Межгосударственный стандарт
ГОСТ 28386-89
Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования
Apparatus of hyperbaric oxygenation. General technical requirements
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ГОСТ 28386-89
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ
ОКСИГЕНАЦИИ
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Издание официальное
6 1 11-2004
Н аом и
ft Iич
и н м wi—
I■■ uhftHM
20И
нужен сертификат2
Страница 2
УДК 615.835.1:006.354 Группа Р24
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
AI111АР АТУ РА ГИ 11ЕРБАРИЧ ЕСКОЙ ОКСИ ГЕН АЦИ И
Общие технические требования
ГОСТ
Apparatus o f hyperbaric oxygenation. 28386-89
General technical requirements
МКС 11.040.10
ОКП 94 4465
Дата введения 01.07.91
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации (да
лее — аппаратура ГБО). предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской га
зовой среде, и устанавливает общие технические требования.
Номенклатура и применяемость показателей качества аппаратуры ГБО приведена в приложе
нии I. Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 2.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Аппаратура ГБО в зависимости от конструкции подразделяется на:
комплексы ГБО:
терапевтические барокомплексы,
операционные барокомплексы,
реанимационные барокомплексы;
подвижные установки ГБО:
многоместные бароустановки,
одноместные бароустановки:
аппараты ГБО:
терапевтические бароаппараты,
радиотерапевтнческие бароаппараты,
педиатрические бароаппараты,
неонатальные бароаппараты,
переносные бароаппараты,
реанимационные бароапиараты.
1.2. Аппаратура ГБО в зависимости от среды подразделяется на:
кислородную;
воздушную.
1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппаратура ГБО подразде
ляется на группы I. 2, 3. 6 по ГОСТ 20790.
2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ
2.1. Основные параметры аппаратуры ГБО должны соответствовать приведенным табл. 1.
Издание официальное Перепечатка воспрещена
★
© Издательство стандартов, 1990
© Стандартинформ. 20063
Страница 3
С. 2 ГОСТ 28386-89
Таблица I
Комплексы ГБО Поанижные установки ГБО Аппарат ГБО
0
Наименование 1
параметра
||
3
1
л
5*
ж:
1 If XS
II и ПI I IP | ! h
h х и
f t
§ i
S
5 if и и £ 3
Содержание Нс бо Не бо Нс бо Не бо Не бо 100 100 100 100 100 100
кислорода в ра лее 23 лее 23 лее 23 лее 23 лее 23
бочем газе. %
Максималь
ное давление
июпрсссии (ра
бочее давление». 700 700 700 700 300 200 150 300 300 300 300
кПа (1000) (1000) (1000) (1000) (700) (300) (200) <400»
Минималь
ное давление
изопрсссии. кПа 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20
Максималь
ное парциаль
ное давление
кислорода во
вдыхаемом газе. 190 190 190 190 190 300 250 400 400 400 400
кПа (260) (260) (260) (260) (260) (400) (300) (500)
Максималь
ная скорость
компрессии*. 50 50 150 50 50 50 50 50 50 50 50
кПа/мнн (200) (200)
Максималь
ная скорость
декомпрессии*.
кПа/мин 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50
Материало
емкость. 0.5 0.5 0,5 0.3 0.3 0.6 3 2.5 2 4 5
кг/кПа м5 (0.3) (0,3) (0.3) (0,5) (2.5) (21 (1.5) (3) (4)
Интенсив
ность орошения
системы пожа
ротушения, 0.3 0.3 0.3 - - - - - -
кг/м2 ■с (0.2) (0.2) (0.2) (0.3) (0.3)
Количество
функциональ
ных устройств
(ИВЛ, влива
ния. отсос,
забор крови,
■смосорбция. 8 8 8 8 4 2 2 4 3 3
массаж н т. д.) (10) (Ю) (10) (10) (5) (3) (3) (5) (4)
Количество
диагностичес
ких приборов
(ЭКГ. ЭЭГ. АД.
