ГОСТ 28703-90

Межгосударственный стандарт

Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний

Automatic and semiautomatic instruments for indirect measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods

Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.

Область применения

Область применения пока не подтверждена.

Страница 1

ГОСТ 28703-90


                             М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й         С Т А Н Д А Р Т




                                         ПРИБОРЫ АВТОМАТИЧЕСКИЕ
                                          И ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЕ
                                        ДЛЯ КОСВЕННОГО ИЗМЕРЕНИЯ
                                         АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
                                          ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                                              И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ



                                                   Издание официальное
                            БЗ 8-2004




                                                             Носим
                                                         Огацофгяпфоры
                                                              20К




кружевные перчатки купить

Страница 2

ГОСТ 2 8 7 0 3 -9 0

                                           И Н Ф О РМ А Ц И О Н Н Ы Е ДАННЫ Е

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР но
   управлению качеством продукции и стандартам от 29.10.90 № 2714

3. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 6903—89

4. ВЗАМЕН ГОСТ 4 .3 7 1 -8 5 , ОСТ 4 2 -2 1 -1 7 -8 4

5. СС Ы Л О Ч Н Ы Е НОРМ АТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМ ЕНТЫ

         О бош ач ен н е Н Т Д . на который дана ссылка                                Н ом ер пункта, подпункта

   ГОСТ 9.032-74                                                        2.19, 3.28
   ГОСТ 9.301-86                                                        2.18
   ГОСТ 9.302-88                                                        3.27, 3.28
   ГОСТ 9.303-84                                                        2.18
   ГОСТ 9.401-91                                                        2.19
   ГОСТ 12.1.028-80                                                     3.13
   ГОСТ 12.2.025-76                                                     1.3.1. 1.3.2, 2.3, 3.9
   ГОСТ 6915-89                                                         2.20, 2.21, 3.29
   ГОСТ 15140-78                                                        3.28
   ГОСТ 15150-69                                                        2.16
   ГОСТ 16842-82                                                        3.34
   ГОСТ 19007-73                                                        3.28
   ГОСТ 20790—93/ГОСТ Р 50444-92                                        1.4. 2.1, 2.14. 2.15. 3.1, 3.23, 3.24. 3.25, 3.26
   РД 50-707-91                                                         1.5. 3.30. 3.31, 3.32, 3.33
   ГОСТ 23511-79                                                        2.26. 3.34

6. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2005 г.




                                                     Р ед ак тор М .И. М аксимова
                                               Техни ческий редактор О Н. Власова
                                                    Корректор B.F.. Нестерова
                                              К ом пью терная перстка В.Н. Грищенко

С дан о it н абор 04.0S.200S.    П одп и сан о и печать 07.06.2005.     Ф орм ат 6 0 x 8 4 '/*. Бумага оф сетн ая .   Гарнитура Танмс.
                Печать оф сетн ая .   Уел. печ. л . 1.40.   У ч.-итд. л . 1,25.   Тираж 47 акт.        Зак. 89.     С 1343.


                                 ФГУП • С тандартииф орн*. 123995 М осква. Гранатный п ер ., 4.
                                             w ww.govlmfo.ru      infoOgovTinfo.ru
                                    Н абрана и отпечатана во ФГУП •С тдидартинфоры *

Страница 3

УДК 612.141-.006.3S4 Группа Р24

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т

П РИ Б О Р Ы АВТОМАТИЧЕСКИЕ И
ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЕ ДЛЯ КОСВЕННОГО
И ЗМ ЕРЕН И Я АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ ГОСТ
Общие технические требования и методы испытаний 28703-90

Automatic and semiautomatic instruments lor
indirect measurement of arterial pressure. General
technical requirements and test methods

МКС 11.040.55
ОКГ1 94 4130

Дата ввеления 01.01.92

Настоящий стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного
измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального
давления у человека компрессионным методом (далее — И АД).
Настоящий стандарт не распространяется на НАД для неонатальных пациентов.
Номенклатура показателей качества НАД и их применяемость приведены в приложении 1,
методика проверки порога срабатывания — в приложении 2, пояснение терминов, применяемых в
настоящем стандарте, — в приложении 3.
Все требования стандарта являются обязательными.
При сертификации по безопасности проверяют требования пп. 2.3, 2.6. 2.8, 2.10, 2.11.

