ГОСТ 31881-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                        (МГС)
                           INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                          (ISC)




                                                                                        ГОСТ
                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                         СТАНДАРТ                                       31881    —



                                                                                        2012




                        ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ
                                  ПРАКТИКИ (GLP)

                         Роль и обязанности руководителя исследований
                                в соответствии с Принципами GLP


                                                   Издание официальное




                                                              Москва
                                                          Стандартинформ
                                                               2019




звукоизоляция потолок

ГОСТ 31881— 2012


                                                                Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

        Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов
и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»); Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность
сырья, материалов и веществ» Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сырья,
материалов и веществ» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте 5

        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 9 ноября 2012 г. NK? 53-П)

        За принятие проголосовали:

     К раткое наи м е н о ва н и е с тр аны         Код с тр аны по                С о кращ ен ное наи м е н о ва н и е н а ц и о н а л ь н о го
        по М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 04 - 9 7    М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 97                органа по ста н д а р ти з а ц и и

     Армения                                            AM                      Минэкономики Республики Армения
     Беларусь                                           BY                      Госстандарт Республики Беларусь
     Киргизия                                           KG                      Кыргызстандарт
     Молдова                                            MD                      Молдова-Стандарт
     Россия                                             RU                      Росстандарт
     Таджикистан                                        TJ                      Таджикстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря
2012 г. Np 2158-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31881— 2012 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу «Роль и обязанности руководителя
исследований, проводимых в соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики: 1999.
№ 8 из серии документов Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) о Принципах
GLP и мониторинге соответствия» («OECD series on Principles of Good Laboratory Practice and Compli­
ance Monitoring — No 8 — The role and responsibilities of the study director in GLP studies: 1999», IDT).
     Международный документ разработан Рабочей группой ОЭСР по GLP.
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

        7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2019 г.




II

ГОСТ 31881— 2012

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та и изме­
нений к нему на те р р и то р и и указанных выше государств публикуется в указателях национальных
станд артов, издаваемых в э ти х государствах, а такж е в се ти И н те р н е т на са йта х с о о т в е т ­
ствую щ их национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отм ены наспюящего ста н д а р та соо тве тствую щ а я
информация будет опубликована на официальном и н те р н о т-са й тв М ежгосударственного совета
по стандартизации, м етрологии и сертиф икации в катал оге «Межгосударственные станд арты »




                                                           © Стандартинформ. оформление. 2013, 2019

                          В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                     частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                     издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                     и метрологии

ГОСТ 31881— 2012


                                                                         Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Роль руководителя исследования...................................................................................................................1
3 Обязанности администрации испытательного центра.........................                                                                         2
     3.1 Назначение руководителей исследования...............................                                                               2
     3.2 Подготовка руководителей исследования............................................................................................. 2
4 Обязанности руководителя исследования......................................................................................................2
  4.1 Инициирование исследования.................................................................................................................. 3
     4.2 Проведение исследования.........................................................................................................................3
     4.3 Заключительный отчет............................................................................................................................... 3
     4.4 Архивы.......................................................................................................................................................... 4
     4.5 Субподряды...........................                                                                                                                            4
5 Исправления и отклонения в плане исследования...................................................................................... 4
  5.1 Исправления, внесенные в план исследования.................................................................................... 4
  5.2 Отклонения от плана исследования........................................................................................................ 4
6 Квалификация руководителя исследования..................................................................................................4
7 Коммуникационные связи при проведении исследования...........................................................................5
8 Замена руководителя исследования.................................................................                            5
9 Правовой статус руководителя исследования............................................................................................. 6
Библиография.........................................................................................................................................................7




IV