожи» («Acute Dermal Irritation/Corrosion». IDT)
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

            6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

            7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.




II

ГОСТ 32436—2013

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та и изме­
нений к нему на те р р и то р и и указанных выше государств публикуется в указателях национальных
станд артов, издаваемых в э ти х государствах, а та кж е в с е ти И н те р н е т на сайтах с о о тв е тс т в у ­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отм ены настоящ его ста н д а р та соо тве тствую щ а я ин­
формация будет опубликована на официальном и н те р н е т-са й те М ежгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертиф икации в ка та л оге «М ежгосударственные стандарты »




                                                              © Стандартинформ. оформление. 2014, 2019

                        В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                   частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                   издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и
                   метрологии

ГОСТ 32436—2013


                                          Введение

     Метод позволяет оценить всю имеющуюся информацию об испытуемом веществе с целью из­
бежать ненужных экспериментов на подопытных животных. Рекомендуется провести сбор и анализ
всей известной информации об испытуемом веществе перед тем. как начать исследование in vivo для
разъедающего/раздражающего воздействия. Недостающие данные могут быть получены в ходе ис­
следований. Стратегия тестирования включает последовательное выполнение подтвержденных и рас­
пространенных исследований in vitro. В дополнение, где уместно, рекомендуется последовательное, а
не одномоментное нанесение трех повязок с исследуемым веществом на животное в предварительных
испытаниях in vivo.
     Как в интересах науки, так и с целью защиты животных исследования in vivo не должны пред­
приниматься до тех пор, пока не собраны, не рассмотрены и не взвешены все доступные данные о
раздражающих/разъедающих свойствах вещества. Подобные данные включают в себя уже известные
исследования на человеке и/или лабораторных животных, информацию о разъедающемфаздражаю-
щем воздействии одного или более структурно схожих веществ или смесей таких веществ, а также
информацию о кислотных и щелочных свойствах испытуемого вещества. Все эти сведения основаны
на проверенных и верифицированных данных, полученных в исследованиях in vitro или ex vivo. Анализ
информации способствует снижению потребности в исследованиях in vivo раздражающего/разъедаю-
щего (коррозионного) воздействия испытуемого вещества, уже получивших достаточное освещение по
результатам других исследований.




IV