Межгосударственный стандарт
ГОСТ 29311-92
Гидролизаты панкреатические для бактериальных питательных сред. Общие технические условия
Pancreatic hydrolyzates for bacterial nutrient media. General specifications
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ГОСТ 29311-92
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
ГИДРОЛИЗАТЫ ПАНКРЕАТИЧЕСКИЕ
ДЛЯ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ПИТАТЕЛЬНЫХ
СРЕД
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
И здание официальное
БЗ 10—2003
ИНК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
Москва
требования энергетической эффективности здания2
Страница 2
УДК 576.8:006.354 Группа Р35
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
ГИДРОЛИЗАТЫ ПАНКРЕАТИЧЕСКИЕ
ДЛЯ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД
Общие технические условия
ГОСТ
Pancreatic hydrolysates for bacterial nutrient media. 29311-92
General specifications
МКС 11.220
ОКП 93 8880
Дата ввелення 01.01.93
Настоящий стандарт распространяется на панкреатические гидролизаты мяса, мясопродуктов,
кропи, а также их белоксодержащих отходов с разным уровнем содержания аминокислот — высоким
(№ 1), средним <М> 2) и низким (№ 3), предназначенные для изготовления бактериальных питатель
ных сред.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Характеристики
1.1.1. Панкреатические гидролизаты для бактериальных питательных сред должны изготавли
вать в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим регламентам или
инструкциям, утвержденным в установленном порядке.
1.1.2. Панкреатические гидролизаты по физико-химическим и биологическим показателям
должны соответствовать требованиям, указанным в табл. 1.
Таблица 1
Н о м е р I H iip o .iii > ;п о к
I ta iiM e iio u m ie пока т е л е it
1 2 3
1. Внешний вид Прозрачная жидкость, возможен белый осадок тирозина
2. Цвет Темно-коричневый Коричневый С вегдо- корнч нс вы й
3. Общий азот, 58, нс менее 1.20 1,00 0.75
4. Аминный азот, % , не менее 0.7 0.5 0.3
5. Полипептиды, 58. нс менее 2,0 2,5 2.5
6. Аминокислоты*. 58 Выше 6,5 4.5—6,5 Ниже 4.5
7. Азог аминокислот*. % Выше 0.80 0.59-0.80 Ниже 0.59
8. Рост тест-штаммов микро
организмов:
ТИПИЧНОСТЬ Рост должен быть типичным, колонии на плотной среде — в 5-форме
Издание официальное Перепечатка воскрешена
© Издательство стандартов, 1992
© ИГ1К Издательство стандартов, 20043
Страница 3
ГОСТ 29311-92 С. 2
Продолжение т ам . I
Номер гидролиза юн
Наименование показателей
' * •
интенсивность роста, сд. опт.
плотности, нс менее:
для Staphylococcus aureus
штамм Лоссманов 0.45 0.40 0.35
для Escherichia coli штамм 675 0.60 0,60 0,50
для Streptococcus faccalis
штамм 6783 0.40 0.40 0,25
9. Стерильность Должен быть стерильным
* В зависимости от методов контроля определяют один its показателей — содержание аминокислот или
азота аминокислот.
1.2. Упаковка
1.2.1. Гидролизат расфасовывают стерильно или с добавлением I % хлороформа в стеклянные
флаконы вместимостью 200 см3 по ТУ 10-09—202 или стеклянные бутыли вместимостью 0.5; 1,0;
2,5; 5,0; 10 или 20 дм^ по ТУ 64-2-179.
1.2.2. Флаконы закрывают резиновыми пробками по ТУ 3S.006.108, закатывают алюминиевы
ми колпачками по ОСТ 64—009; бутыли — резиновыми пробками по ТУ 38 1051835.
1.2.3. Стеклянные флаконы с панкреатическим гидролизатом упаковывают в дощатые ящики
по ГОСТ 10131. Каждый флакон обертывают алигнином по ГОСТ 12923 или ватой по ГОСТ 5959.
