ГОСТ 28603-90

ГОСТ 28603-90


                     М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й                С Т А Н Д А Р Т




                                  АППАРАТЫ ДЛЯ УВЧ-ТЕРАПИИ
                                   О БЩ И Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                                         И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ



                                             Издание официальное
                    БЗ 9 - 2004




                                                        Идея*
                                                   О т^1Я Ц ||1И1фиим
                                                         20И




блузка из кружева

ГОСТ 28603-90

                                                      ИНФОРМЛЦИОНН ЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТЧИКИ

     Д.В. Егорова (руководитель темы); А.Р. Дивснсон, каид. биол. наук; В.А. Гаврилин: Л.И. Айзеи-
     штат, канд. техн. наук; Л .Б. Белькова

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по
   управлению качеством продукции и стандартам от 28.06.90 № 2012

3. Стандарт соответствует МЭК 601-2-3—82 (по электробезопасности)

4. ВЗАМЕН ОСТ 64-1-166-75

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

         О б о зн а ч ен и е Н Т Д . н а к о т о р ы й д а н а сс ы л к а      Н о м е р п у н к та , п о д п у н к та , п р и л о ж ен и и

     ГОСТ 9 .0 3 2 -7 4                                                     2.13. 3.21
     ГОСТ 9.302-88                                                          3.20
     ГОСТ 9 .3 0 3 -8 4                                                     2.12
     ГОСТ 9.401-91                                                          2.13
     ГОСТ 12.1.028-80                                                       3.17
     ГОСТ 12.2.007.0-75                                                     2.6
     ГОСТ 12.2.025 - 7 6                                                    2.11.1. 3.18. Приложение 2
     ГОСТ 15140-78                                                          3.21
     ГОСТ 15150-69                                                          Вводная часть, 2.7.4. 2.13
     ГОСТ 16842-82                                                          3.16
     ГОСТ 19007-73                                                          3.21
     ГОСТ 20790—93/ГОСТ Р 50444-92                                          2.3, 2.5, 2.7.1. 2.7.2. 2.7.3. 2.15, 3.1. 3.2. 3.12. 3.14
     ГОСТ 23450-79                                                          2.2. 2.9. 3.16
     ГОСТ 23941-2002                                                        3.17
     РД 50-707-91                                                           2.8, 3.15

6.    ИЗДАНИЕ (май 2005 г.) с Поправкой (ИУС 2 -9 3 )

УДК 6 1 5 .8 3 8 .3 - 78:006.354                                                                        Группа Р24


М   Е    Ж    Г    О    С    У     Д   А   Р   С   Т   В   Е   Н   Н    Ы     Й        С Т А Н Д А Р Т


                  АППАРАТЫ ДЛЯ УВЧ-ТЕРАПИИ

        Общие технические требования и методы испытаний                                       ГОСТ
                     Apparatus for short-wave therapy.                                      28603-90
              General technical requirements and test methods

MKC 11.040.60
ОКП 94 4420
                                                                                             Дата введения 01.07.91


     Настоящий стандарт распространяется на аппараты для УВЧ-терапии (ддлее — аппараты),
предназначенные для воздействия на человека с терапевтической целью электрическим и (или)
магнитным полем частотой от 10 до 300 МГц и номинальной выходной мощностью не более 500 Вт,
применяемые в медицинских учреждениях.
     Аппараты изготовляют в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150.
     Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 1.
     Показатели качества аппаратов — в соответствии с приложением 2.
     Все требования стандарта являются обязательными.
     При сертификации по безопасности проверяют требования п. 2.5 (в части превышения
температуры наружных частей аппаратов), п. 2.11.

                                               I. К Л А С С И Ф И К А Ц И Я

     1.1. В зависимости от значения номиндзыюй выходной мощности аппараты подразделяют на:
     аппараты малой мощности (с номинальной выходной мощностью не более 40 Вт);
     аппараты средней мощности (с номиндзьной выходной мощностью более 40 до 100 Вт);
     аппараты большой мощности (с номинальной выходной мощностью более 100 до 500 Вт).
     1.2. В зависимости от режима генерации аппараты подразделяют на:
     аппараты с непрерывным режимом генерации;
     аппараты с импульсным режимом генерации;
     аппараты с непрерывным и импульсным режимом генерации.

                                       2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
     2.1. Выходная мощность
     2.1.1. Номинальное значение выходной мощности и номинальная нагрузка должны быть
указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа. Номинальная выходная мощность
аппаратов не должна превышать 500 Вт.
     Допускаемое отклонение выходной мощности от номинального значения не должно превышать
± 30 %.
     Для аппаратов, работающих в импульсном режиме генерации, в технических условиях на
аппараты конкретного типа должно быть указано также значение выходной мощности в импульсе.
     (Поправка).
     2.1.2. Аппараты должны иметь регулятор выходной мощности, обеспечивающий возможность
ее уменьшения до значения, составляющего не более 20 % номинального значения выходной
мощности для аппаратов мощностью до 250 Вт и не превышающего 50 Вт для аппаратов с
номинальной выходной мощностью от 250 до 500 Вт.