1. ТИ П Ы И О СН О ВН Ы Е ПАРАМЕТРЫ
1.1. НАД в зависимости от метода выделения информативных признаков подразделяют на:
НАД по наличию топов Короткова:
И АД по анализу параметров пульсовой волны.
1.2. ИАД в зависимости от формы представления информации подразделяют на:
цифровые:
аналоговые.
1.3. ИАД в зависимости от источника питания подразделяют на:
ИАД с сетевых» источником питания;
НАД с внутренним источником питания.
П р и м е ч а н и е . ИАД. в которых используются оба источника питания, относятся к ИАД с сетевым
источником питания.
1.3.1. ИАД с сетевым источником питания в зависимости от способа защиты пациента,
медицинского и обслуживающего персопата от поражения электрическим током подразделяют на
I и 11 классы по ГОСТ 12.2.025.
1.3.2. ИАД в зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током подразделяют
па типы: BF и C F по ГОСТ 12.2.025.
1.4. ИАД в зависимости от воспринимаемых механических воздействия относят к группам 1
и 2 по ГОСТ 20790.
1.5. ИАД в зависимости от последствий отказа относят к классу В по РД 50—707.
1.6. Основные параметры ИАД должны соответствовать табл. 1.

И здание официальное Перепечатка воспрещена

Страница 4

С. 2 ГОСТ 28703-90

Таблица I
Н аим ен ован ие параметра Значение параметра

1. Диапазон измерения давления, кПа (мм рт. ст.)*:
для взрослых Or 2.6 до 37.2
(от 20 до 280)
для детей От 2.6 до 23,9
(от 20 до 180»
2. Предел допускаемой основной погрешности. кПа (мм рг. сг.) ± 0.4 (± 3)
3. Порог срабатывания блока селекции** -
4. Полоса пропускания сквозного тракта** —
5. Наклон АЧХ на нижних частотах, нс менее** —
6. Наклон АЧХ на верхних частотах, нс менее** —
7. Скорость подъема (спада) давления в манжете в режиме измерения давления.
кПа (мм рт. ст.) От 0.26 до 0.66
(от 2 до 5)
8. Время установления рабочего режима после включения, с. не более 10
9. Цена деления шкалы индикатора. кПа (мм рт. ст.) 0.26 (2)
10. Число разрядов индикатора, нс менее 3
* Диапазон измерения давления (и. 1) может быть расширен для НАД специального назначения.
** Параметры, указанные в пп. 3—6. должны соответствовать требованиям ТУ на НАД конкретного типа
в зависимости от метода выделения информативного признака.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1. ИЛД следует изготовлять в соответствии с требованиями настоящего стандарта,
ГОСТ 20790 и технических условий на ИЛД конкретного типа по рабочим чертежам, утвержденным
в установленном порядке.
2.2. ИЛД должны работать от внутреннего источника питания или от сети переменного тока
при напряжении питания 220 В ± 10 % и частоте (50 ± 0.5) Гц или (60 ± 0,6) Гц.
П р и м е ч а н ие. Если в эксплуатационной документации указана возможность работы прибора от сети
переменного тока с частотой 60 Гц, то ИАД должен обеспечивать работоспособность при напряжении сети
127 В ± 10 % и 110 В ± 10 %.
2.3. ИАД должны быть электробезопасными для пациентов, медицинского и обслуживающего
персонала при эксплуатации и техническом обслуживании в соответствии с требованиями
ГОСТ 12.2.025 и отвечать следующим требованиям.
2.3.1. Ток утечки ИЛД не должен превышать значений, указанных в табл. 2.

Т ок утечки на пациента
Т ок утечки
дли ИЛД типа
С остояние ИЛД
1класс -тишигы. II класс Зашиты и с внутренним
Ток утечки па источником питания. вг CF
землю Т ок утечки и а корпус

Нормальное 0,5 0,1 0,1 0.01
Единичное нарушение 1,0 0,5 0,5 0.05

2.3.2. Изоляция ИЛД должна выдерживать в течение 1 мин следующее испытательное напря
жение:
1) между сетевой цепью и корпусом в ИЛД 1 класса защиты — 1,5 кВ, в ИЛД 11 класса
защиты — 4 кВ:
2) между сетевой цепью и рабочей частью ИЛД I класса зашиты — 1.5 кВ, ИЛД II класса
защиты — 4 кВ.
П р и м е ч а н и е . Требование не предъявляется к ИАД класса защиты I. у которых рабочая часть отделена
or сетевой части экраном или промежуточной цепью, соединенными с защитным контактом приборной или
сетевой вилками;

Показаны первые 4 из 12

История статуса

Подтверждённых событий пока нет.