Масса брутто не более 15 кг.
Стеклянные бутыли упаковывают в полиэтиленовые емкости или в ящики по ТУ 10-09—30,
обеспечивающие их неподвижность и целостность.
1.3. Маркировка
1.3.1. На флаконы и бутыли наклеивают бумажные этикетки с указанием:
наименования ведомства;
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака:
наименования препарата:
количества препарата в бутыли;
номера серии;
номера контроля;
даты изготовления;
срока годности;
условий хранения;
обозначения настоящего стандарта.
1.3.2. На каждое грузовое место (ящик, емкость) наносят транспортную маркировку по
ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков «Хрупкое. Осторожно!*, «Ограничение темпера
туры* и предупредительную надпись «Биопрепараты*.
Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующие
данные:
наименование предприятия-изготовителя:
наименование препарата;
количество препарата в ящике;
номер серии;
дату изготовления;
срок годности;
условия хранения;
обозначение настоящего стандарта.
Не допускается совмещение транспортной маркировки и маркировки с данными об упакован
ной продукции на одной стороне ящика.4
Страница 4
С. 3 ГОСТ 29311-92
1.3.3. Внутрь каждого ящика или полиэтиленовой емкости вкладывают контрольный (упако
вочный) лист с указанием: наименования предприятия-изготовителя; наименования препарата:
количества препарата в ящике (полиэтиленовой емкости); номера серии; номера контроля: даты
упаковки: срока годности: номера или фамилии упаковщика.
2. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Требования безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического
режима выполняют в соответствии с «Правилами техники безопасности, производственной санита
рии, санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и
вирусных препаратов», утвержденными Минздравом СССР.
3. ПРИЕМКА
3.1. Панкреатические гидролизаты принимают сериями. Под серией понимают определенное
количество панкреатического гидролизата, изготовленное за один технологический цикл в одной
емкости, одновременно расфасованное и оформленное одним документом о качестве с указанием
номера контроля.
3.2. В документе о качестве должны быть указаны:
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
наименование препарата;
номер серии;
дата изготовления препарата:
номер документа о качестве:
дата выдачи документа о качестве;
количество препарата в серии;
результаты анализа;
срок годности препарата;
обозначение настоящего стандарта.
3.3. Каждая серия панкреатического гидролизата должна быть принята на предприятин-изго-
товителе контролером.
3.4. Для контроля качества гидролизата от каждой серии делают выборку. Выборку (//)
составляют из единиц упаковок, отобранных из разных мест серии, в количестве, рассчитанном
по формуле
п = 0 .4 ^ ,
где N — количество упаковок в серии.
3.5. При расфасовке гидролизата во флаконы из выборки отбирают шесть флаконов. Три из
них используют для анализа, три — хранят в архиве контролера.
При расфасовке в бутыли из каждой бутыли отбирают точечную пробу объемом 100—500 см3.
Точечные пробы соединяют вместе и составляют объединенную пробу объемом не менее 1.2 дм3.
Объединенную пробу тщательно перемешивают и разливают во флаконы вместимостью 200 см3 по
ТУ 10-09—202. Половину флаконов передают в лабораторию для анализа, в остальные добавляют
1 % хлороформа, закрывают резиновыми пробками по ТУ 38.006.108 и алюминиевыми колпачками
по ОСТ 64—009 и обкатывают их. В архиве контролера хранят в течение 6 мес при температуре
4 - 1 0 ‘С.
3.6. Определение роста тест-штаммов микроорганизмов проводят по каждой десятой серии
препарата.
3.7. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из
показателей по нему проводят повторные испытания на удвоенном количестве флаконов гидро
лизата, отобранных от той же серии. Результаты повторных испытаний распространяют на всю
серию.
3.8. Контроль качества гидролизата по требованию потребителя проводит в течение срока
годности профильная лаборатория ВГНКИ ветеринарных препаратов.Показаны первые 4 из 12
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.