И здание официальное                                                                        Перепечатка воспрещена
         ★
                                                                                  & Ихзательство стандартов, 1990
                                                                                        £> Стандартинформ, 2005

С. 2 ГОСТ 28603-90

    2.1.3. Аппараты при работе с электродами наибольшего диаметра должны отдавать наиболь­
шую мощность при зазоре (оптимальном) не менее 2 см.
     Г1 р и м с ч а н и я:
      1. Значения выходной мощности для других электродов, по требованию заказчика, должны быть укатаны
в технических условиях на аппараты конкретного типа, если это устанавливалось медико-техническими
требованиями на разработку аппарата.
     2. Требования не распространяются на аппараты, выходная мощность которых при работе с электродами
наибольшего диаметра при любом зазоре отличается от наибольшей мощности нс более чем на 10 %.
     3. Настоящее требование, а также требования пи. 2.1.4—2.1.6 для аппаратов малой мощности устанавли­
вают по согласованию с заказчиком на аппараты конкретного типа.
      2.1.4. При изменении зазора у электродов наибольшего диаметра на 1,5 см в стороны от
оптимального выходная мощность аппаратов не должна уменьшаться более чем в два раза.
      2.1.5. При неодинаковых зазорах у правого и левого электродов выходная мощность аппаратов
при взаимной перемене значений зазоров не должна меняться более чем на 20 % по отношению к
наибольшему из измеренных значений.
      2.1.6. При наличии в аппаратах ручной или автоматической настройки выходного контура в
резонанс должна быть обеспечена возможность ее осуществления при любых входящих в комплект
аппарата электродах и индукторах.
      Настройка должна обеспечиваться при суммарном значении зазора пары электродов от 1 до
6 см. при этом зазор у каждого электрода может не превышать половины его диаметра.
      Значения зазоров у электродов специальной формы и индукторов, при которых должна
обеспечиваться настройка, должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного
типа. Настройку не следует использовать для регулирования выходной мощности аппаратов.
      2.1.7. Выходная мощность аппаратов, работающих на номинальную нагрузку, при автомати­
ческой настройке выходного контура, если последняя вызывает изменение выходной мощности, не
должна отличаться от выходной мощности при настройке выходного контура вручную более чем на
15 %.
      2.2. Рабочие частоты аппаратов и значения их допустимых отклонений должны соответствовать
требованиям ГОСТ 23450* и должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного
типа.
      2.3. Электропитание аппаратов — по ГОСТ 20790.
      При допускаемых отклонениях напряжения питания, указанных в технических условиях на
аппараты конкретного типа, отклонение выходной мощности не должно превышать! 25 % значения
мощности, измеренной при нормапьиых условиях по п. 3.2.
      2.4. Время установления рабочего режима аппаратов не должно превышать 5 мин.
      2.5. Аппараты должны допускать работу в течение не менее четырех часов в сутки с выходной
мощностью по п. 2.1.1 па рабочих частотах по п. 2.2 в режиме, указанном в технических условиях
на аппараты конкретных типов.
      Выходная мощность аппаратов в конце работы не должна отличаться более чем на 20 % от
первоначального значения, измеренного не позже чем через 15 мин после включения аппарата.
      Отклонения рабочих частот не должны превышать допустимых значений от начала до конца
работы аппарата.
      Превышение температуры наружных частей аппаратов, доступных для касания, над темпера­
турой окружающей среды в конце работы должно соответствовать требованиям ГОСТ 20790.
      2.6. Держатели электродов (индукторов) должны обеспечивать возможность установки с на­
дежной фиксацией укрепленных в держателях электродов (индукторов) в любом из практически
применяемых положений.
      Требования к усилию поворота в шарнирах держателей должны соответствовать требованиям
ГОСТ 12.2.007.0 н должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа.
      2.7. Требования к устойчивости аппаратов к климатическим и механическим воздействиям
      2.7.1. Аппараты должны быть устойчивы к климатическим воздействиям при эксплуатации в
соответствии с требованиями ГОСТ 20790 для изделий исполнения УХЛ 4.2.
      2.7.2. Аппараты при эксплуатации должны быть устойчивы к механическим воздействиям по
ГОСТ 20790 для группы 2.
      2.7.3. Аппараты после транспортирования должны быть исправны после воздействия механи­
ческих факторов в соответствии с ГОСТ 20790.

     * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51318.11—79 (здесь и далее).