ГОСТ 26641-85

/




                             ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                     С Т А Н Д А Р Т
                                            С О Ю З А        ССР




                                 ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ
                                     ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                                         И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

                                            ГОСТ 26641-85
                                          (СТ СЭВ 4901-84)

                                            Издание официальное




!
                             £
t




                                 ГОСУДАРСГ*ЕННЫЙ КОМИТЕТ
                                                  M octjaa * t' - f j i

    смета на строительство

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ
   В. М. Матухноа, д -р тахм. наук; С. Н. З и и е ы ; Е. А. Дубовицка»; X. С. Мв-
   и с м и ; Д. Ф . Мухамадшин; Б. М . Мазо

ВНЕСЕН Министерством медицинском промышленности
  Зам. министра В. В. Ксрбуноа

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен*
ного комитета СССР по стандартам от 29 октября 198J г. № 3465

У ДК 61 $.47:006.354                                                 Групп» PJ1

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т      С О Ю З А    ССР


                ИГЛЫ А ТРАВМАТИЧЕСКИЕ

              Общие технические требования                   ГОСТ
                  и методы испытаний

                   Atraumatic needles.
                                                           26641-85
               General technical requirements
     ■               and test methods                      (СТ СЭВ 4901— 84)

ОКП 94 3213

Постановлениям Гоеударстаонного комитета СССР по стандартам от » о к ­
тябре m s г. Mt 346$ срок действия установлен
                                                             с 01.07.06
                                                                    ~~до 01.07.91

                  Несоблюдение стандарта преследуете* по закону


   Настоящий стандарт распространяется на стерильные атрав-
матмческие иглы однократного применения (далее — иглы), пред­
назначенные для сшивания тканей в процессе хирургических one-
раций.                                ’
   Стандарт нс распространяется на хирургические иглы по I ОСТ
25981-83.
   Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 4901—84.

                                 1. КЛАССИФИКАЦИЯ

   1.1. В зависимости от степени изгиба иглы подразделяют на:
   прямые;
   прямые с изогнутым концом острия;
   изогнутые на J/s окружности;
   изогнутые на % окружности;
   изогнутые на *1В окружности;
   изогнутые на в/в окружности.
   1.2. В зависимости от формы поперечного сечения острия иглы
подразделяют на:
   иглы с круглым поперечным сечением;
   иглы с трехгранным поперечным сече^ем;


Издание официальное                                       Перепечатка воспрещена
         ★
                                          © Издательство стандартов, 1986

Сгр. 2   ГОСТ 26641—45

   иглы со шлательным (трапецеидальным или шестигранным)
поперечным сечением;
   иглы с эллмпсным (чечевичным) поперечным сечением.
    1.3. В' зависимости от способа сборки изделия подразделяют на
одноигольные «и двухигоЛьные.
    1.4. В зависимости от применяемой шовной нити иглы подраз­
деляют на:
   иглы с рассасывающейся шовной нитью, изготовленной из ес­
тественного или синтетического исходного материала;
   иглы с 1нерассасывающейся шовной нитью, изготовленной из
естественного или синтетического исходного материала;
   иглы со стальной проволокой.
                         2.   ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

   2.1. Иглы должны быть изготовлены в соответствии с требо­
ваниями настоящего стандарта, технических условий на иглы кон­
кретного типа по рабочим чертежам, утвержденным в установлен­
ном порядке.
   Иглы должны быть изготовлены из корроэионностойкой стали.
   2.2. Твердость игл должна быть HV 4900—6475 Н/мм2.
   2.3. Иглы должны быть упругими.
   2.4. Иглы должны быть коррозионностойкимн в условиях экс­
плуатации и хранения.
   2.5. Недружная поверхность игл должна быть блестящей. Не
допускается наличие трещин, раковин, вмятин, царапни и заусен­
цев. В месте крепления шовной нити допускаются следы от при­
меняемого в технологическом процессе инструмента.
   2.6. Параметры шероховатости поверхностей игл не должны
превышать значений:
   на стержне — Ra 0,32 мкм;
   «а шлифованной поверхности острия — Ra 0,63 мкм;
   в зоне крепления шовной нити — Rz 20 мкм.
   2.7. Колющая часть иглы должна быть острой и не должна
иметь заусенцев и деформаций.
   2.8. У игл с трехгранным и шпательным острием режущие
кромки на длине от 2 до 5 диаметров хвостовика должны быть
остро заточены.
   2.9. Отклонение от прямолинейности прямых игл нс должно
превышать 2 % от длины иглы.
   2.10. Радиус кривизны изогнутых игл, за исключением зоны
крепления шовной нити и зоны заточки, должен быть постоянным.
   2.11. Крепление шовной нити в игле должно быть, прочным.
   2.12. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен
превышать 1,15 диаметра нгл в начале зоны крепления.