ГОСТ 30324.14-95

ГОСТ 30324.14-95 (МЭК 601-2-14-83)
                                                     ГОСТ Р 50267.14-93 (МЭК 601-2-14-83)

                         М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й                 С Т А Н Д А Р Т




                                     Изделия медицинские электрические



                             Ч А С Т Н Ы Е Т Р Е Б О В А Н И Я Б Е ЗО П А С Н О С Т И
                              К АППАРАТАМ Д Л Я Э Л Е К Т Р О Ш О К О В О Й
                                                   Т Е РА П И И


                                                     Издание официальное




                        £
                         I
                        БЗ 11




                                                МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ
                                       ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                          Минск




кружево крючком схемы

ГОСТ 30324.14—95/ГОСТ I» 50267.14-93

                                        Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации медицинских
приборов и аппаратов ТК 11

     2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.07.93
N° 175

     3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта
МЭК 601-2-14—83 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопаснос­
ти к аппаратам для электрошоковой терапии» с дополнительными требованиями, отражающими
специфику экономики страны

     4 Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. № 164 ГОСТ 30324.14—95
(МЭК 601-2-14—83) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федера­
ции с момента принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с
ГОСТ Р 50267.14—93 (МЭК 601-2-14-83) на территории Российской Федерации с связи с полной
аутентичностью их содержания

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                        £> И ПК Издательство стандартов.2000

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разре­
шения Госстандарта России
II

ГОСТ 30324.14-95/ГО С Т Р 50267.14-93

                                         Введение

     Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601-2-
14—83 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппара­
там для электрошоковой терапии».
     Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед соответствующими требования­
ми общего стандарта |ГОСТ 30324.0 (МЭК 601-1)/ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1)1, изменяют, допол­
няют его и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приводятся
соответствующие методики испытаний.
     В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
     методы испытаний — курсив;
     термины, определяемые пунктом 2 общего стандарта или настоящего стандарта. — прописные
буквы.
     Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации
общего стандарта.
     Пункты и подпункты, которые введены дополнительно по отношению к общему стандарту,
нумеруют со 101, дополнительное приложение обозначают буквами ЛЛ. а дополнительные пункты
приложения — аа.
     Обоснования наиболее важных требований приведены в приложении ЛЛ.
     Знание причин, по которым устаноатены эти требования, не только облегчит правильное
применение стандарта, но и будет способствовать более быстрому внедрению любых изменений
стандарта, обусловленных изменениями в клинической практике или развитием техники. Приложе­
ние АА не является частью требований настоящего стандарта.
     Содержание международного стандарта дополнено приложением ММ, в котором приведены
требования, учитывающие специфику экономики страны.




                                                                                         Ill

ГОСТ 30324.14—95/ГОСТ Р 50267.14-93

                                   Нормативные ссылки

     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующий стандарт:
     ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 60i -1 -88)/ГО С Т Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицин­
ские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности




IV