ГОСТ 31888-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                       ГОСТ
                                   МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                             СТАНДАРТ
                                                                                      31888     -



                                                                                      2012




                       ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ
                                 ПРАКТИКИ (GLP)

                          Роль и обязанности спонсора в соответствии
                                      с Принципами GLP



                                                  Издание официальное




                                                             Москва
                                                         Стандартинформ
                                                              2019




сертификация техники

ГОСТ 31888—2012


                                                                     П ре д исловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

         Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов
и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»); Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность
сырья, материалов и веществ» Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сырья, мате­
риалов и веществ» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа,
указанного в пункте 5

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 9 ноября 2012 г. NK? 53-П)

         За принятие проголосовали:

     К р а тко е н а и м е н о в а н и е с тр аны         К о д с тр аны по             С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ьн о го
        по М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 04 - 9 7          МК (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 97                   орга на по с та н д а р ти за ц и и

     Армения                                                  AM                     Минэкономики Республики Армения
     Беларусь                                                 BY                     Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                                                KZ                     Госстандарт Республики Казахстан
     Киргизия                                                 KG                     Кыргызстандарт
     Молдова                                                  MD                     Молдова-Стандарт
     Россия                                                   RU                     Росстандарт
     Таджикистан                                              TJ                     Таджикстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря
2012 г. Np 2159-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31888— 2012 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному документу «Рекомендательный документ
Группы по надлежащей лабораторной практике. Роль и обязанности спонсора при применении Принци­
пов надлежащей лабораторной практики: 1998. Ne11 из серии документов Организации экономического
сотрудничества и развития (ОЭСР) о Принципах GLP и мониторинге соответствия» («OECD series on
Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring — No 11 — Advisory Document o f the
Panel on Good Laboratory Practice. The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the
Principles of GLP: 1998», IDT).
      Международный документ разработан Рабочей группой ОЭСР по GLP.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

         7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2019 г.




II

ГОСТ 31888—2012

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответ­
ствующих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены наспюящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернот-сайтв Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                  © Стандартинформ. оформление. 2013. 2019

                      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                 частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                 издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                 и метрологии

ГОСТ 31888—2012


                                                                      С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения....................................................................................................................................1
3 Роль и обязанности спонсора при применении Принципов GLP.......„ ...................................................... 1
4 Другие вопросы .................................................................................................................................................. 3
  4.1 Предоставление информации о безопасности химической продукции............................................. 3
     4.2 Характеристика тестируемого объекта...........................................................................................                          .3
     4.3 Предоставление данных регулирующему о р га н у .........................................................................                                .3
Библиография...................................................................................




IV