ГОСТ 31890-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                    (МГС)
                       INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                      (ISC)




                                                                                    ГОСТ
                                МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                           СТАНДАРТ
                                                                                    31890    -



                                                                                    2012




                    ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ
                              ПРАКТИКИ (GLP)

                       Организация и управление исследованиями,
                       проводимыми на нескольких испытательных
                                       площадках


                                               Издание официальное




                                                           M ill им ■
                                                           М0СЖЖЖ
                                                      С ш ад ч ш «ф 1 Ч М
                                                             2021




сертификация труб

ГОСТ 31890— 2012


                                                              Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

       Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и
веществ» (ФГУП »ВНИЦСМВ»); Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сы­
рья. материалов и веществ» Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сырья, мате­
риалов и веществ» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа,
указанного в пункте 5

       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 9 ноября 2012 г. Nto 53-П)

       За принятие проголосовали:

    К раткое наи м е н о ва н и е с тр аны        Код с тр аны по                С о кращ ен ное к а и и е н о о а н и с н а ц и о н а л ь н о го
       по М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 04 - 9 7    М К (ИС О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 97                органа по ста н д а р ти з а ц и и

    Армения                                            AM                     Минэкономики Республики Армения
    Беларусь                                           BY                     Госстандарт Республики Беларусь
    Киргизия                                           KG                     Кыргызстандарт
    Молдова                                            MD                     Молдова-Стандарт
    Россия                                             RU                     Росстандарт
    Таджикистан                                        TJ                     Таджикстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря
2012 г. Np 2157-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31890— 2012 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD series on Principles of Good
Laboratory Practice and Compliance Monitoring — No 13 — Consensus Document of the Working Group on
Good Laboratory Practice — The Application of the OECD Principles of GLP to the Organisation and Man­
agement of Multi-Site Studies:2002 (Консенсусный документ Рабочей группы по надлежащей лаборатор­
ной практике и мониторингу соответствия. Применение Принципов ОЭСР по GLP для организации и
управления исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках:2002. Ne 13 из
серии документов Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) о Принципах GLP и
мониторинге соответствия).
     Международный документ разработан Рабочей группой ОЭСР по GLP.
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

       6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

       7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2020 г.




И

ГОСТ 31890— 2012

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та и изме­
нений к нему на те р р и то р и и указанных выше государств публикуется в указателях национальных
станд артов, издаваемых в э ти х государствах, а такж е в се ти И н те р н е т на са йта х с о о т в е т ­
ствую щ их национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отм ены наспюящего ста н д а р та соо тве тствую щ а я
информация будет опубликована на официальном и н те р н о т-са й тв М ежгосударственного совета
по стандартизации, м етрологии и сертиф икации в катал оге «Межгосударственные станд арты »




                                                           © Стандартинформ. оформление. 2013, 2020

                          В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                     частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                     издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                     и метрологии

ГОСТ 31890— 2012


                                                                      Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Управление и контроль проведения исследований на нескольких испытательных площадках............1
  2.1 Общие полож ения......................................................................................................................................1
     2.2 Основные понятия..................................................................................................................................... 2
     2.3 Связь и обмен информацией.....................................................................................................................2
     2.4 Управление исследованиями.....................................................................................................................2
     2.5 Роли и обязанности ....................................................................................................................................3
     2.6 Обеспечение качества............................................................................................................................... 5
     2.7 Основные планы-графики.........................................................................................................................5
     2.8 План исследования................................................................................................................................... 6
     2.9 Проведение исследования......................................................................................................................... 6
     2.10 Отчетность о результатах исследования............................................................................................. 7
     2.11 Стандартные операционные процедуры............................................................................................... 8
  2.12 Условия и период хранения записей и материалов.............................................................................8
Библиография.........................................................................................................................................................9




IV