ЧСС, ЧД, РСО>. 8 8 8 8 5 2 3 S 3 3
PQ’ Г и т. и.) <Ю) (Ю) (Ю) (10) (10) (3) (5) (10) (5) (5)
* Наибольшее значение при плановом лечебном режиме.
Примечание. Значения показателей, указанные в скобках, вводятся с 01.01.96.4
Страница 4
ГОСТ 28386-89 С. 3
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. Аппаратура ГБО должна быть изготовлена в соответствии с требованиями настоящего
стандарта. ГОСТ 20790 и технических условий на аппаратуру конкретного типа.
3.2*. В конструкции аппаратуры ГБО должно быть предусмотрено наличие унифицированно
го узла стыковки с переносными, транспортируемыми барокамерами.
3.3*. В конструкции комплексов ГБО и подвижных установок ГБО должно быть предусмотре
но наличие световодов с источником света, находящимся вне барокамеры, наличие защитного от
ключения токов утечки.
3.4*. В конструкции аппаратов ГБО должно быть предусмотрено устройство защиты от токов
утечки, а для внутренних электрических цепей барокомплексов — автономные источники питания.
3.5. Аппаратура ГБО при эксплуатации должна быть устойчива к воздействию климатических
факторов по ГОСТ 20790 для климатического исполнения УХЛ категории 4.2 и климатического ис
полнения У категории 1.1.
3.6. Аппарату ра ГБО при транспортировании должна быть устойчива к воздействию климати
ческих факторов по ГОСТ 15150 по условиям хранения 5 — для закрытого транспорта и по услови
ях! хранения 8 — для открытого транспорта.
3.7. Аппаратура ГБО должна быть устойчива к воздействию механических факторов по
ГОСТ 20790 для групп I. 2, 3. 6.
3.8. Условия хранения аппаратуры ГБО должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150.
3.9. Поверхности аппаратуры ГБО должны быть устойчивы к средствам стерилизации и дез
инфекции, установленным документацией, утвержденной Минздравом СССР.
3.10. Корректированный уровень звуковой мощности внутри барокамеры не должен превы
шать значений, установленных санитарными нормами Минздрава СССР и должен быть установлен
в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа с учетом внутреннего объема барока
мер и их назначения.
3.11. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратурой ГБО на рас
стоянии 1 м от аппаратуры, не должен превышать 62 дБ/1.
3.12. Аппаратура ГБО в части электробезопасности должна соответствовать требованиям
ГОСТ 12.2.025 по классу защиты I или 2.
Класс зашиты и тип защиты должны быть устаноатены в технических условиях на аппаратуру
ГБО конкретного типа.
3.13. Монтаж электрических цепей аппаратуры ГБО - в соответствии с «Правилами устро
йства электроустановок», утвержденными Госэнергонадзором СССР.
3.14. Показатели надежности аппаратуры ГБО для аппаратов конкретного типа выбирают в
соответствии с приложением 1 и РД 50-707.
Средний срок службы аппаратуры ГБО - не менее 5 лет. установленный срок службы - не
менее 2 лет.
Назначенный ресурс аппаратов ГБО - 15000 циклов, с 01.01.96 - 20000 циклов.
Критерии отказов и предельного состояния аппаратуры ГБО устанавливают в технических
условиях на аппараты конкретного типа.
3.15. Внутри барокамеры должны быть обеспечены следующие условия:
уровень вентилируемости - не менее 14 м3/ч ч е л .
уровень температуры - (23 ± 3) ‘С,
уровень влажности - от 65 до 85 % .
3.16. Многоместная аппаратура ГБО должна соответствовать «Правилам устройства и безо
пасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением», утвержденным Госгортехнадзором
СССР 27.11.87.
3.17. Значения показателей безопасности должны соответствовать табл. 2.
3.18. В технических условиях на аппаратуру конкретного типа должны конкретизироваться
показатели, установленные настоящим стандартом, а также нормироваться дополнительные пока
затели в соответствии с приложением 1.
Вводится с 01.01.96.Показаны первые 4 из 14
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.